【原】胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率更低！新一代擬鈣劑帶來腎友治療新希望

協(xié)和麒麟 2024-11-21 發(fā)布于上海

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近期，一直在關(guān)注腎友的皮膚瘙癢等問題，其中不容忽視的是高血磷及PTH等問題，其對身體的影響不言而喻，作為調(diào)節(jié)鈣磷代謝的重要物質(zhì)PTH，在臨床中也備受關(guān)注，西那卡塞在口服藥中可謂是獨占鰲頭，但據(jù)腎友的反饋，雖然已在晚上睡前服用，但較為明顯的胃腸道反應(yīng)也實屬讓人反感，從而依從性較差。國家藥監(jiān)局NMPA官網(wǎng)上又現(xiàn)一款新型擬鈣劑在國內(nèi)獲批，快來提前了解一下。

一、依伏卡塞獲批上市

2024 年 6 月 12 日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)了日本協(xié)和麒麟申報的依伏卡塞片新藥上市申請。

依伏卡塞作為新型口服擬鈣劑，通過激活鈣敏感受體(CaSR)調(diào)節(jié)甲狀旁腺激素(PTH)分泌^[1]，在治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)方面有獨特優(yōu)勢。作為 CaSR 激動劑，它能更有效控制 PTH 水平，與傳統(tǒng)維生素 D 類似物不同，直接作用于 CaSR，減少脫靶效應(yīng)和胃腸道副作用。此外，它還通過抑制甲狀旁腺細(xì)胞增殖來降低 PTH水平。該藥物由 Mitsubishi Tanabe Pharma Corp 研發(fā)，目前全球最高研發(fā)狀態(tài)為批準(zhǔn)上市。

參考

[1]新規(guī)カルシウム受容體作動薬エボカルセト（オルケディア?錠）の薬理特性及び臨床試験成績.2019.

[2]Efficacy and Safety of Evocalcet Evaluated by Dialysate Calcium Concentration in Patients with

Secondary Hyperparathyroidism Undergoing Hemodialysis.International Journal of Nephrology and Renovascular Disease 2020:13 97-106.

[3] A novel calcimimetic agent, evocalcet (MT-4580/KHK7580), suppresses the parathyroid cell function with little effect on the gastrointestinal tract or CYP isozymes in vivo and in vitro.2018.

[4] 擬鈣劑治療MHD患者SHPT專家共識工作組,左力. 擬鈣劑治療維持性血液透析患者繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥的中國專家共識(2024版)[J]. 中國血液凈化,2024,23(10):721-735.

[5] 2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報材料. 國家藥監(jiān)部門.

[https://www./attach/Ypsn2024/YPSW202400185/YPSW202400185.pdf]

[6]首圖引自：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，搜索依伏卡塞2024年06月12日藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息