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利伐沙班聯(lián)合阿司匹林雙通道抗栓方案中國(guó)獲批,全面惠及CAD/PAD患者!

 zjshzq 2020-08-03

COMPASS研究
奠定雙通道抗栓基礎(chǔ)

劉麗笙教授

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院

COMPASS研究中國(guó)國(guó)家協(xié)調(diào)研究者

我國(guó)有1100萬(wàn)冠心病患者1,CAD和PAD有著千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系,在現(xiàn)有治療方案下,患者仍然處于高血栓事件風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)中,可能導(dǎo)致心肌梗死、腦卒中、截肢和死亡2,3,4,利伐沙班動(dòng)脈劑量與阿司匹林聯(lián)合治療方案獲批開啟了抗凝與抗血小板雙通道抗栓的新時(shí)代,給醫(yī)生提供了一個(gè)重要的治療選擇。

朱俊教授

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院

COMPASS研究中國(guó)國(guó)家協(xié)調(diào)研究者

與單獨(dú)使用阿司匹林100 mg一天一次相比,利伐沙班動(dòng)脈劑量2.5mg一天兩次聯(lián)合阿司匹林100mg一天一次能夠顯著降低慢性CAD或PAD患者的卒中、心血管死亡和心肌梗死的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)達(dá)24%(相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低)2,COMPASS研究結(jié)果非常令人鼓舞,確定了利伐沙班在慢性CAD和PAD治療中具有重要治療價(jià)值,提示其在血管保護(hù)方面的作用。此種作用是上述兩種疾病抗栓治療的突破和重大進(jìn)展。

開拓外周動(dòng)脈疾病優(yōu)化管理
新思路

陳忠教授

北京安貞醫(yī)院血管外科主任

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)

中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組組長(zhǎng)

我國(guó)有4530萬(wàn)的PAD患者5,長(zhǎng)期面臨急慢性肢體缺血等肢體不良事件,和心梗、腦卒中等心血管不良事件的雙重風(fēng)險(xiǎn)6。利伐沙班2.5mg bid聯(lián)合阿司匹林,是首個(gè)在PAD被證實(shí)具有肢體和心血管雙重獲益的治療方案,為優(yōu)化PAD患者的長(zhǎng)期管理開創(chuàng)了新的思路。

符偉國(guó)教授

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院血管外科主任

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組副組長(zhǎng)

在COMPASS研究中,與單用阿司匹林相比,利伐沙班2.5mg bid 聯(lián)合阿司匹林用于PAD 患者,能夠降低卒中、心梗、心血管死亡的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)達(dá)28%,降低急性肢體缺血、慢性肢體缺血的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)達(dá)46%,減少大截肢70%7。這個(gè)研究結(jié)果填補(bǔ)數(shù)據(jù)空白,在PAD 的抗栓管理中前所未有,非常值得期待。”

郭偉教授

解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心血管外科主任

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)血管外科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)

中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)血管外科學(xué)組副組長(zhǎng)

基于III期COMPASS研究結(jié)果7,最新全球指南一致推薦利伐沙班聯(lián)合阿司匹林用于無(wú)高出血風(fēng)險(xiǎn)的慢性PAD患者8,9,10,11。此聯(lián)合療法,在中國(guó)獲批將極大地提升我國(guó)PAD患者預(yù)后。
賦能中國(guó)冠心病綜合管理

霍勇教授

北京大學(xué)第一醫(yī)院

中國(guó)心血管健康聯(lián)盟副主席

亞洲心臟學(xué)會(huì)主席 

過(guò)去30年,中國(guó)心腦血管疾病的發(fā)病率與死亡率持續(xù)上升,尤其是冠心病??顾ㄊ枪谛牟【C合管理的重要策略之一,COMPASS研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了利伐沙班聯(lián)合阿司匹林降低慢性冠心病患者的主要心血管不良事件達(dá)26%,降低全因死亡率達(dá)23%12?;诖?,2019歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)指南推薦動(dòng)脈劑量利伐沙班2.5 mg一天兩次加阿司匹林一天一次用于中、高危缺血風(fēng)險(xiǎn)但無(wú)高出血風(fēng)險(xiǎn)的慢性冠心病患者10,相信這一適應(yīng)癥的獲批將促進(jìn)慢性冠心病患者長(zhǎng)期預(yù)后的改善,助力中國(guó)冠心病綜合管理。

從心血管到泛血管,
助力血栓性疾病管理全面提升

葛均波院士

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員

中國(guó)心血管健康聯(lián)盟主席

要把人作為整體來(lái)看待,冠心病,腦血管疾病和PAD是表現(xiàn)在不同血管床的同一類動(dòng)脈粥樣硬化性疾病。需要重視全身血栓性疾病的預(yù)防,評(píng)估,診斷和治療。利伐沙班聯(lián)合阿司匹林的雙通道治療方案在中國(guó)獲批,從心血管到泛血管,將極大賦能人體血栓性疾病臨床診療及綜合管理全面提升。



利伐沙班新適應(yīng)癥的獲批是基于III期臨床研究——COMPASS研究數(shù)據(jù),研究結(jié)果證實(shí)利伐沙班聯(lián)合阿司匹林雙通道抗栓方案可以降低主要心血管不良事件(MACE)和主要肢體不良事件風(fēng)險(xiǎn)(MALE)。

利伐沙班是全世界適用范圍廣泛的非維生素K拮抗劑類口服抗凝藥,已經(jīng)以拜瑞妥?為商品名上市。跟其他新型口服抗凝劑相比,利伐沙班在全球獲準(zhǔn)為更多靜脈和動(dòng)脈血栓栓塞患者提供保護(hù):

用于存在一種或多種風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫(AF)成人患者,以預(yù)防卒中和全身性栓塞

治療成人肺栓塞(PE)

治療成人深靜脈血栓形成(DVT)

預(yù)防成人DVT和PE復(fù)發(fā)

在接受擇期髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者中預(yù)防靜脈血栓栓塞癥(VTE)

在接受擇期膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者中預(yù)防靜脈血栓栓塞癥(VTE)

在發(fā)生急性冠脈綜合征后心臟生物標(biāo)記物升高的成人患者中,與阿司匹林單藥或阿司匹林+氯吡格雷/噻氯匹定聯(lián)合用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓性事件發(fā)生

用于高缺血風(fēng)險(xiǎn)的冠狀動(dòng)脈疾?。–AD)或者癥狀性外周動(dòng)脈疾?。≒AD)成人患者以預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓性事件發(fā)生

各國(guó)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥可能存在差異,但從所有適應(yīng)癥的角度,利伐沙班已經(jīng)在超過(guò)130個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。

參考文獻(xiàn)

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