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2020年即將步入尾聲，這一年，國(guó)內(nèi)外上市的新藥都呈井噴狀態(tài)！盡管國(guó)外依然持續(xù)在肺炎疫情陰霾的籠罩下，但是美國(guó)FDA對(duì)于新藥的研發(fā)和審批絲毫沒有受到影響，反而快馬加鞭，好消息不斷。正是認(rèn)識(shí)到癌癥患者是易感染冠狀病毒肺炎的的人群，在此關(guān)鍵時(shí)刻，F(xiàn)DA仍然堅(jiān)定不移地致力于癌癥患者，并盡一切努力加快腫瘤學(xué)產(chǎn)品的開發(fā)。 2020年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了近50種新療法，覆蓋了十大實(shí)體腫瘤，又有很多幸運(yùn)的病友們等來了新的希望和治療選擇即將邁入新的一年，讓我們一起來看看2020年有哪些免疫治療藥物突破重圍，獲批進(jìn)入臨床。 非小細(xì)胞肺癌 2020年5月18日，阿特珠單抗一線治療非小細(xì)胞肺癌 阿特珠單抗(Atezolizumab)是一種單克隆抗體，可靶向PD-L1蛋白。阿特珠單抗與腫瘤細(xì)胞和某些腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞上表達(dá)的PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1，可以激活T細(xì)胞消滅腫瘤細(xì)胞。 藥物名稱：Tecentriq（阿特珠單抗） 生產(chǎn)廠家：羅氏 FDA批準(zhǔn)時(shí)間：2020年5月18日 適應(yīng)癥：一線治療成年轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成年患者，這些患者的腫瘤具有高PD-L1表達(dá)（PD-L1≥50％），而沒有EGFR或ALK基因突變。 2020年5月26日，O+Y獲批非小細(xì)胞肺癌一線治療 美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)將nivolumab（OPDIVO，Bristol-Myers Squibb Co.）加上ipilimumab（YERVOY，Bristol-Myers Squibb Co.）與2個(gè)周期的鉑類雙聯(lián)化療聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)患者非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），無表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）或間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因組腫瘤異常。 藥物名稱：Nivolumab / Ipilimumab 生產(chǎn)廠家：百時(shí)美施貴寶 FDA批準(zhǔn)時(shí)間：2020年5月26日 適應(yīng)癥：用于一線治療EGFR/ALK陰性晚期NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）患者。 小細(xì)胞肺癌 2020年3月21日：小細(xì)胞肺癌迎來全新一線療法，得瓦魯單抗出擊！ 2020年3月21日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)得瓦魯單抗（Durvalumab，Imfinzi）用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌成年患者，可聯(lián)合包括依托泊苷、卡鉑或順鉑等在內(nèi)的化療方案共同使用。 該批準(zhǔn)基于Ⅲ期CASPIAN試驗(yàn)的結(jié)果，其結(jié)果顯示，得瓦魯單抗+化療治療的患者中位總生存期為13.0個(gè)月，整體緩解率68%；僅接受化療的患者中位總生存期為10.3個(gè)月，整體緩解率58%。 乳腺癌 2020年11月13日：Keytruda首次獲批三陰乳腺癌 2020年11月13日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)了默沙東（MSD）重磅PD-1抑制劑Keytruda與化療聯(lián)用，用于腫瘤表達(dá)PD-L1（[CPS]≥10，經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)確定）的不可切除局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者。 這是Keytruda首次在治療乳腺癌這一適應(yīng)癥方面獲得FDA的批準(zhǔn)，代表著其研發(fā)歷程中的一個(gè)重要里程碑。 圖片來源：Pixabay官網(wǎng) 食管癌 2020年6月11日：FDA批Opdivo用于食管癌 結(jié)直腸癌 2020年6月29日：FDA批準(zhǔn)Keytruda一線治療結(jié)直腸癌
肝癌 2020年3月10日：FDA批準(zhǔn)O+Y方案治療肝癌 圖片來源：Pixabay官網(wǎng)
不限癌種 2020年6月16日：Keytruda第二項(xiàng)不限癌種適應(yīng)癥獲批 2020年6月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)pembrolizumab治療具有高組織腫瘤突變負(fù)荷（TMB-H）≥10個(gè)突變/兆堿基（使用FDA指定的檢測(cè)）的無法切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的成年和兒科患者。批準(zhǔn)是基于來自II期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，使用pembrolizumab治療可使30％的具有不可切除或轉(zhuǎn)移性腫瘤縮小 圖片來源：Pixabay官網(wǎng) 相信隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，越來越多的新藥即將研發(fā)上市，將有更多的病友跨過一個(gè)又一個(gè)5年！ 文章轉(zhuǎn)載整理自“環(huán)宇達(dá)康” |
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