中國眼科上游藥械相比下游醫(yī)療服務,更加的繁榮蕪雜。之前花樣男人表示,眼科的繁榮一定程度上是上游推動的,然后逐漸的,過渡到上下游共同繁榮。中國眼科進入了資本時代、大眼科時代和細分時代。資本時代的縱橫捭闔,大眼科時代的上下游結合,細分(運營)時代的精耕細作,這是時代的三個特征。中國眼科藥械大多依賴進口,近些來國產替代加速。今天主要談談以眼科產品為主的上市公司,像恒瑞、齊魯、揚子江等綜合性大藥企也布局有眼科藥品,就不在此論述。我們從莎普愛思、興齊眼藥、歐普康視、愛博醫(yī)療、昊海生科(A H)、康弘藥業(yè)等幾家A股上市公司的三季報聊起。莎普愛思、康弘藥業(yè)、歐普康視都經歷過輝煌之后近年來轉型當中,歐普康視成了投資大佬(頗有CRO巨頭泰格風范),昊海生科在眼科與醫(yī)美屬性中相互轉換(東方不亮西方亮,和愛博醫(yī)療關于OK鏡專利糾紛還干過一戰(zhàn)),興齊眼藥從傳統(tǒng)走向創(chuàng)新從而成為明星(阿托品滴眼液啥時上市能否第一個上市,萬眾矚目),愛博醫(yī)療通過創(chuàng)新且與巨頭戰(zhàn)略合作,勢頭正猛,正成為眼科國產替代的擔當。 (各眼科三季報對比) (11月8日收盤行情) 莎普愛思(603168.SH)于10月26日晚間,發(fā)布2023年第三季度報告,今年前三季度公司實現營業(yè)收入4.99億元,(同比增長20.63%),實現歸屬于上市公司股東的凈利潤7,944.56萬元(同比增長75.54%),實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤5,574.47萬元(同比增長100.32%)。前三季度,公司研發(fā)費用5084.78萬元,同比增加29.85%。雖然第三季度的歸母凈利潤同比下降33.65%,莎普愛思今年整體的業(yè)績增長還是引起了市場關注。此前,該企業(yè)趁老視藥物的熱點,成為了與減肥藥相媲美的明星股。10月11日,莎普愛思發(fā)布公告披露,獲得鹽酸毛果蕓香堿滴眼液藥物臨床試驗批件項目的技術秘密、所有權,之后的5個交易日,莎普愛思股價連續(xù)5個漲停,區(qū)間漲幅累計達56.36%。然后兩個交易日,莎普愛思收獲兩個跌停。在此期間,原始股東景興減持257萬股。11月6日,該股價回到10元區(qū)間,市值40.65億元,目前仍維系較高的換手率。近兩年來,莎普愛思先后布局了多款眼藥產品。除了此次受讓鹽酸毛果蕓香堿滴眼液藥物臨床試驗批件項目外,公司硫酸阿托品滴眼液于上半年獲得國家藥監(jiān)局的藥物臨床試驗批準通知書。公司地夸磷索鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液已提交國家藥監(jiān)局并獲受理,正在CDE審評中。當然,莎普愛思并不是單純眼藥水企業(yè),尚有頭孢克肟等普藥,此前還并購泰州婦產和青島視康眼科醫(yī)院,進入了“藥 醫(yī)”雙輪驅動格局。興齊眼藥(300573.SZ)10月24日披露2023年第三季度報告,公司第三季度實現營業(yè)收入4.19億元(同比增長3.89%),凈利潤9457.69萬元(同比增長15.05%),前三季度實現營業(yè)收入11.05億元(同比增長10.02%),歸母凈利潤1.82億元(同比下降10.11%)。從已經披露的定期報告來看,興齊眼藥今年前三個季度的營業(yè)收入和凈利潤逐季增長。但對比2019年以來興齊眼藥的三季報,興齊眼藥今年三季報首次出現歸母凈利潤負增長。為什么這樣呢?說明這是一家經歷過浮沉的企業(yè)。興齊眼藥在最新披露的三季報當中還披露多款產品的研發(fā)進程。其中,地夸磷索鈉滴眼液已獲得《藥品注冊證書》;伏立康唑滴眼液首例受試者入組,正式進入Ⅰ期臨床試驗;環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)首例受試者入組,正式進入Ⅳ期臨床試驗。另外,興齊眼藥10月17日也曾發(fā)布公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的玻璃酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》。興齊眼藥是國內研發(fā)技術水平領先、產品線覆蓋廣的專業(yè)眼科藥物研發(fā)、生產、銷售企業(yè)。其最值得關注的就是適用于近視防控的低濃度硫酸阿托品滴眼液。之前低濃度硫酸阿托品滴眼液院內制劑在興齊眼科醫(yī)院互聯網的銷售,促使業(yè)績與股價的急劇上升。2022年7月,互聯網醫(yī)院銷售渠道被叫停,業(yè)績與股價出現過雙殺,之后隨著硫酸阿托品滴眼液研發(fā)進度,股價修復反彈。2023年4月,興齊眼藥公告稱,向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的2.4類新藥硫酸阿托品滴眼液境內上市許可申請獲得受理。此后5月,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網顯示,興齊眼藥遞交的硫酸阿托品滴眼液新藥上市申請納入優(yōu)先審評,擬用于延緩兒童近視進展。關于這款神藥,入局者眾,且都在競速。除了興齊,包括恒瑞醫(yī)藥、兆科眼科、歐康維視、參天制藥、齊魯制藥和極目生物等。10月13日,兆科眼科宣布,NVK002(0.01%低劑量阿托品)為期一年的3期小型CHAMP臨床試驗的頂線結果,擬申報上市(NVK002是一種用于控制兒童及青少年近視加深的試驗性新型外用眼部溶液,其所擁有的配方能夠解決低濃度阿托品的不穩(wěn)性,且產品不含防腐劑,預計保存期至少為24個月)。目前興齊眼藥已經進入上市申報階段,具備一定程度的領先優(yōu)勢;恒瑞、兆科眼科開發(fā)進度相近,但是,兆科眼科先一步公布NVK-002積極數據,如果能夠用橋接臨床數據 海外數據申報,NDA將提前半年以上,這便有可能領先恒瑞,并縮短與興齊的進度差距。歐普康視(300595.SZ)近日發(fā)布2023年三季報顯示,第三季度營收約為5.4億元(同比增長2.41%),凈利潤約為2.3億元(同比減少7.93%),扣非凈利潤約為2.06億元(同比減少8.53%)。前三季度營收約為13.2億元(同比增長8.95%),凈利潤約為5.38億元(同比增長6.49%,凈利潤已經基本等同于華廈眼科了),扣非凈利潤約為4.7億元(同比增長1.55%)。業(yè)績略低于預期。作為國內發(fā)展較早的OK鏡研發(fā)生產企業(yè),歐普康視崛起迅速,2017年上市,3年市值飆升超10倍。2021年6月,歐普康視的市值最高峰時曾一度突破900億元大關,股價最高曾觸及108.75元/股。從2005年夢戴維獲批算起,直至2019年國內出現第二款國產角膜塑形鏡,也就是愛博醫(yī)療的普諾瞳,歐普康視一直是唯一的國產硬性角膜塑形鏡的企業(yè),曾經擁有長達十余年的先發(fā)優(yōu)勢。2022年10月,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布了《關于開展20種集采醫(yī)用耗材產品信息填報工作的通知》,正式將OK鏡納入集采體系。企業(yè)在面對集采壓力之余,還要面臨日漸激烈的競爭壓力。近年來,OK鏡市場巨大的潛力吸引了越來越多的企業(yè)入局。2022年,3家國內企業(yè)獲批角膜塑形鏡產品注冊證。至此,共有14家國內外生產企業(yè)獲批生產該產品,其中包括6家國內企業(yè)。到了2023年4月,樂普醫(yī)療子公司菁眸生物同樣拿下一張注冊證,讓獲批生產企業(yè)的數量進一步增至15家,市場競爭愈發(fā)激烈。為此市場有普通觀點認為,如藍鯨財經《受累競爭三季度凈利潤下滑 OK鏡龍頭歐普康視欲借投資破局?》。從2020年,歐普康視出資2億元,與中投中財基金管理有限公司進行合作,共同設立了合肥中合歐普醫(yī)療健康投資管理合伙企業(yè)(有限合伙)開始,目前共參投4家產業(yè)基金,累計投資金額不下10億元。通過子公司歐普投資以及上述創(chuàng)投基金,歐普康視已經在醫(yī)療技術領域布局頗豐。據不完全統(tǒng)計,2022年至今,其投資的醫(yī)療技術企業(yè)已超10家,所涉領域也較為廣泛。歐普康視自建渠道,并向下游延升,開設了一千多家眼視光中心,但由此一來,下游醫(yī)療服務企業(yè)轉而重點扶持其余國產OK鏡品牌,成也蕭何敗也蕭何。 截止11月7日,歐普康視市值為228.8億,在醫(yī)療器械行業(yè)排名前9,強大的生態(tài)投資布局能否開辟第二增長曲線,拭目以待。愛博醫(yī)療(688050)今年前三季度營收6.68億元,同比增長51.39%,歸母凈利潤2.52億元,同比增長27.46%,扣非凈利潤2.39億元,同比增長32.54%。其中三季度營收2.61億元(同比增長55.2%),歸母凈利潤0.89億元(同比增長19.7%),扣非凈利潤0.86億元(同比增長26.32%)。愛博醫(yī)療公司是一家創(chuàng)新驅動的眼科醫(yī)療器械制造商,立足于人工晶狀體、角膜塑形鏡和隱形眼鏡三大核心產品,其一代產品可折疊疏水性非球面人工晶狀體“普諾明?”于2014年獲得CFDA批準?!?/span>普諾瞳?”OK 鏡于2019 年上市。目前多焦點人工晶體也已上市,“普諾明?全視?”為國內首款全程視力多焦點人工晶狀體,填補了國產多焦人工晶狀體產品的空白。此外還開拓了隱形眼鏡業(yè)務。公司兩款主營業(yè)務增速可觀,2022年公司的人工晶體產品增速還只有15.8%,今年上半年就激增到了37.88%。普諾瞳?OK鏡于目前增速遠超行業(yè)增速,比如今年上半年實現營收1.06億,同比增長38.97%,曾經的老大哥歐普康視僅同比增長10.88%,臺灣亨泰更是出現了25%的同比下降。在日前接待投資者調研時,面對如何看待人工晶狀體國產情況時,愛博醫(yī)療表示將利用好本土化研發(fā)生產優(yōu)勢,代表 “中國智造”新力量,持續(xù)推進人工晶狀體國產替代進程。此外公司的主要動態(tài)為:積極布局海外新興市場,推進晶體國際化,開拓新的產能,比如福建優(yōu)你康的收購。昊海生科(H 科創(chuàng)板)發(fā)布2023年前三季度業(yè)績報告。其中,實現營業(yè)收入19.82億元,同比增長25.23%,凈利潤3.27億元,同比增長102.04%。公司單季度主營收入6.69億元,同比上升8.8%;單季度歸母凈利潤1.22億元,同比上升34.0%。報告期內,昊海生科各產品線尤其是玻尿酸產品的銷量、收入與上年同期相比均有顯著增長。其中,昊海生科2022年實現醫(yī)療美容與創(chuàng)面護理業(yè)務收入達7.48億元,同比增長61.45%,占總營收比重由上一年的26.34%提升至35.39%。2023H1醫(yī)美板塊占比37.0%,已超越眼科(占比36.7%)成為公司第一大板塊。前兩年市場將其定義為眼科明星企業(yè),結果現在人家是醫(yī)美大明星了。昊海生科是一家專注于研發(fā)、生產及銷售醫(yī)用生物材料的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。近年來,通過擴張并購,公司規(guī)模不斷擴大。目前,昊海生科業(yè)務已覆蓋眼科、醫(yī)美、骨科三大領域。昊海生科布局了眼科產品中最主要的兩大高值耗材,即人工晶狀體和OK鏡。為國際領先的人工晶狀體廠商及國內第一大眼科粘彈劑生產商。2015年至2017年間,先后收購了河南宇宙、深圳新產業(yè)以及珠海艾格等企業(yè)股份,擴充眼科人工晶體業(yè)務。2021年4月,昊海生科花費4000萬元收購河北鑫視康60%的股權,進軍日拋型及年拋型的透明及彩色軟性隱形眼鏡。2021年,昊海生科子公司上海亨泰獲得了“myOK邁兒康”O(jiān)K鏡在中國大陸地區(qū)、期限為10年的獨家經銷權。同年6月,“myOK邁兒康”O(jiān)K鏡正式上市。2021年12月1日晚,昊海生科發(fā)布公告稱昊海生科全資子公司昊海發(fā)展以合計7000萬元的對價獲得南鵬光學51%的股權,并獲得南鵬光學享有的亨泰光學角膜塑形用硬性透氣接觸鏡產品“亨泰 Hiline”(“OK鏡”)、硬性角膜接觸鏡(“RGP”)等產品在中國地區(qū)的獨家代理經銷權。2022年12月,昊海生科控股子公司深圳新產業(yè)自主研發(fā)的“童享”O(jiān)K鏡在國內獲批注冊上市,自此昊海生科也成為國內首家也是目前唯一一家旗下擁有或獨家代理三款OK鏡的企業(yè)。兩OK鏡巨頭昊海生科和愛博醫(yī)療之間還曾發(fā)生過專利權糾紛。2022年2月,愛博醫(yī)療起訴昊海生科旗下子公司上海亨泰視覺科技有限公司“myOK邁兒康”角膜塑形鏡(OK鏡)產品專利侵權,針對愛博醫(yī)療的上述三項專利,上海亨泰于2022年6月向國家知識產權局提起了無效宣告請求。經過半年的審理,國家知識產權局于近日作出決定內容指出,認定涉訴的愛博醫(yī)療三項專利均存在有效性問題。康弘藥業(yè)(002773 SZ)2023年前三季度公司實現營收30.0億元(同比 14.0%),歸母凈利潤8.3億元(同比 9.4%),扣非凈利潤8.0億元(同比 13.9%);單Q3實現營收10.8億元(同比 24.2%),歸母凈利潤3.0億元(同比 37.9%),扣非凈利潤2.9億元(同比 43.0%),市場認為,康柏西普銷售節(jié)奏符合預期。康柏西普2023年1月被納入國家醫(yī)保目錄并新增適應癥RVO,帶動生物制品板塊快速增長,雖然抗VEGF在研產品較多,但從滲透率水平和降價水平來看,一些機構認為康柏西普未來的市場潛力仍然有較大增長空間,依然為公司重磅品種,后續(xù)有望持續(xù)貢獻業(yè)績增量。生物制品板塊,眼科藥物KH631是通過腺相關病毒遞送目標基因用于治療新生血管性(濕性)nAMD1類生物新藥,該產品在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色,并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。康弘藥業(yè)VEGF單抗康柏西普自2013年在國內上市至今,憑借良好的競爭格局,累計銷售額突破50多億元,堪稱“印鈔機”。2019年,康柏西普年銷售額達11.55億元,占康弘藥業(yè)總營收的35.47%。隨著市場布局者越來越多,康弘藥業(yè)將目光瞄準海外,2018年5月,康弘藥業(yè)啟動康柏西普治療新生血管性(濕性)年齡相關黃斑變性患者的全球三期臨床試驗PANDA,頭對頭比照阿柏西普。遺憾的是,雖然康柏西普在國內臨床數據“爆表”,海外臨床卻遭遇“黑天鵝”。2021年4月9日,康弘藥業(yè)宣布康柏西普全球臨床失敗。在一個月內,該公司股價接近腰斬,市值蒸發(fā)超150億元。截止11月7日,市值為162.8億元。康弘藥業(yè)于2015年在深交所上市,主營業(yè)務為生物制品、中成藥、化學藥等藥品和眼科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產與銷售,涉及高血壓、糖尿病等慢病防治,以及呼吸科、消化科、眼科、腦科、腫瘤等多個疾病領域。近來,氫溴酸伏硫西汀片的獲批能否給康弘在眼科以外領域的布局迎來轉機也是備受業(yè)界關注。公司氫溴酸伏硫西汀片于2021年11月5日正式獲批生產,取得《藥品注冊證書》。氫溴酸伏硫西汀片原研由丹麥靈北制藥(Lundbeck)和武田制藥(Takeda)共同研發(fā),最早于2017年獲批正式進入中國,用于治療成人抑郁癥。自2020年起,康弘藥業(yè)4種在銷主要化學仿制藥右佐匹克隆片、枸櫞酸莫沙必利片、鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片先后中標。鹽酸文拉法辛緩釋片為主流抗抑郁藥,阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥。此外,在新藥研發(fā)方面,公司1類新藥KH631通過腺相關病毒(AAV)遞送目標基因,用于治療濕性年齡相關性黃斑變性,于2022年11月分別在中美獲批臨床。1類生物新藥 KH903用于治療惡性實體腫瘤,目前正處于臨床II期階段。此外,化藥1類新藥KH617擬用于治療晚期實體瘤患者(包括成人彌漫性膠質瘤),分別于2022年9月和7月在中美獲批臨床,并于今年2月獲美國食藥監(jiān)局(FDA)針對膠質母細胞瘤的孤兒藥資格認定。該藥也是公司合成生物學平臺首個進入臨床試驗申報的產品。綜上認為,康弘藥業(yè)無疑具備投資價值,一是爆品康柏西普的銷售額穩(wěn)步增長當中,之前是華廈眼科前五大供應商,今年9月在全國眼科學術大會上剛和愛爾眼科舉行“聯合建設全國200 眼內注藥中心”啟動儀式,愛博醫(yī)療就是在和愛爾建立戰(zhàn)略合作關系后,Ok鏡的增速超躍歐普康視;二是替代產品及新藥研發(fā)布局管線豐富,化藥基本上納入集采;三是技術層面看,其凈資產和凈利潤可觀,毛利率高達89.11%,30億的營收有8.25億的利潤,市盈率低于行業(yè)平均水平,有上行空間。
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