一区二区三区日韩精品-日韩经典一区二区三区-五月激情综合丁香婷婷-欧美精品中文字幕专区

分享

2016抗癌大盤(pán)點(diǎn):胸部腫瘤的6個(gè)新選擇

 平靜如光 2016-12-23




1.Ibrance (palbociclib,帕博西尼),乳腺癌擴(kuò)大適應(yīng)癥

2016年2月19日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Ibrance聯(lián)合氟維司群方案,用于既往內(nèi)分泌治療失敗的、不考慮絕經(jīng)狀態(tài)的(包括絕經(jīng)前、圍絕經(jīng)期、或絕經(jīng)后)、激素受體陽(yáng)性(HR+)/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。此次獲批是基于一項(xiàng)名為 PALOMA-3的臨床研究結(jié)果顯示,對(duì)于上述患者人群,Ibrance聯(lián)合氟維司群相比單用氟維司群,可顯著延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間6.6個(gè)月(11.2個(gè)月vs 4.6個(gè)月),降低進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)54%。


Ibrance是輝瑞(Pfizer)研發(fā)的一款以細(xì)胞周期素依賴激酶4/6(CDK 4/6)為靶點(diǎn)的口服靶向藥——CDK 4/6抑制劑。CDK 4/6作為細(xì)胞分裂周期的重要調(diào)控因子,可促發(fā)細(xì)胞周期循環(huán),促進(jìn)細(xì)胞分裂增殖。作為全球首個(gè)獲批上市的CDK4/6抑制劑,Ibrance通過(guò)抑制CDK4/6使腫瘤細(xì)胞周期停滯從而抑制腫瘤。


此前美國(guó)FDA于2015年2月率先加速批準(zhǔn)Ibrance聯(lián)合來(lái)曲唑方案,作為絕經(jīng)后的HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始內(nèi)分泌治療方案。后續(xù)于2016年11月Ibrance在歐洲獲批上市。




2. Xalkori (crizotinib,克唑替尼),肺癌擴(kuò)大適應(yīng)癥

2016年3月11日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Xalkori用于治療ROS1突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。此次獲批是基于一項(xiàng)入組50例ROS1陽(yáng)性患者的單組研究數(shù)據(jù),結(jié)果顯示Xalkori治療的腫瘤緩解率(腫瘤完全或部分縮?。?6%,緩解持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)18.3個(gè)月。


Xalkori是輝瑞(Pfizer)研發(fā)的一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑,作用靶點(diǎn)包括ALK、ROS1、MET等。這些靶點(diǎn)變異是促發(fā)肺癌的驅(qū)動(dòng)因子,Xalkori通過(guò)抑制這些肺癌驅(qū)動(dòng)因子達(dá)到治療肺癌效果。


此前在2011年8月,Xalkori率先獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療ALK突變陽(yáng)性NSCLC,該適應(yīng)癥后續(xù)也在歐洲、中國(guó)等亞洲國(guó)家獲得批準(zhǔn)。




3.Gilotrif (afatinib,阿法替尼),肺癌擴(kuò)大適應(yīng)癥

2016年4月15日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Gilotrif用于既往含鉑類化療后發(fā)生疾病進(jìn)展的晚期鱗狀細(xì)胞肺癌患者。該適應(yīng)癥今年在美國(guó)的獲批是基于一項(xiàng)名為L(zhǎng)UX-Lung 8的研究顯示,對(duì)于上述患者,Gilotrif相比厄洛替尼,可顯著降低進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)18%,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)19%,疾病控制率提高11%。


Gilotrif是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研發(fā)的一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑,作用靶點(diǎn)可針對(duì)肺癌驅(qū)動(dòng)基因EGFR和HER2。先前于2013年7月,Gilotrif首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于特定類型EGFR突變(EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變)的非小細(xì)胞肺癌患者。Gilotrif已于2013年9月在歐洲獲得批準(zhǔn)用作特定EGFR突變型晚期NSCLC的一線用藥以及晚期肺鱗癌化療失敗后的后續(xù)治療。




4.Tecentriq (atezolizumab,阿特珠單抗),肺癌新適應(yīng)癥(新藥)

2016年10月18日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Tecentriq用于既往含鉑類化療或靶向藥(EGFR靶向藥或ALK靶向藥)治療失敗的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。Tecentriq這個(gè)肺癌新適應(yīng)癥的獲批是基于兩項(xiàng)名為OAK和POPLAR的臨床研究數(shù)據(jù)。OAK研究顯示,對(duì)于上述患者在不考慮PD-L1狀態(tài)(包括PD-L1陰性和陽(yáng)性)和肺癌組織學(xué)類型(包括鱗癌和非鱗癌)的條件下,Tecentriq相比多西他賽顯著延長(zhǎng)總生存期4.2個(gè)月,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)26%。


Tecentriq是羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)研發(fā)的一種抗PD-L1單克隆抗體藥物。PD-1/PD-L1信號(hào)通路是人體內(nèi)的重要免疫抑制信號(hào)。Tecentriq能夠靶向結(jié)合腫瘤和免疫細(xì)胞表面的PD-L1分子,阻止PD-L1與T細(xì)胞上的PD-1分子結(jié)合,阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制信號(hào)通路,從而調(diào)動(dòng)免疫T細(xì)胞對(duì)腫瘤進(jìn)行免疫攻擊。先前于2016年5月Tecentriq首次獲得FDA批準(zhǔn)用于治療膀胱尿路上皮癌。




5. Keytruda (pembrolizumab,健痊得/派姆單抗),肺癌擴(kuò)大適應(yīng)癥

2016年10月24日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Keytruda一線治療PD-L1表達(dá)強(qiáng)陽(yáng)性(≥50%腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1)但EGFR和ALK突變均陰性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。此次獲批是基于KEYNOTE-024臨床研究結(jié)果表明,對(duì)上述患者一線應(yīng)用Keytruda治療相比標(biāo)準(zhǔn)化療,Keytruda顯著降低了50%的進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn),降低了40%的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。


Keytruda是默沙東(MSD)研發(fā)的一種抗PD-1單克隆抗體藥物,它能夠靶向結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子,阻止其與腫瘤PD-L1分子結(jié)合,阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制信號(hào)通路,從而調(diào)動(dòng)免疫T細(xì)胞對(duì)腫瘤進(jìn)行免疫攻擊。先前于2015年10月美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Keytruda作為NSCLC二線及更后線用藥。Keytruda在美國(guó)的其他獲批適應(yīng)癥還包括黑色素瘤和頭頸部鱗癌。在歐洲,




6. Afinitor (everolimus,依維莫司),非功能性肺和胃腸神經(jīng)內(nèi)分泌瘤新適應(yīng)癥

2016年2月26日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Afinitor用于治療不可手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的進(jìn)行性非功能性肺和胃腸神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。此次獲批是基于一項(xiàng)名為RADIANT-4的臨床研究結(jié)果。該研究顯示,對(duì)上述患者使用Afinitor治療相比安慰劑治療,Afinitor顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期7.1個(gè)月,降低進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)52%。


Afinitor是諾華(Novartis)研發(fā)的一款以mTOR為靶點(diǎn)的靶向藥。mTOR全稱為“哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白”,mTOR是各類細(xì)胞功能通路的樞紐分子,它參與介導(dǎo)細(xì)胞分裂增殖、血管生成等生物學(xué)效應(yīng)。Afinitor通過(guò)抑制mTOR這個(gè)關(guān)鍵樞紐來(lái)發(fā)揮抗癌作用。先前Afinitor已在歐美獲批用于治療多種類型的腫瘤,包括乳腺癌、胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)節(jié)性硬化癥等。


所有關(guān)心抗癌的朋友們,了解到這些抗癌新選擇之后,是否備受鼓舞,從“談癌色變”轉(zhuǎn)向”談癌不驚”又多了一份信心呢?毫無(wú)疑問(wèn),這些抗癌“救星”將會(huì)令乳腺癌和肺部腫瘤病友們看到更多生機(jī),增強(qiáng)抗癌的信心與決心。


參考資料:

[1] 美國(guó)FDA官網(wǎng)

[2] 各藥物的處方資料

[3] 各藥物的新聞稿

[4] 歐洲EMA官網(wǎng)


e藥環(huán)球
幫你更快速、更方便地掌握

    本站是提供個(gè)人知識(shí)管理的網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)空間,所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布,不代表本站觀點(diǎn)。請(qǐng)注意甄別內(nèi)容中的聯(lián)系方式、誘導(dǎo)購(gòu)買等信息,謹(jǐn)防詐騙。如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容,請(qǐng)點(diǎn)擊一鍵舉報(bào)。
    轉(zhuǎn)藏 分享 獻(xiàn)花(0

    0條評(píng)論

    發(fā)表

    請(qǐng)遵守用戶 評(píng)論公約

    類似文章 更多

    中文字幕精品人妻一区| 亚洲三级视频在线观看免费| 加勒比人妻精品一区二区| 国产精品欧美在线观看| 欧美一级黄片欧美精品| 久久99精品国产麻豆婷婷洗澡| 久草视频这里只是精品| 久久国产精品热爱视频| 91人妻人澡人人爽人人精品| 欧美一区二区三区高潮菊竹 | 久久成人国产欧美精品一区二区| 精品推荐久久久国产av| 亚洲高清欧美中文字幕| 久久精品国产99国产免费| 少妇福利视频一区二区| 日本午夜福利视频免费观看| 男人把女人操得嗷嗷叫| 天堂热东京热男人天堂| 日韩人妻免费视频一专区| 国产一二三区不卡视频| 国产高清在线不卡一区| 在线观看视频国产你懂的| 亚洲国产成人久久99精品| 人妻精品一区二区三区视频免精 | 日本人妻精品中文字幕不卡乱码 | 91在线国内在线中文字幕| 国产亚洲欧美一区二区| 欧美三级大黄片免费看| 国内精品偷拍视频久久| 亚洲专区中文字幕视频| 夜夜嗨激情五月天精品| 亚洲熟女诱惑一区二区| 国产性色精品福利在线观看| 日系韩系还是欧美久久| 少妇一区二区三区精品| 高清一区二区三区大伊香蕉 | 国产免费自拍黄片免费看| 老司机精品线观看86| 欧美日韩精品一区免费| 粉嫩内射av一区二区| 日本久久中文字幕免费|