文：Armstrong

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藥企方面來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥在I-O領(lǐng)域布局最為完整，速度也最快。除已經(jīng)報(bào)產(chǎn)的PD-1外，CD47抗體為國(guó)內(nèi)首家申報(bào)臨床。此外，恒瑞在CAR-T、雙特異性抗體、癌癥疫苗領(lǐng)域均有布局。曾經(jīng)的化藥首仿專家，如今在腫瘤免疫的跟蹤研發(fā)也是獨(dú)占鰲頭。天演藥業(yè)、宜明昂科、丁孚靶點(diǎn)、邁博斯、三葉草、和鉑生物等有獨(dú)特技術(shù)平臺(tái)的企業(yè)，在腫瘤免疫激動(dòng)劑抗體布局上占據(jù)先機(jī)。其中，丁孚靶點(diǎn)與康寧杰瑞都是徐霆博士創(chuàng)立，與康寧杰瑞的布局形成良好的互補(bǔ)。

隨著眾多國(guó)產(chǎn)抗體藥物尋求歐美市場(chǎng)準(zhǔn)入，對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也成為藥企競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)核心。如復(fù)宏漢霖在質(zhì)量管控上大力投入超前布局，在十三五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目中，復(fù)宏漢霖作為組長(zhǎng)單位牽頭、領(lǐng)導(dǎo)十三五抗腫瘤生物類似藥重大專項(xiàng)，目標(biāo)是完成四大類抗腫瘤單抗藥物的臨床研究及產(chǎn)業(yè)化，并建立單抗生物類似藥的國(guó)家質(zhì)量評(píng)價(jià)體系和標(biāo)準(zhǔn)。特瑞思創(chuàng)始人吳幼玲博士質(zhì)量出身，其貝伐珠單抗類似藥被FDA免除動(dòng)物試驗(yàn)，準(zhǔn)許直接進(jìn)行簡(jiǎn)略臨床研究即9個(gè)月的I/III期臨床試驗(yàn)，即可申請(qǐng)上市。復(fù)宏漢霖、特瑞思這類以質(zhì)量管控見長(zhǎng)的企業(yè)，在隨后的新藥研發(fā)中，也將帶來(lái)速度優(yōu)勢(shì)，體現(xiàn)為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

一些傳統(tǒng)的中藥、化藥乃至醫(yī)械企業(yè)，則通過(guò)自主研發(fā)和/或并購(gòu)合作等方式，快速建立生物藥尤其是腫瘤免疫的研發(fā)管線。如樂(lè)普、天士力、綠葉制藥、步長(zhǎng)藥業(yè)、譽(yù)衡藥業(yè)、智翔醫(yī)藥等，通過(guò)布局生物藥領(lǐng)域以期帶來(lái)更大的發(fā)展空間。

國(guó)內(nèi)腫瘤免疫領(lǐng)域看似一夜春風(fēng)來(lái)、遍地開花，實(shí)則是國(guó)家政策扶持、監(jiān)管規(guī)范化改革、資本市場(chǎng)加持、創(chuàng)業(yè)環(huán)境趨好等因素共同作用的結(jié)果。但在跟蹤研發(fā)為主的大環(huán)境下，速度之外，自主技術(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品差異化策略、質(zhì)量管控等，是競(jìng)爭(zhēng)的核心焦點(diǎn)。生物藥尤其是腫瘤免疫領(lǐng)域的繁榮背后，不排除有少許的泡沫存在，一級(jí)市場(chǎng)高估值背后也蘊(yùn)藏著巨大風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)論如何，腫瘤免疫的前景可期，我們?cè)敢岳潇o的心態(tài)、持續(xù)的努力，與中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)共同成長(zhǎng)。

附錄：部分相關(guān)藥企研發(fā)管線

恒瑞醫(yī)藥

百濟(jì)神州

復(fù)宏漢霖

信達(dá)生物

康寧杰瑞

丁孚靶點(diǎn)

基石藥業(yè)

三葉草生物

天演藥業(yè)

中山康方

樂(lè)普生物

君實(shí)生物

步長(zhǎng)藥業(yè)