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【2019 ASCO】張力教授:Durvalumab讓不可切除Ⅲ期NSCLC“治愈”可期

 三毛99 2019-06-11

美國東部時(shí)間5月31日,2019年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會在芝加哥盛大開幕,今年的會議主題為“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。作為全世界規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會議,眾多最新研究進(jìn)展將在ASCO年會上公布。

作為不可切除Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 治療領(lǐng)域中的先行者和探路者——PACIFIC研究在本次會議中公布了3年總生存(OS)隨訪結(jié)果。免疫鞏固治療組的中位OS仍未達(dá)到,3年OS率達(dá)57%。ASCO會議期間,【腫瘤資訊】邀請中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的張力教授分享對于PACIFIC研究OS數(shù)據(jù)更新的看法。

               
張力
主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師、教授

中山大學(xué)腫瘤防治中心內(nèi)科主任,肺癌首席專家,中山大學(xué)名醫(yī)
中山大學(xué)肺癌研究中心副主任
CFDA藥物評審咨詢專家
中國臨床腫瘤協(xié)會(CSCO)常務(wù)理事
中國臨床腫瘤協(xié)會(CSCO)免疫治療專家委員會候任主任委員
中國抗癌協(xié)會癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會候任主任委員
廣東省抗癌協(xié)會化療專業(yè)委員會主任委員,肺癌專業(yè)委員副主任委員
腫瘤支持治療多國協(xié)會(MASCC)委員會委員
國際肺癌研究組織(IASLC)情報(bào)交流委員會委員

Ⅲ期NSCLC患者占比大,根治性同步放化療是主要治療手段,但療效存在瓶頸

張力教授:近幾年,肺癌治療領(lǐng)域有著突飛猛進(jìn)的進(jìn)展,特別是免疫治療的出現(xiàn)改變了臨床治療實(shí)踐。免疫治療除了在Ⅳ期NSCLC中的進(jìn)展之外,在Ⅲ期NSCLC的治療上也取得了非常明顯的進(jìn)步,即我們常常聽到的PACIFIC研究。中國Ⅳ期NSCLC患者比例大概占到全球患者的50%~60%,很多患者在初診時(shí)已是Ⅳ期。但其實(shí)中國Ⅲ期NSCLC患者的比例也不低,大概占30%左右。Ⅲ期NSCLC主要指N2陽性,即縱隔淋巴結(jié)陽性的NSCLC。通常情況下,這部分NSCLC患者發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的比例較高,另外患者能夠進(jìn)行手術(shù)的機(jī)會比較小。從治療現(xiàn)狀來看,Ⅲ期NSCLC除少部分患者能夠進(jìn)行手術(shù)外,大部分患者需要接受根治性同步放化療治療。然而,盡管進(jìn)行了很多有效的標(biāo)準(zhǔn)治療,這部分患者的預(yù)后仍然比較差。

ASCO年會發(fā)布PACIFIC研究3年隨訪結(jié)果:mOS未達(dá)到,3年總生存率57.0%

張力教授:既往對于不可切除Ⅲ期NSCLC,根治性同步放化療是主要治療方法,PACIFIC研究在根治性同步放化療或誘導(dǎo)化療 根治性同步放化療的基礎(chǔ)上,將治療后未出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者隨機(jī)分為2組,第一組接受PD-L1抑制劑Durvalumab(IMFINZI,簡稱“I”藥)鞏固治療,第二組接受安慰劑,旨在觀察患者接受Durvalumab鞏固治療后,能否提高患者的無進(jìn)展生存(PFS)和總生存時(shí)間(OS)。PACIFIC研究取得了非常好的結(jié)果,根治性同步放化療后Durvalumab鞏固治療組的中位PFS達(dá)到16.8個(gè)月,而對照組只有5.6個(gè)月。今年ASCO年會公布了PACIFIC研究的3年隨訪結(jié)果,Durvalumab鞏固治療組的中位OS仍未達(dá)到,3年總生存率為57.0%,這是非常令人鼓舞的結(jié)果。對照組的中位OS只有29.1個(gè)月,不到3年,也基本反映了當(dāng)前Ⅲ期不可切除NSCLC治療的現(xiàn)狀。PACIFIC研究證明,通過PD-L1抑制劑Durvalumab的鞏固治療,有望大幅度提高不可切除Ⅲ期NSCLC的整體生存率。

Durvalumab已在國內(nèi)提交上市申請,將為中國患者提供更好治療選擇

張力教授:目前國內(nèi)已有多個(gè)PD-1/PD-L1抑制劑上市,但從既往的臨床研究結(jié)果中我們看到,不同PD-1/PD-L1抑制劑之間的療效是有差異的。基于PACIFIC研究的結(jié)果,Durvalumab是當(dāng)前唯一一個(gè)被證明在不可切除Ⅲ期NSCLC中取得陽性結(jié)果的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。在沒有臨床證據(jù)的情況下,我們尚無法判斷其他PD-1/PD-L1抑制劑是否能夠在Ⅲ期不可切除NSCLC中也同樣有效,包括已經(jīng)在Ⅳ期肺癌中取得陽性結(jié)果的PD-1/PD-L1抑制劑,未來其他的PD-1/PD-L1抑制劑能否獲得陽性結(jié)果,還有待臨床試驗(yàn)結(jié)果來證實(shí)。目前Durvalumab已經(jīng)在美國、歐洲等44個(gè)國家和地區(qū)獲批上市,因此我個(gè)人認(rèn)為,未來Durvalumab在中國的上市,將為中國不可切除Ⅲ期NSCLC患者的治療提供更好的治療選擇,因?yàn)橛懈呒墑e的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

期待免疫治療在早期肺癌中的應(yīng)用

張力教授:在肺癌的治療中,目前免疫治療仍以免疫檢查點(diǎn)抑制劑為主。從當(dāng)前對于免疫治療機(jī)制的理解來看,越早期的患者其自身免疫功能越好,那么采用免疫治療的療效也應(yīng)該越好。所以或許免疫治療在更為早期的肺癌患者的治療中會非常有希望。目前國內(nèi)外開發(fā)的PD-1/PD-L1抑制劑也在進(jìn)行相應(yīng)的臨床試驗(yàn),包括新輔助治療、Ⅲ期NSCLC的治療等。如同PACIFIC研究在不可切除Ⅲ期NSCLC中3年OS率達(dá)到57%,我們期望能有更多的免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)用到較早期肺癌患者的治療中,這樣可能能取得更好的治療效果,而且甚至是根治性的療效,也就是說我們不單只是治療肺癌,而且是非常有希望讓肺癌能夠治愈,從這方面講,免疫治療在肺癌具有很大的應(yīng)用前景。

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