· 下肢血管重建是一種恢復(fù)腿部血流的手術(shù)。

· 利伐沙班：英文名為XARELTO；通用名為rivaroxaban。

這兩項(xiàng)分析的數(shù)據(jù)證明了利伐沙班血管給藥在有或無慢性腎病(CKD)的外周動(dòng)脈疾病患者以及有或無他汀類藥物治療史的外周動(dòng)脈疾病患者中的作用。結(jié)果將在2022年4月2日至4日于華盛頓特區(qū)舉行的美國心臟病學(xué)會(huì)第71屆年度科學(xué)會(huì)議(ACC.22)上公布。

外周動(dòng)脈疾病是一種常見的慢性循環(huán)疾病，會(huì)導(dǎo)致血管變窄，從而減少流向四肢的血流，常見于腿部。當(dāng)發(fā)展為嚴(yán)重癥狀時(shí)，通常需要進(jìn)行血管重建術(shù)以避免截肢。

利伐沙班血管給藥在減少PAD患者(伴或不伴CKD)血栓性事件住院中的作用

一些合并癥使患者患外周動(dòng)脈疾病的風(fēng)險(xiǎn)更高；事實(shí)上，與無腎功能損害的患者相比，慢性腎病患者的外周動(dòng)脈疾病患病率較高，為24-32%，且相關(guān)的六個(gè)月再住院率較高。

在VOYAGER PAD試驗(yàn)中，與單獨(dú)服用阿司匹林的患者相比，利伐沙班血管給藥(2.5mg每日兩次+阿司匹林100mg每日一次)顯著減少了接受下肢血管重建術(shù)的患者因血栓事件而住院的次數(shù)(3年時(shí)Kaplan-Meier估計(jì)值：8.7%對(duì)12.1%)。

將于4月3日(摘要#906-06)以口頭陳述的形式對(duì)慢性腎病患者和非慢性腎病患者進(jìn)行的VOYAGER PAD亞組分析結(jié)果顯示，與單獨(dú)服用阿司匹林相比，慢性腎病亞組服用利伐沙班阿司匹林的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低(ARR)率一致為4.7%(3年時(shí)Kaplan-Meier估計(jì)值：7.9%對(duì)12.6%)。

利伐沙班血管給藥和他汀類藥物治療對(duì)高危患者的影響

高膽固醇是另一種可能損害人的動(dòng)脈的合并癥，會(huì)增加患外周動(dòng)脈疾病的風(fēng)險(xiǎn)。如果不控制高膽固醇，患者更有可能患有外周動(dòng)脈疾病和其他血管問題。

額外的VOYAGER PAD分析將于4月2日在ACC.22的主持海報(bào)展示（摘要#1024-11）中展示，評(píng)估了有和沒有他汀類藥物使用史的外周動(dòng)脈疾病患者。他汀類藥物是一種通常用于降低膽固醇水平和降低心臟病發(fā)作和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)的治療。

與總體VOYAGER PAD臨床試驗(yàn)結(jié)果一致，分析表明，接受利伐沙班血管給藥（2.5mg每日兩次+阿司匹林100mg每日一次）和他汀類藥物治療的外周動(dòng)脈疾病后下肢血管重建術(shù)患者的主要急性肢體缺血（ALI）、血管原因大截肢、心肌梗塞、缺血性中風(fēng)或心血管死亡的復(fù)合終點(diǎn)；主要不良肢體事件減少26%；與安慰劑和他汀類藥物治療相比，急性肢體損傷減少了32%。

總體而言，研究發(fā)現(xiàn)無論是否使用他汀類藥物治療，利伐沙班血管給藥持續(xù)降低了外周動(dòng)脈疾病血運(yùn)重建后主要不良心血管事件或主要不良肢體事件的復(fù)合發(fā)生率。

兩項(xiàng)分析均顯示，無論基線時(shí)CKD或他汀類藥物史如何，在接受利伐沙班+阿司匹林治療的患者中，與單用阿司匹林相比，心肌梗死(TIMI)大出血的溶栓治療有數(shù)值上但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的增加，這與VOYAGER PAD的主要結(jié)果一致。在伴有或不伴有慢性腎病的外周動(dòng)脈疾病患者中，使用利伐沙班+阿司匹林沒有增加腦內(nèi)出血(ICH)或致命性出血。

2021年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了利伐沙班血管給藥的擴(kuò)大外周動(dòng)脈疾病適應(yīng)癥（2.5mg每日兩次+阿司匹林100mg每日一次），以納入近期因有癥狀的外周動(dòng)脈疾病而接受下肢血管重建術(shù)的患者。利伐沙班血管給藥是第一個(gè)也是唯一一個(gè)使用雙通路抑制(DPI)方法來靶向凝血機(jī)制、凝血酶和血小板活化的外周動(dòng)脈疾病治療方法。

參考來源：Data from New VOYAGER PAD Analyses at ACC.22 Reinforce Benefit of XARELTO? (rivaroxaban) Plus Aspirin in Patients with Peripheral Artery Disease (PAD) and Various Co-Morbid Conditions. Press Releases. Janssen Pharmaceutical. RARITAN, N.J., April 1, 2022. Accessed April 2(nd), 2022.

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請咨詢主治醫(yī)師。