事件：6月30日思路迪醫(yī)藥（3D Medicines）向港交所遞交申請(qǐng)稿，擬在港交所主板上市，保薦人為中金公司和中信建投，融資金額尚未公布。母公司思路迪是一家腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療公司，旗下有思路迪醫(yī)藥和思路迪診斷，目前已分拆計(jì)劃獨(dú)立上市。2021年1月，思路迪診斷完成分拆后新一輪股權(quán)融資15億元人民幣。思路迪醫(yī)藥（以下簡(jiǎn)稱公司）則腳步更快，目前已遞交香港上市申請(qǐng)。

一、思路迪醫(yī)藥

公司是一家領(lǐng)先的創(chuàng)新、接近商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，具備全球研究與開(kāi)發(fā)能力，主攻腫瘤免疫治療藥物。核心商業(yè)模式是自主發(fā)現(xiàn)、聯(lián)合發(fā)現(xiàn)、Lisence-in等，在管線鋪設(shè)上圍繞腫瘤慢病化進(jìn)行全方位布局。

2014年，創(chuàng)始人龔兆龍博士及其他股東開(kāi)始在思路迪北京從事藥物發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)。2018年公司自母公司分拆，開(kāi)始獨(dú)立運(yùn)營(yíng)。龔兆龍博士擁有30余年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在FDA任職新藥審評(píng)員十年，在新藥全球研發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。申請(qǐng)稿顯示，公司現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊(duì)共116人，其中58名碩士或以上學(xué)位人員，包括16名博士。

圖1：思路迪醫(yī)藥上市前股權(quán)架構(gòu)圖

數(shù)據(jù)來(lái)源：公司上市申請(qǐng)稿

二、產(chǎn)品特色

公司產(chǎn)品管線以腫瘤慢病化為思路，核心及候選藥物項(xiàng)目達(dá)12個(gè)，有3款候選藥物達(dá)到II/III期關(guān)鍵性試驗(yàn)階段。公司產(chǎn)品重點(diǎn)布局了三個(gè)方向：

1、核心腫瘤免疫管線。主要圍繞核心資產(chǎn)部署單藥/聯(lián)用腫瘤產(chǎn)品矩陣，主要包括：全球首個(gè)皮下注射PD-L1多適應(yīng)癥新藥恩沃利單抗注射液（Envafolimab）；靶向WT1的多適應(yīng)癥腫瘤疫苗3D189，為全球同類首創(chuàng)多肽抗癌疫苗；自Aravive公司引進(jìn)的全球同類首創(chuàng)GAS6誘餌受體3D229，適應(yīng)癥包括非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌，7月6日已獲得CDE評(píng)審進(jìn)入全球國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)。

2、疼痛管理解決方案。主要用于治療腫瘤痛、慢性疼痛，包括：EP-4抑制劑3D1002，第三代COX-2抑制劑3D1001。

3、下一代核心產(chǎn)品。主要包括：靶向FGFR1/2/3的3D185，用于治療膽道和尿路上皮癌；靶向PSMA+TKI的雙靶點(diǎn)藥物3D011，用于治療肝癌、前列腺癌；新一代全人源抗體CD47藥物3D197；靶向CD3+PD-L1的雙抗藥物3D057；靶向“最難靶點(diǎn)”KRAS的3D062。

圖2：思路迪管線布局

數(shù)據(jù)來(lái)源：公司上市申請(qǐng)稿

三、上市看點(diǎn)

1、公司定位

公司定位于癌癥治療慢病化市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，與其他同類企業(yè)聚焦短期內(nèi)延長(zhǎng)患者生存周期相比，公司的特色在于中長(zhǎng)期的進(jìn)一步延長(zhǎng)生存周期、改善給藥途徑、提升患者生活質(zhì)量。由此可以推出公司的潛在用戶市場(chǎng)不僅限于短期的醫(yī)院端，而且在于中長(zhǎng)期的醫(yī)院、社區(qū)、家庭。用戶群體的擴(kuò)大將增加未來(lái)公司產(chǎn)品的銷售來(lái)源，同時(shí)，也需要關(guān)注公司是否有相匹配的銷售渠道布局。

2、制造能力

與其它創(chuàng)新藥企業(yè)相比，公司的特色在于著重布局了生產(chǎn)制造端。除了與CMO機(jī)構(gòu)合作之外，公司進(jìn)一步建立GMP制造能力，購(gòu)入了位于徐州的總面積為65637.97平方米的土地使用權(quán)，已經(jīng)開(kāi)始建造新的生產(chǎn)設(shè)施，預(yù)計(jì)于2024年前完成設(shè)施的建造并投入運(yùn)營(yíng)，未來(lái)在徐州的制造設(shè)施產(chǎn)能將能覆蓋所有管線產(chǎn)品的商業(yè)制造需求。

3、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

截止目前，公司尚未有產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售，因此未能從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入。核心產(chǎn)品恩沃利單抗注射液所在的PD-L1賽道十分擁擠，國(guó)內(nèi)外研發(fā)申請(qǐng)眾多，國(guó)內(nèi)目前申請(qǐng)上市品種有9個(gè)，已上市品種3個(gè)。恩沃利單抗注射液若想突出重圍，需要在適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)、聯(lián)合治療和商業(yè)化等多個(gè)角度布局。

圖3：PD-L1靶點(diǎn)情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：FIC Intelligence，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

以商業(yè)化角度為例，目前公司已與國(guó)內(nèi)及跨國(guó)知名制藥及生物科技公司建立合作關(guān)系，如康寧杰瑞集團(tuán)、先聲藥業(yè)、TRACON、SELLAS、Aravive、海和藥物、Y-Biologics及Immune Oncia等。針對(duì)恩沃利單抗注射液，公司與康寧杰瑞集團(tuán)及先聲藥業(yè)合作，通過(guò)快速部署生產(chǎn)及商業(yè)化資源，幫助最大化其臨床及商業(yè)價(jià)值。

2019年起，公司主要通過(guò)優(yōu)先股的形式進(jìn)行融資，從而構(gòu)成了公司負(fù)債的主要部分。2019年公司經(jīng)營(yíng)虧損3.2億元人民幣，2020年虧損擴(kuò)大至6.4億元，截至2021年4月30日，公司虧損進(jìn)一步擴(kuò)大至8.3億元。除了研發(fā)及行政開(kāi)支外，優(yōu)先股公允價(jià)值虧損由2019年的130萬(wàn)元大幅增加至2020年的3.2億元，嚴(yán)重影響了公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。后續(xù)需留意新股普通股上市后對(duì)優(yōu)先股的處理方式，以及相關(guān)會(huì)計(jì)政策變化對(duì)公司股價(jià)的影響。

結(jié)語(yǔ)

思路迪醫(yī)藥作為思路迪在腫瘤藥領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略布局，獨(dú)立上市后有助于公司在藥物研發(fā)領(lǐng)域獲得更多技術(shù)支撐。目前公司的定位較同類企業(yè)更偏中后期，而公司核心產(chǎn)品恩沃利單抗注射液的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，可能導(dǎo)致公司在腫瘤慢病管理領(lǐng)域的短期市場(chǎng)中相對(duì)被動(dòng)，未來(lái)可以更多期待公司在中后期市場(chǎng)的行動(dòng)和布局。