中國(guó)肺癌高發(fā)EGFR突變,這些患者終逃不過(guò)靶向耐藥,特別是3代藥奧希替尼治療進(jìn)展后更是難治。終于,在1月21日迎來(lái)新解決方案,F(xiàn)DA授予Oncoprex聯(lián)合奧希替尼“快速通道資格”(Fast Track Designation),用于治療奧希替尼耐藥后的EGFR突變晚期NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)。這意味著,美國(guó)藥監(jiān)局對(duì)這款新方案的潛力極其認(rèn)可,希望它能盡快進(jìn)入市場(chǎng),以滿足臨床對(duì)耐藥解決問(wèn)題的迫切需求。 Oncoprex是款新型免疫基因治療藥物 2019/10/24 Oncoprex是美國(guó)Genprex公司開(kāi)發(fā)的免疫基因治療藥物,它的主要活性成分是名為TUSC2的抑癌基因。該公司的平臺(tái)技術(shù)將TUSC2基因包封在稱為納米囊泡的納米尺度空心球體中,通過(guò)靜脈給藥后,被帶負(fù)電荷的腫瘤細(xì)胞吸引,TUSC2基因在腫瘤細(xì)胞內(nèi)就會(huì)生成一種蛋白質(zhì),幫助恢復(fù)腫瘤細(xì)胞中某些功能缺陷,以截?cái)嗄[瘤細(xì)胞復(fù)制增殖的通路。此外,Oncoprex還能調(diào)節(jié)癌細(xì)胞的免疫應(yīng)答,增敏對(duì)PD1的治療;以及可以阻斷產(chǎn)生耐藥性的機(jī)制。 Oncoprex+厄洛替尼的數(shù)據(jù)亮眼 2019/10/24 目前,Oncoprex聯(lián)合1代EGFR-TKI厄洛替尼正在進(jìn)行1b/2期臨床試驗(yàn),Oncoprex聯(lián)合免疫藥物也即將啟動(dòng)1期臨床研究。 ③EGFR陰性。 所有患者接受Oncoprex(靜脈滴注,3周1次)聯(lián)合厄洛替尼(150mg/天)治療。共有9例患者可評(píng)估療效。 結(jié)果顯示,4例患者出現(xiàn)腫瘤縮小,中位DOR(緩解持續(xù)時(shí)間)為3個(gè)月,DCR(疾病控制率)為78%。其中有1例患者達(dá)到完全緩解CR,為EGFR罕見(jiàn)突變患者;1例EGFR陰性患者靶病灶縮小了24%;1例EGFR陰性患者靶病灶縮小30%,所有病灶縮小18%;1例靶向耐藥的EGFR敏感突變T790M陰性患者達(dá)到疾病穩(wěn)定,腫瘤有所縮小。Oncoprex的耐受性良好,未出現(xiàn)劑量限制性毒性,不良反應(yīng)大多與厄洛替尼相關(guān)。 達(dá)到完全緩解的該患者是一58歲女性,EGFR 18和20錯(cuò)義突變,既往接受過(guò)培美曲賽+卡鉑治療6周期,培美曲賽維持2周期,隨后出現(xiàn)進(jìn)展,經(jīng)過(guò)Oncoprex+厄洛替尼治療后,肺部病灶及肝、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶都完全消失! Oncoprex被FDA授予快速通道資格,意味著該藥在有消息、安全性等較現(xiàn)有療法具備優(yōu)勢(shì)。同時(shí),該藥也具有BLA(生物制品許可申請(qǐng))的加速審批資格或滾動(dòng)審查,若有理財(cái)數(shù)據(jù)支持,可以獲得優(yōu)先審批上市的資格。因此,這款被FDA看好的奧希替尼耐藥處理方案將會(huì)加快進(jìn)入臨床。目前,Genprex公司已經(jīng)準(zhǔn)備啟動(dòng)Oncoprex聯(lián)合奧希替尼的I/II期臨床試驗(yàn)。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,除了這項(xiàng)新方案,也有不少可以解決奧希替尼耐藥的新藥已經(jīng)陸續(xù)亮相。 1.U3-1402(HER3靶向藥) 在57%-67%的EGFR突變患者中都發(fā)現(xiàn)到了不同水平的HER3(ERBB3)表達(dá)。對(duì)此研發(fā)了新藥U3-1402。該藥最先亮相于今年ASCO大會(huì)上,數(shù)據(jù)振奮人心,并在WCLC大會(huì)上進(jìn)行了數(shù)據(jù)更新。
2.JNJ-372(EGFR/MET雙抗) JNJ-372為EGFR及cMET雙特異抗體。一項(xiàng)1期研究納入了108例經(jīng)治的EGFR突變(包括敏感突變、20ins及其他罕見(jiàn)突變)晚期NSCLC患者,接受JNJ-372治療。 結(jié)果亮眼,在后線治療中,ORR達(dá)到了30%,并且療效遍及各種EGFR亞型。這些患者包括C797S突變,MET擴(kuò)增,既往對(duì)奧希替尼耐藥。 參考文獻(xiàn): https://www./news/genprex-receives-u-s-fda-fast-track-designation-for-gene-therapy-that-targets-lung-cancer/ 聲明:本資料中涉及的信息僅供參考,請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見(jiàn)或指導(dǎo)。 本文版權(quán)歸找藥寶典所有,任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)載需獲得找藥寶典授權(quán),在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并標(biāo)注來(lái)源“找藥寶典”。 文章轉(zhuǎn)載、媒體合作請(qǐng)聯(lián)系小編:wangqhTX 找藥寶典已開(kāi)通腫瘤醫(yī)生老師交流群、肺癌患者討論群,掃碼添加管理員入群! (PS:管理員繁忙,請(qǐng)備注癌種、通過(guò)驗(yàn)證后方可入群) Ⅲ期肺癌患者交流群 小細(xì)胞肺癌患者交流群 入群掃二維碼添加管理員 |
|
联系客服
微信扫码,添加客服企业微信
客服QQ:
1732698931联系电话:4000-999-276
客服工作时间9:00-18:00,晚上非工作时间,请在微信或QQ留言,第二天客服上班后会立即联系您。