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據(jù)央視新聞報(bào)道，李芳（化名）的兒子出生第9天時(shí)，被發(fā)現(xiàn)罹患癲癇（嬰兒癲癇伴游走性局灶性發(fā)作），這是一種罕見的癲癇癥。  四處求醫(yī)過程中，醫(yī)生介紹了氯巴占。但該藥在國(guó)內(nèi)尚未獲批上市，正規(guī)渠道買不到。一年多來，李芳從病友群里的代購(gòu)者手中獲取藥物，代購(gòu)者從國(guó)外購(gòu)買正規(guī)上市的氯巴占，再轉(zhuǎn)賣給病友們。  ▲2013年11月13日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、中華人民共和國(guó)公安部和中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》，附件《精神藥品品種目錄（2013年版）》中第二類第18項(xiàng)為氯巴占（Clobazam）。圖/國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖 關(guān)于氯巴占 clobazam 氯巴占結(jié)構(gòu)式，來源：藥渡數(shù)據(jù) 藥物分類 神經(jīng)系統(tǒng)用藥>癲癇病合理用藥 基本信息 氯巴占是一種小分子藥物，是一種GABAAR激動(dòng)劑。目前該藥物最高研發(fā)階段為批準(zhǔn)上市，用于治療Lennox Gastaut綜合征，癲癇和焦慮。 適應(yīng)癥 本品適用于治療對(duì)其他抗癲癇藥無效的難治性癲癇，可單獨(dú)應(yīng)用，亦可作為輔助治療用。對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作繼發(fā)全身性發(fā)作和Lennox Gastaut綜合征效果更佳。 藥理作用 本品具有抗焦慮和抗驚厥作用，抗電休克作用的ED50比地西泮小而比苯巴比妥、丙戊酸鈉大。治療安全范圍比地西泮、苯巴比妥、丙戊酸鈉寬。 藥動(dòng)學(xué) 口服吸收快而完全用藥1～3小時(shí)后達(dá)血藥峰濃度，經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物為N-去甲基氧異安定，同樣有抗驚厥作用，作用強(qiáng)度為氯巴占的2／3。半衰期為60小時(shí)，如每日用藥30mg，約6天達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度。 藥物相互作用 與卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、丙戊酸合用時(shí)，本品的血濃度降低，而其他藥濃度升高。合用丙戊酸鈉時(shí)，N-去甲基代謝產(chǎn)物血濃度降低，而合用卡馬西平、苯妥英鈉時(shí)，N-甲基代謝產(chǎn)物濃度升高，因而合用時(shí)應(yīng)注意調(diào)整劑量。 不良反應(yīng) 不良反應(yīng)與其他苯二氮革類相似，但都較輕微，偶見有輕度的鎮(zhèn)靜、焦躁、抑郁和肌無力。 注意事項(xiàng) 該藥如連續(xù)應(yīng)用，其抗驚厥作用逐漸減弱，可采用“放假療法”，如女性患者，在月經(jīng)期發(fā)作時(shí)，可在月經(jīng)來潮前2～3天開始用藥，10天后停用。 該藥為廣譜治療癲癇藥物。但因其抗癲癇機(jī)制同氯硝西泮，除出現(xiàn)困倦等副作用外可產(chǎn)生藥物依賴性。 上市信息 1970年02月06日，氯巴占獲得澳大利亞批準(zhǔn)。 2011年10月21日，氯巴占獲得美國(guó)食品藥品管理局FDA批準(zhǔn)，由Lundbeck Pharms Llc銷售，商品名為Onfi?。（NDA202067） 1) 焦慮 1970年02月06日，該藥獲得澳大利亞批準(zhǔn)。 2) Lennox Gastaut綜合征 2011年10月21日，該藥獲得美國(guó)食品藥品管理局FDA批準(zhǔn)，由Lundbeck Pharms Llc銷售，商品名是Onfi?，為一種口服 片劑，規(guī)格是5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons**/10MG/20MG。 3) 癲癇 1970年02月06日，該藥獲得澳大利亞批準(zhǔn)。 研發(fā)里程碑 2021年02月05日，由宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司在中國(guó)大陸開展臨床一期試驗(yàn)，用于治療Lennox Gastaut綜合征。（CYHL2000019;CYHL2000018） 2015年09月23日，治療Dravet綜合征的研究終止。（NCT02187809;NCT02174094） 2015年03月01日，由靈北制藥在美國(guó)和墨西哥開展臨床三期試驗(yàn)，用于治療Dravet綜合征。（NCT02187809;NCT02174094） 2012年02月01日，治療Lennox Gastaut綜合征的研究暫無進(jìn)展。（NCT01160770） 2010年04月01日，治療癲癇，全身性癲癇和癲癇發(fā)作的研究暫無進(jìn)展。（NCT00518713） 2007年08月01日，由Lundbeck Llc在澳大利亞，白俄羅斯和印度等國(guó)家開展臨床三期試驗(yàn)，用于治療癲癇，全身性癲癇和癲癇發(fā)作。（NCT00518713） 2005年12月01日，由Lundbeck Llc開展臨床三期試驗(yàn)，用于治療Lennox Gastaut綜合征。（NCT01160770） 2005年10月01日，由Lundbeck Llc在美國(guó)開展臨床二期試驗(yàn)，用于治療癲癇，全身性癲癇和癲癇發(fā)作。（NCT00162981） 來源：央視新聞、藥渡、藥智網(wǎng) |
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