一区二区三区日韩精品-日韩经典一区二区三区-五月激情综合丁香婷婷-欧美精品中文字幕专区

分享

奧希替尼耐藥新方案!FDA授予Oncoprex聯(lián)合奧希替尼“快速通道資格”

 找藥寶典 2020-11-17

中國(guó)肺癌高發(fā)EGFR突變,這些患者終逃不過(guò)靶向耐藥,特別是3代藥奧希替尼治療進(jìn)展后更是難治。終于,在1月21日迎來(lái)新解決方案,F(xiàn)DA授予Oncoprex聯(lián)合奧希替尼“快速通道資格”(Fast Track Designation),用于治療奧希替尼耐藥后的EGFR突變晚期NSCLC(非小細(xì)胞肺癌)。這意味著,美國(guó)藥監(jiān)局對(duì)這款新方案的潛力極其認(rèn)可,希望它能盡快進(jìn)入市場(chǎng),以滿足臨床對(duì)耐藥解決問(wèn)題的迫切需求。

Oncoprex是款新型免疫基因治療藥物


2019/10/24

Oncoprex是美國(guó)Genprex公司開(kāi)發(fā)的免疫基因治療藥物,它的主要活性成分是名為TUSC2的抑癌基因。該公司的平臺(tái)技術(shù)將TUSC2基因包封在稱為納米囊泡的納米尺度空心球體中,通過(guò)靜脈給藥后,被帶負(fù)電荷的腫瘤細(xì)胞吸引,TUSC2基因在腫瘤細(xì)胞內(nèi)就會(huì)生成一種蛋白質(zhì),幫助恢復(fù)腫瘤細(xì)胞中某些功能缺陷,以截?cái)嗄[瘤細(xì)胞復(fù)制增殖的通路。此外,Oncoprex還能調(diào)節(jié)癌細(xì)胞的免疫應(yīng)答,增敏對(duì)PD1的治療;以及可以阻斷產(chǎn)生耐藥性的機(jī)制。

Oncoprex+厄洛替尼的數(shù)據(jù)亮眼


2019/10/24

目前,Oncoprex聯(lián)合1代EGFR-TKI厄洛替尼正在進(jìn)行1b/2期臨床試驗(yàn),Oncoprex聯(lián)合免疫藥物也即將啟動(dòng)1期臨床研究。

Oncoprex聯(lián)合厄洛替尼的初步研究納入了以下三種人群:
①EGFR敏感突變(19del/L858R),靶向耐藥;
②EGFR罕見(jiàn)突變突變;

③EGFR陰性。

所有患者接受Oncoprex(靜脈滴注,3周1次)聯(lián)合厄洛替尼(150mg/天)治療。共有9例患者可評(píng)估療效。

結(jié)果顯示,4例患者出現(xiàn)腫瘤縮小,中位DOR(緩解持續(xù)時(shí)間)為3個(gè)月,DCR(疾病控制率)為78%。其中有1例患者達(dá)到完全緩解CR,為EGFR罕見(jiàn)突變患者;1例EGFR陰性患者靶病灶縮小了24%;1例EGFR陰性患者靶病灶縮小30%,所有病灶縮小18%;1例靶向耐藥的EGFR敏感突變T790M陰性患者達(dá)到疾病穩(wěn)定,腫瘤有所縮小。Oncoprex的耐受性良好,未出現(xiàn)劑量限制性毒性,不良反應(yīng)大多與厄洛替尼相關(guān)。

達(dá)到完全緩解的該患者是一58歲女性,EGFR 18和20錯(cuò)義突變,既往接受過(guò)培美曲賽+卡鉑治療6周期,培美曲賽維持2周期,隨后出現(xiàn)進(jìn)展,經(jīng)過(guò)Oncoprex+厄洛替尼治療后,肺部病灶及肝、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶都完全消失!

Oncoprex被FDA授予快速通道資格,意味著該藥在有消息、安全性等較現(xiàn)有療法具備優(yōu)勢(shì)。同時(shí),該藥也具有BLA(生物制品許可申請(qǐng))的加速審批資格或滾動(dòng)審查,若有理財(cái)數(shù)據(jù)支持,可以獲得優(yōu)先審批上市的資格。因此,這款被FDA看好的奧希替尼耐藥處理方案將會(huì)加快進(jìn)入臨床。目前,Genprex公司已經(jīng)準(zhǔn)備啟動(dòng)Oncoprex聯(lián)合奧希替尼的I/II期臨床試驗(yàn)。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步,除了這項(xiàng)新方案,也有不少可以解決奧希替尼耐藥的新藥已經(jīng)陸續(xù)亮相。

1.U3-1402(HER3靶向藥)


在57%-67%的EGFR突變患者中都發(fā)現(xiàn)到了不同水平的HER3(ERBB3)表達(dá)。對(duì)此研發(fā)了新藥U3-1402。該藥最先亮相于今年ASCO大會(huì)上,數(shù)據(jù)振奮人心,并在WCLC大會(huì)上進(jìn)行了數(shù)據(jù)更新。


Ⅰ期研究納入了EGFR突變晚期NSCLC患者用U3-1402治療。在26例可評(píng)估療效的患者中,有6例確認(rèn)的部分緩解(PR),ORR(客觀緩解率)為23%,22例患者中觀察到腫瘤體積縮小,最佳變化百分比中位數(shù)為-25.7%(范圍-82.6%至13.3%),在有和無(wú)腦轉(zhuǎn)移史的患者中都觀察的緩解。試驗(yàn)中所有30例患者既往均接受過(guò)EGFR TKI治療,包括28例(93%)接受奧希替尼治療;15例患(50%)既往接受過(guò)化療。中位隨訪時(shí)間4.5個(gè)月。在2019年5月3日數(shù)據(jù)截止時(shí),共有17例患者仍在接受治療。重點(diǎn)是,U3-14-2對(duì)EGFR-TKI耐藥后繼發(fā)的不同通路激活(包括C797S、HER2、CDK4)都有療效。

2.JNJ-372(EGFR/MET雙抗)


JNJ-372為EGFR及cMET雙特異抗體。一項(xiàng)1期研究納入了108例經(jīng)治的EGFR突變(包括敏感突變、20ins及其他罕見(jiàn)突變)晚期NSCLC患者,接受JNJ-372治療。

結(jié)果亮眼,在后線治療中,ORR達(dá)到了30%,并且療效遍及各種EGFR亞型。這些患者包括C797S突變,MET擴(kuò)增,既往對(duì)奧希替尼耐藥。

參考文獻(xiàn):


https://www./news/genprex-receives-u-s-fda-fast-track-designation-for-gene-therapy-that-targets-lung-cancer/



聲明:本資料中涉及的信息僅供參考,請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見(jiàn)或指導(dǎo)。

本文版權(quán)歸找藥寶典所有,任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)載需獲得找藥寶典授權(quán),在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并標(biāo)注來(lái)源“找藥寶典”。

文章轉(zhuǎn)載、媒體合作請(qǐng)聯(lián)系小編:wangqhTX

找藥寶典已開(kāi)通腫瘤醫(yī)生老師交流、肺癌患者討論群,掃碼添加管理員入群!

(PS:管理員繁忙,請(qǐng)備注癌種、通過(guò)驗(yàn)證后方可入群)


Ⅲ期肺癌患者交流群

小細(xì)胞肺癌患者交流群

入群掃二維碼添加管理員

    轉(zhuǎn)藏 分享 獻(xiàn)花(0

    0條評(píng)論

    發(fā)表

    請(qǐng)遵守用戶 評(píng)論公約

    類似文章 更多

    儿媳妇的诱惑中文字幕| 丰满人妻熟妇乱又伦精另类视频| 国产亚洲欧美一区二区| 亚洲中文字幕在线乱码av| 日韩中文高清在线专区| 国产一区欧美一区日韩一区| 国产精品激情对白一区二区| 亚洲欧洲成人精品香蕉网| 99久久国产综合精品二区 | 欧美一区二区三区性视频 | 激情五月激情婷婷丁香| 在线免费不卡亚洲国产| 91人妻久久精品一区二区三区| 精品al亚洲麻豆一区| 日韩在线免费看中文字幕| 亚洲一区二区三区有码| 日韩黄色一级片免费收看| 神马午夜福利一区二区| 日本欧美在线一区二区三区| 精品国产日韩一区三区| 黄片在线观看一区二区三区| 国产成人精品一区在线观看| 国产午夜精品亚洲精品国产| 九九热精品视频在线观看| 91国自产精品中文字幕亚洲| 亚洲伦片免费偷拍一区| 欧美日韩国产黑人一区| 中文字幕日韩欧美一区| 欧美人妻一区二区三区| 在线免费看国产精品黄片| 久久99这里只精品热在线| 亚洲一区二区精品福利| 91亚洲熟女少妇在线观看| 伊人网免费在线观看高清版| 大胆裸体写真一区二区| 亚洲精品一二三区不卡| 色哟哟国产精品免费视频| 久久综合日韩精品免费观看| 亚洲国产精品肉丝袜久久| 粉嫩一区二区三区粉嫩视频| 精品欧美日韩一区二区三区|

    AI助手

    阅读时有疑惑?点击向AI助手提问吧

    联系客服

    微信扫码,添加客服企业微信

    客服QQ:

    1732698931

    联系电话:4000-999-276

    客服工作时间9:00-18:00,晚上非工作时间,请在微信或QQ留言,第二天客服上班后会立即联系您。