IPRpark：這就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的圈子  

近日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局下達(dá)無效宣告請(qǐng)求審查決定書（第46292號(hào)）顯示，拜耳所申請(qǐng)的甲苯磺酸索拉非尼制劑專利CN200680007187.1被全部無效。其無效宣告請(qǐng)求人為重慶藥友制藥有限責(zé)任公司。其決定的法律依據(jù)是專利法第22條第3款的創(chuàng)造性。

針對(duì)該制劑專利，重慶藥友制藥有限責(zé)任公司先后提交了兩次無效宣告請(qǐng)求：2018年9月6日提出第一次無效宣告請(qǐng)求，在專利權(quán)人修改權(quán)利要求的基礎(chǔ)上，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局于2019年3月14日維持了200680007187.1號(hào)發(fā)明有效。由于未達(dá)到將該專利全部無效的目的，重慶藥友制藥有限責(zé)任公司又于2019年11月27日提出了第二次無效宣告請(qǐng)求，最終該專利權(quán)被宣告全部無效。

除了制劑專利被全部無效外，早在2017年11月重慶藥友制藥有限責(zé)任公司和杭州中美華東制藥有限公司分別針對(duì)上述晶型專利提交了無效宣告請(qǐng)求，經(jīng)過審查2018年12月國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局審查以權(quán)利要求不具備專利法第22條第3款規(guī)定的創(chuàng)造性做出了第200580040775.0號(hào)發(fā)明專利權(quán)全部無效的決定，不過查詢?cè)搶＠姆蔂顟B(tài)顯示尚處在有效狀態(tài)，推測(cè)拜耳應(yīng)該是提起了訴訟程序。

資料顯示，甲苯磺酸索拉非尼片（產(chǎn)品名：多吉美）由德國(guó)拜耳制藥公司研制的第一個(gè)口服的多激酶抑制劑，其作用機(jī)制是從多個(gè)靶點(diǎn)抑制腫瘤細(xì)胞的增殖和血管形成。于2005年12月率先在美國(guó)獲批；2006年9月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2017年成功進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄，2019年醫(yī)保到期后續(xù)約談判再次降價(jià)進(jìn)醫(yī)保；目前國(guó)內(nèi)適應(yīng)癥為：治療不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌、治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。

據(jù)拜耳年度報(bào)告顯示，2018年，拜耳的索拉非尼銷售額為7.12億歐元；2019年為7.06億歐元。另?yè)?jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)顯示，索拉非尼國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達(dá)7.30億元，被原研企業(yè)壟斷。

附：決定書