說到PCSK9抑制劑，很多高血脂患者可能都聽說過，作為他汀不耐受的替代藥物之一，PCSK9抑制劑受到很多醫(yī)生的推薦。目前國內(nèi)已經(jīng)惠及患者的就是依洛尤單抗注射液，很多醫(yī)院都可以注射。

只不過，該類藥物仍然無法撼動他汀的霸主地位，因為不是首選，所以還有些患者并不知道它的存在。

PCSK9抑制劑有什么優(yōu)勢？

早在之前，就有研究證實，PCSK9抑制劑作為新型降脂藥能有效降低低密度脂蛋白膽固醇，還可降低心血管事件的發(fā)生風險。對于他汀治療后血脂仍未達標的患者，還有對他汀不耐受的患者而言，該類降脂藥都是最佳的選擇之一，而且它還能與他汀聯(lián)用，達到更好的降脂效果，也能進一步降低心血管事件的發(fā)生風險。

對此，也有專家指出，對于合并復發(fā)的動脈粥樣硬化性心血管疾病、冠狀動脈多支血管病變、糖尿病、低密度脂蛋白膽固醇≥4.9mmol/L等高風險因素的急性冠脈綜合征患者，建議聯(lián)合PCSK9抑制劑進行降脂治療，以使得低密度脂蛋白膽固醇達標。

另外，近期也有一項新的研究表明，PCSK9抑制劑作為新型降膽固醇藥物，還具有抗血栓的作用。研究發(fā)現(xiàn)，該類藥物可顯著降低靜脈血栓栓塞的風險，可能與其降低脂蛋白a的作用有關(guān)。也就是說，該類藥物不僅能降低膽固醇，還能降低脂蛋白a，是全面降脂的新藥。

而且，與他汀、依折麥布等傳統(tǒng)降脂藥相比，該類藥物的主要特點就是用藥周期長，不需要每天服用。像是國內(nèi)已經(jīng)可以注射的依洛尤單抗注射液，根據(jù)劑量差異，可選擇每兩周或每一個月注射一次。而今天我們要說的Inclisiran，它也屬于PCSK9抑制劑，只不過是區(qū)別于依洛尤單抗注射液，以另外一種方式作用的新型PCSK9抑制劑，它一年只需要注射兩次。

新型PCSK9抑制劑再獲認可！

在今年年初，Inclisiran的三期臨床試驗就曾證實，每半年注射一次該藥物，可使服用他汀無效的動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的低密度脂蛋白膽固醇下降約50%，效果堪比“疫苗”。就在該結(jié)果被公布后，就引起了醫(yī)學界的廣泛關(guān)注。

就在前幾天，歐洲人用藥品管理局委員會（CHMP）基于該藥物的三期臨床研究結(jié)果，進一步對其治療高膽固醇血癥或混合血脂異常給予了正面評價?？隙嗽撍幬锩磕曛恍枰o藥兩次，就能持續(xù)有效地降低低密度脂蛋白膽固醇，一旦上市，將成為他汀的補充用藥。

至于該藥物何時能上市，諾華早已將其添加到產(chǎn)品線中，并預計該藥物在2021年將為集團銷售做貢獻。此次CHMP對該藥物給出的正面評價，或許就預示著它即將成功獲批。

PCSK9抑制劑適用人群有哪些？

不過，患者還要清楚一點，雖然PCSK9抑制劑的優(yōu)勢明顯，也確實已經(jīng)讓很多患者獲益。但是，目前PCSK9抑制劑還無法取代他汀類藥物。

以現(xiàn)有研究看來，PCSK9抑制劑更適合的人群是：一是服用他汀且已是最大劑量的他汀，仍舊無法使得低密度脂蛋白膽固醇達標的患者；二是不耐受他汀的患者。這些患者可以選擇單獨注射PCSK9抑制劑，或者聯(lián)合他汀用于降脂治療，以使得血脂達標。

一般來說，對于單純血脂升高的患者而言，服用他汀就能降下來，要求低密度脂蛋白膽固醇降到3.4mmol/L；對于心腦血管疾病高危人群而言，要求低密度脂蛋白膽固醇降到2.6mmol/L以下，若對他汀不耐受，可用PCSK9抑制劑；對于心梗、冠心病、腦梗等心腦血管疾病患者而言，降脂目標要求更為嚴格，低密度脂蛋白膽固醇要降至1.8mmol/L，該類患者可能存在高劑量他汀治療不達標的問題，此時可以選擇PCSK9抑制劑。

無論如何，只要是新藥上市，對于患者來說都是莫大的喜訊，都會讓更多的患者獲益。真心希望它能早日上市，惠及患者！