1、采用ISO9001:2015高階結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。 2、IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)由顧客特殊要求、汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)和ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成;其脫離了ISO,成為汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 3、突出以客戶要求為導(dǎo)向,將部分CSR融入到標(biāo)準(zhǔn)之中。 4、在舊版標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上更為完善,詳細(xì)描述了如何操作,如:過(guò)程審核、 產(chǎn)品審核、供應(yīng)商審核等條款要求更。 5、實(shí)施IATF16949:2016的目的:持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防(突出體系缺陷預(yù)防的重要性)、減少變差和浪費(fèi)。 6、適用范圍的變化:增加了嵌入式產(chǎn)品管理的要求;適用于顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件、配件的組織現(xiàn)場(chǎng),售后市場(chǎng)的零件不在管控范圍之內(nèi)(可能按照或不按照OEM規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn))。 7、術(shù)語(yǔ)和定義有增加,包括:生產(chǎn)件、服務(wù)件、配件、售后市場(chǎng)零件、權(quán)衡曲線、DFSS等。 8、汽車供應(yīng)鏈包括從銷售商到原料供應(yīng)商,還包括散件市場(chǎng)/售后服務(wù)提供商、零售商和物流供應(yīng)商。 9、IATF16949:2016只允許刪減以下2個(gè)條款:8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入和8.3.5.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出。 10、標(biāo)準(zhǔn)主要變化點(diǎn): 1)強(qiáng)調(diào)安全件的管理: DFMEA/PFMEA/CP除正常批準(zhǔn)外還需針對(duì)產(chǎn)品安全的特殊批準(zhǔn);反應(yīng)計(jì)劃中需明確職責(zé)(含最商管理者)及其升級(jí)過(guò)程、信息流的定義和顧客通知。 2)公司責(zé)任:應(yīng)明確反賄賂方針,員工行為規(guī)范,道德準(zhǔn)則升級(jí)政策(舉報(bào)政策);各過(guò)程需確定過(guò)程擁有者。 3)風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)防措施:風(fēng)險(xiǎn)分析中應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核問(wèn)題、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴/抱怨、報(bào)廢和返工的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);預(yù)防措施需與潛在問(wèn)題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。 4)應(yīng)急計(jì)劃:需對(duì)所有制造過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備,識(shí)別和評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)部外部風(fēng)險(xiǎn),輸出不能滿足顧客要求的應(yīng)急計(jì)劃(以前只針對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行管理);需要采用多方論證法對(duì)應(yīng)急計(jì)劃定期進(jìn)行評(píng)審和更新,至少每年一次。 5)基礎(chǔ)設(shè)施和作業(yè)環(huán)境:制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃評(píng)價(jià)應(yīng)輸入管理評(píng)審;通過(guò)ISO45001(職業(yè)健康安全國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))體系認(rèn)證時(shí),可證明其滿足IATF16949中作業(yè)環(huán)境的要求。 6)MSA:強(qiáng)調(diào)MSA研究需要一定的專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)的人員才能勝任。 7)校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄:強(qiáng)調(diào)證明所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備需提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求和顧客規(guī)定要求的記錄。 17)供應(yīng)商QMS開(kāi)發(fā)和管理:分 5步,第一步至少需滿足第二方的ISO9001的要求(客戶授權(quán)的情況下),第二步需通過(guò)第三方的ISO9001的認(rèn)證,第三部需滿足顧客QMS要求,第四步滿足第三方ISO9001要求+二方IATF16949要求,第五部需通過(guò)IATF16949第三方認(rèn)證;第一步需要客戶授權(quán)、第二步是必須的、3~5步是逐步的目標(biāo)。 18)供應(yīng)商監(jiān)視/開(kāi)發(fā):供應(yīng)商超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生的次數(shù)需要列入供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)。 19)第二方審核:第二方審核可用于供應(yīng)商的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商的監(jiān)視、供應(yīng)商QMS開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品審核和過(guò)程審核。 20)控制計(jì)劃:強(qiáng)調(diào)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、首末件的確認(rèn)。 21)作業(yè)與驗(yàn)證:強(qiáng)調(diào)適當(dāng)時(shí),首末件和末首件的對(duì)比結(jié)果。 22) 全面生產(chǎn)維護(hù):文件件的維護(hù)目標(biāo)(OEE/MTBF),績(jī)效需作為管理評(píng)審的輸入。 23) 工裝和設(shè)備管理:需有資產(chǎn)編號(hào)、所有權(quán)標(biāo)記及位置的管理。 24) 標(biāo)識(shí)與可追溯性:強(qiáng)調(diào)追溯性的斷點(diǎn)時(shí)間,能識(shí)別和隔離不合格品和/或可疑產(chǎn)品。 25)產(chǎn)品防護(hù):強(qiáng)調(diào)過(guò)期產(chǎn)品應(yīng)按不合格品的管控方法進(jìn)行控制。 26)更改控制:強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品批準(zhǔn)后的任何更改需通知到客戶。 |
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