ISO/TS16949:2009認(rèn)證要求申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)至少有12個(gè)月的質(zhì)量管理體系運(yùn)行歷史,監(jiān)控有關(guān)顧客認(rèn)為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、持續(xù)評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的業(yè)績(jī)與制造過(guò)程的業(yè)績(jī)以證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率。ISO/TS16949:2009要求建立質(zhì)量管理體系的運(yùn)行時(shí)間,各認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求有3個(gè)月或6個(gè)月兩種,但大部分要求6個(gè) 月。企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),必須準(zhǔn)備以下資料:
1、管理手冊(cè) Quality manual----(認(rèn)證前提交)
2、程序文件 Procedure----(認(rèn)證前提交)
3、內(nèi)審審核計(jì)劃 Internal audit plan
4、內(nèi)審審核報(bào)告 Internal audit report
5、管理評(píng)審計(jì)劃 Management review plan
6、內(nèi)審員培訓(xùn)證書復(fù)印件 Certificates of internal auditors
7、汽車類產(chǎn)品和顧客清單 List of automotive products and customers
8、顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
9、顧客規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications
10、過(guò)程分析表 Table of process analysis(過(guò)程流程圖)
11、過(guò)程方法分析圖 Analytical graph of process approach(烏龜圖或九 欄表)
12、十二個(gè)月以上的生產(chǎn)記錄(12個(gè)月績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì))
13、如果企業(yè)有汽車產(chǎn)品,有非汽車產(chǎn)品,需要企業(yè)有獨(dú)立的汽車產(chǎn)品生產(chǎn)線 或者車間
14、合同和申請(qǐng)書----(認(rèn)證前提交)
15、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證----(認(rèn)證前提交)
認(rèn)證審核 關(guān)注點(diǎn):
1)ISO/TS16949:2009 注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請(qǐng)認(rèn)證 的主體是汽車零部件(或相關(guān)產(chǎn)品)的制造場(chǎng)所,支持性的職能(如設(shè)計(jì)中心、銷售服務(wù)、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)等)無(wú)論是與制造場(chǎng)所在一起 還是遠(yuǎn)離制造場(chǎng)所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨(dú)立取得ISO/TS16949:2009認(rèn)證證書。
2)ISO/TS16949:2009對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品 設(shè)計(jì)部分(技術(shù)規(guī)范7.3),當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的責(zé)任由顧客承擔(dān)時(shí)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)刪減的合理性必須經(jīng)過(guò)審核員現(xiàn)場(chǎng)審核的驗(yàn)證,審核要求嚴(yán)于 目前9000對(duì)條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計(jì),則審核員審核時(shí)必須驗(yàn)證企業(yè)和設(shè)計(jì)分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰?lái)滿足技術(shù)規(guī)范 相關(guān)條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。
3)認(rèn)證審核關(guān)注顧 客滿意,關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實(shí)施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過(guò)程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過(guò)程,是那些直接與顧客 有接觸的過(guò)程,也就是顧客對(duì)企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動(dòng)。IATF要求審核員在審核前必須識(shí)別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP), 并以顧客導(dǎo)向過(guò)程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過(guò)程、管理過(guò)程、測(cè)量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個(gè)典型的顧客導(dǎo)向過(guò)程,它們是 :1)市場(chǎng)分析;2)投標(biāo);3)訂單/需求;4)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì);5)產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn);6)產(chǎn)品生產(chǎn);7)交付;8)支付;9)保 用/服務(wù);10)售后過(guò)程/顧客反饋。
4)ISO/TS16949:2009更強(qiáng)調(diào)認(rèn)證 審核過(guò)程是一個(gè)增值的過(guò)程。IATF要求審核過(guò)程不僅要評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求,同時(shí) 要為企業(yè)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這些改進(jìn)機(jī)會(huì)將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過(guò)程更為嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì) 致。
5)ISO/TS16949:2009關(guān)注五大工具的有效應(yīng)用。如APQP的應(yīng)用不 在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關(guān)注其有效性,像設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的完整性;失效模式及控制計(jì)劃是否動(dòng)態(tài) 文件、是否在制造過(guò)程中得到正確及完整的應(yīng)用;SPC、MSA數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性、準(zhǔn)確性、適宜性等。