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FDA黑框預(yù)警:孟魯司特鈉致神經(jīng)不良反應(yīng),嚴(yán)重可出現(xiàn)自殺傾向

 一直往前 2021-10-16

2020 年3月4日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布黑框預(yù)警:抗哮喘以及抗過敏藥物孟魯司特鈉可誘發(fā)嚴(yán)重神經(jīng)精神不良事件,建議限制其用于過敏性鼻炎的治療。

孟魯司特鈉是一種白三烯受體拮抗劑,能顯著改善哮喘及過敏性鼻炎癥狀。該藥品是一種口服制劑,用于哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮;以及季節(jié)性和常年過敏性鼻炎。

一般情況下,孟魯司特鈉耐受性好,不良反應(yīng)輕微,常見的不良反應(yīng)為上呼吸道感染、胃腸不適、變態(tài)反應(yīng)和發(fā)熱等。近年來,隨著孟魯司特鈉臨床上的廣泛應(yīng)用,其藥品不良反應(yīng)( adverse drugreaction,ADR) 的個案報道也逐漸增多。

孟魯司特鈉的嚴(yán)重不良反應(yīng)

根據(jù)目前已有的資料進(jìn)行評估分析,孟魯司特鈉與精神疾病(如激動,睡眠障礙和抑郁等)風(fēng)險之間存在已知的關(guān)聯(lián),甚至在極少數(shù)情況下還會出現(xiàn)自殺傾向和行為,這些發(fā)生的不良反應(yīng)實在是值得人們警惕。尤其是在孟魯司特鈉用于治療兒童哮喘時,患者家屬更是要清楚了解相關(guān)潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

相關(guān)論文中的孟魯司特鈉不良反應(yīng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),也在證實著這個觀點。

文章圖片2

是不是從此就不能服用孟魯司特鈉了?

對于醫(yī)生來說,孟魯司特鈉這種藥品有著它獨有的使用優(yōu)勢,對于某些特定的人群有著難以替代的作用。但同時,它的不良反應(yīng)也應(yīng)該得到足夠的重視,在患者決定用藥之前,醫(yī)生應(yīng)該詳細(xì)的講述藥物相關(guān)的不良反應(yīng),提高患者用藥警惕。

尤其是對于兒童,家長更是要多加注意。

由于患上哮喘本身就會導(dǎo)致一定程度的精神低落,很多家長往往會忽視這種表現(xiàn)。

如果在用藥過程中有下列表現(xiàn)就一定要及時就醫(yī):

攻擊性行為或敵對性的興奮;

焦慮、抑郁;

方向知覺喪失、注意力不集中;

夜夢異常、幻覺、失眠、記憶損傷;

精神運動過激(包括易激動、煩躁不安和震顫、夢游、自殺的想法和行為);

眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退以及十分罕見的癲癇發(fā)作。

鑒于孟魯司特鈉可能的精神系統(tǒng)不良反應(yīng),需要患者、家屬、醫(yī)師、藥師均予以關(guān)注??紤]在實際情況中,很多時候哮喘的控制需要家庭護(hù)理而不是隨時住院治療,在患者出現(xiàn)相應(yīng)癥狀時,家人或者護(hù)理者一定不要掉以輕心,僅僅把這當(dāng)做患者的心理波動,使用過程中一旦出現(xiàn)自殺念頭和行為,應(yīng)停止使用孟魯司特鈉,并立刻聯(lián)系醫(yī)生或藥師;如果出現(xiàn)明顯的行為改變或情緒變化(如攻擊行為、激越),應(yīng)向醫(yī)生或藥師咨詢,避免造成悲劇。

參考文獻(xiàn):

[1] 惠紅巖,周祥,郭曉鶴,鄧智建.孟魯司特致神經(jīng)精神不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2020,35(07):1450-1454.

[2] 吳光華,馬姝麗.孟魯司特鈉不良反應(yīng)分析[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2020,39(06):868-873

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