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重要消息!FDA升級(jí)孟魯司特納(順爾寧)精神副作用升級(jí)黑框警告,過敏性鼻炎限制使用

 康泰wjr圖書館 2020-03-14

今天內(nèi)容比較多,直接開門見山了

孟魯司特納(順爾寧)精神副作用警告升級(jí)了

而且這次是來自美國(guó)FDA

是給它添加黑框警告(最強(qiáng)烈的警告),以描述它嚴(yán)重的精神健康副作用并建議在過敏性鼻炎中限制使用

注意:黑框警告是美國(guó)FDA對(duì)上市藥物的最嚴(yán)重警告形式,要求使用加黑和加粗邊框?qū)⒕鎯?nèi)容重點(diǎn)顯示,并置于藥品說明書頂端的醒目位置,以提醒醫(yī)生和患者正確使用此藥。

這真的很可怕

要知道現(xiàn)在有中國(guó)孩子正在常年服用這個(gè)藥嗎?

短則一個(gè)月,長(zhǎng)則三個(gè)月,半年

原因見下

我敢說,只要家里有咳喘,過敏性鼻炎孩子的,一定對(duì)此藥不陌生。

為什么這次FDA會(huì)升級(jí)到最強(qiáng)烈警告?

翻譯全文我復(fù)制在閱讀原文鏈接里

真心建議大家去看一下,看完后讓人一身冷汗,我不知道為什么有些大號(hào)還會(huì)說此藥的安全性沒變,我不能把別人的良心想得很壞,我只能猜測(cè)可能也許,他們的閱讀能力有問題吧

FDA把自己的立場(chǎng)表明的非常清楚明白——就是能不用則不用

原因一:

他們?cè)u(píng)估了自1998年2月至2019年5月間上報(bào)的所有不良反應(yīng)數(shù)據(jù),且嚴(yán)重精神相關(guān)不良反應(yīng)的數(shù)據(jù)持續(xù)增加,并確定了82例與孟魯司特相關(guān)的自殺死亡事件

原因二:

FDA回顧了動(dòng)物研究的證據(jù),這些研究表明孟魯司特能夠直接作用于大腦細(xì)胞。

原因三:

FDA認(rèn)為對(duì)過敏性鼻炎患者,僅當(dāng)其他療法效果不好、或不能耐受時(shí),才開具孟魯司特。

這里我補(bǔ)充一下——即便西醫(yī),目前鼻用糖皮質(zhì)激素和口服抗組胺藥(氯雷他定,西替利嗪 )才是治療過敏性鼻炎的一線治療藥物

孟魯司特納療效不如鼻噴激素,并非一線選擇藥物

FDA再此強(qiáng)調(diào)——孟魯司特不應(yīng)作為首選治療方法,特別是在過敏性鼻炎癥狀較輕的情況下。

那他們這次為什么要升級(jí)警告呢?

原文——盡管藥品處方信息中已有警告,但許多醫(yī)務(wù)人員、患者和照護(hù)者并沒有意識(shí)到,該藥物具有精神健康副作用的風(fēng)險(xiǎn)。(補(bǔ)充:FDA此前分別于2008年3月、2009年1月、2009年6月和2009年8月,發(fā)布過孟魯司特精神健康副作用的警訊。)

簡(jiǎn)單來說,就是這個(gè)藥被lan用得太厲害了

以下FDA翻譯原文——由于存在精神健康副作用的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)于某些患者來說,相較于其獲益,使用孟魯司特所獲得的風(fēng)險(xiǎn)可能更高,尤其是當(dāng)疾病的癥狀較輕,并且使用其他藥物也能得到充分治療時(shí)。對(duì)于過敏性鼻炎,我們可以確定的是,孟魯司特應(yīng)僅用于對(duì)其他抗過敏藥物治療無(wú)效、或不能耐受其他抗過敏藥物的人。對(duì)于哮喘患者,我們給醫(yī)務(wù)人員的建議是,在給患者開具孟魯司特的處方之前,考慮患者可能的獲益和精神健康副作用所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。

如果您或您的孩子在服藥時(shí),出現(xiàn)行為或與情緒相關(guān)的變化,應(yīng)立即停止服用孟魯司特,并立即聯(lián)系醫(yī)務(wù)人員。 這些變化可能包括:

易激動(dòng),包括攻擊行為或者有敵意

出現(xiàn)注意力問題

噩夢(mèng),或逼真的夢(mèng)境

抑郁

定向障礙或困惑

焦慮感

幻覺(看到或聽到本不存在的東西)

易怒

記憶力下降

強(qiáng)迫癥狀

煩躁不安

夢(mèng)游

口吃

自殺念頭和行動(dòng)

震顫或顫抖

睡眠困難

不能控制的肌肉運(yùn)動(dòng)

光看文字是冷冰的,但看完下面截屏里的留言,我就能感受到,當(dāng)些癥狀出現(xiàn)在孩子身上時(shí)

是多么令父母心碎的事

這藥到底是在救孩子還是在干嘛?

它真的不是過敏性鼻炎的一線用藥,過敏性鼻炎應(yīng)慎用。

看到這里,相信很多家長(zhǎng)腸子都要悔青了

我們總認(rèn)為國(guó)外的月亮更圓的,認(rèn)為西藥更安全,毒副作用更小,給孩子用了更安全

但現(xiàn)在事實(shí)就放在眼前

我在這里呼吁大家,盡快把這個(gè)信息告訴你身邊更多的人,也許他們中就有不知道自己孩子是因?yàn)樗幬锔弊饔枚l(fā)生的以上異常行為的。

西藥濫用、西藥毒副作用和耐藥性問題,大家可以自行上網(wǎng)去查,美國(guó)每年有多少藥物不良反應(yīng)而受害,每年又有多少人死于西藥的毒副作用。

西藥,生物醫(yī)藥最發(fā)達(dá)的國(guó)家:美國(guó)

畸形肥胖個(gè)例最多的國(guó)家:美國(guó)

毒品問題最嚴(yán)重的國(guó)家:美國(guó)

制藥商家最賺錢的在:美國(guó)

包括這個(gè)過敏性鼻炎,其實(shí)西醫(yī)對(duì)它的治療方法真的很有限很有限。

有限到用來用去就是激素鼻噴劑,抗組胺鼻噴劑,口服抗組胺藥,還有就是孟魯司特納

這些藥真的能治本嗎?我真的沒有說他們治標(biāo)不治本。

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