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歐康維視生物(1477.HK):核心產(chǎn)品獲批,公司價(jià)值持續(xù)被驗(yàn)證

 抱樸守拙之寧耐 2022-06-30 發(fā)布于北京
而相比半年前,許多生物藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)繼續(xù)向上,而股價(jià)卻不斷探底,例如今天看到的歐康維視(1477.HK),最近,其核心產(chǎn)品OT-401成功獲批上市,商業(yè)化在即。公司在研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等維度,也在逐漸兌現(xiàn)承諾,來(lái)達(dá)成之前投資者對(duì)其的期望。

在此時(shí)刻,估值仍在低位的歐康維視,是否應(yīng)該以更樂(lè)觀的態(tài)度去看待?

一、OT-401上市超預(yù)期

先從近期獲批的OT-401說(shuō)起,是公司的核心藥物,是一款氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑,針對(duì)非感染性眼后部葡萄膜炎的創(chuàng)新給藥藥物。

目前的產(chǎn)品市場(chǎng)空間可謂是非常廣闊,國(guó)內(nèi)大概有150萬(wàn)患者人群,巔峰滲透率能若做到3-5%,總的目標(biāo)患者群體就有4.5萬(wàn)-7.5萬(wàn)人,因此,預(yù)期市場(chǎng)空間將=產(chǎn)品定價(jià)*目標(biāo)患者數(shù),目前OT-401作為創(chuàng)新藥物,其定價(jià)預(yù)期不低,假設(shè)治療費(fèi)用為3萬(wàn)/年,其市場(chǎng)空間就是13.5億~22.5億/年。而且,非感染性眼后部葡萄膜炎是一種慢性病,需要長(zhǎng)期用藥,因此,該款產(chǎn)品有著一個(gè)非常理想的市場(chǎng)空間。

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在競(jìng)爭(zhēng)格局方面,OT-401在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)幾乎沒(méi)有競(jìng)品,葡萄膜炎為中國(guó)第二大致盲性眼病,但無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案,因?yàn)閭鹘y(tǒng)治療手段弊端很大,口服激素劑量大,副作用強(qiáng);眼內(nèi)注射激素創(chuàng)口恢復(fù)慢,注射頻次高,而眼內(nèi)緩釋激素的初代產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)都還沒(méi)有葡萄膜炎適應(yīng)癥上市,而且無(wú)論是博士倫還是艾爾建的產(chǎn)品都有相當(dāng)明顯的不足,所以療效可以有重大改善的創(chuàng)新藥物是患者所緊缺的。OT-401能做到一次給藥緩釋3年,其長(zhǎng)效勻速遞送技術(shù)是全球領(lǐng)先,而同類機(jī)制的創(chuàng)新藥物的進(jìn)度大部分又不如OT-401,基本還處于臨床前狀態(tài),所以競(jìng)爭(zhēng)格局非常優(yōu)秀。

而OT-401能這么快獲批上市,也是得益于優(yōu)秀的療效,通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)報(bào)批上市,這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)申報(bào)上市的產(chǎn)品,相比傳統(tǒng)的通過(guò)臨床研究審評(píng)上市有著更快速的申報(bào)流程,能讓審核機(jī)構(gòu)破格通過(guò),一定程度上也驗(yàn)證了這款產(chǎn)品的優(yōu)秀。

因此,該款藥物上市后商業(yè)化進(jìn)度可能會(huì)持續(xù)超預(yù)期,實(shí)現(xiàn)快速放量,為公司帶來(lái)較高的業(yè)績(jī)?cè)鏊佟?/span>

二、更多新產(chǎn)品陸續(xù)有來(lái)

目前公司已上市的產(chǎn)品則表現(xiàn)出色,銷售收入主要來(lái)源于歐沁(玻璃酸鈉滴眼液)、酒石酸溴莫尼定滴眼液、康姝、OT-401特許試點(diǎn)以及與埃美丁?及貝特舒?有關(guān)的以銷售為基礎(chǔ)的特許權(quán)使用費(fèi)收入。

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其中歐沁和酒石酸溴莫尼定滴眼液分別對(duì)應(yīng)治療干眼癥和青光眼,2021年來(lái)自產(chǎn)品銷售的收入大增,使得公司收入從0.13億增長(zhǎng)至0.56億,增速接近330%,而公司的經(jīng)調(diào)整后凈虧損也因此從2020年的-2.76億收窄至2021年的-1.87億。

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這驗(yàn)證了公司快速商業(yè)化的能力,而無(wú)論是青光眼還是干眼癥產(chǎn)品的市場(chǎng)空間也都還很大,其中干眼癥的市場(chǎng)高達(dá)30億,因此在2022年,這兩款產(chǎn)品也還有較高的增長(zhǎng)潛力。在加上OT-401后正式獲批,預(yù)期今年公司的營(yíng)收速度增長(zhǎng)速度依然可以保持2021年的高位水平?;蛟S上半年的中報(bào),就會(huì)給到投資者一些驚喜。

資產(chǎn)負(fù)債表層面,公司在手現(xiàn)金充足,有近17.8億的現(xiàn)金,目前仍能維持多年的研發(fā)和商業(yè)化投入。

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公司進(jìn)度靠前的產(chǎn)品,如OT-101、OT-301、OT-1001、OT-502等,目前的3期臨床都在有條不紊進(jìn)行中,它們的市場(chǎng)前景不錯(cuò),將成為后續(xù)的業(yè)績(jī)支撐。

OT-502這款產(chǎn)品的原研方Eyepoint公司在美國(guó)銷售成績(jī)斐然,根據(jù)其年報(bào),上市三年來(lái)該產(chǎn)品增速較快,以其較好的患者依從性迅速叩開(kāi)了白內(nèi)障術(shù)后抗炎治療的大門。而OT-502在國(guó)內(nèi)也正在進(jìn)行III期臨床及真實(shí)世界研究,有望于明年遞交NDA。

其中OT-101是一款公司自研的低濃度阿托品,也是目前的眼科大品類藥物之一,主要用于近視治療,OT-101采用的是全球多中心臨床,是世界唯一包含中國(guó)人群的近視治療國(guó)際多中心臨床,同樣基于對(duì)產(chǎn)品的信心,進(jìn)行國(guó)內(nèi)真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究申報(bào)。也是第一個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的iPSP兒童用藥臨床許可的中國(guó)創(chuàng)新藥。而目前國(guó)內(nèi)的近視治療的阿托品市場(chǎng)不小,已上市的興齊眼藥的產(chǎn)品已取得過(guò)億的銷售額,OT-101同樣有著銷售額過(guò)億的潛力。

而OT-301則是一款NO供體與貝美前列素合成的新化合物,該產(chǎn)品主要應(yīng)用于青光眼,與拉坦前列素的適應(yīng)癥一致,兩者將組成有互補(bǔ)的組合,擴(kuò)大在青光眼治療的影響力和市場(chǎng)壟斷地位。

值得注意的是,OT-301、OT-1001、OT-502都擁有包含大中華區(qū)及韓國(guó)及東南亞等十多個(gè)國(guó)家的商業(yè)化權(quán)益,可國(guó)際化的預(yù)期在,其商業(yè)化潛力都不容小覷。

而在眼底疾病治療領(lǐng)域,阿柏西普生物類似藥OT-702已經(jīng)到達(dá)臨床三期,目前wAMD藥物是國(guó)內(nèi)銷售額最大的眼藥,可見(jiàn)眼底疾病是眼科龍頭公司需要占據(jù)的重要市場(chǎng),公司已是在深度布局的狀態(tài)了:除了OT-702,公司還有OT-701和去年4月從Alimera公司license-in的OT-703(ILUVIEN)兩款藥物,其中ILUVIEN是一種可注射的、非生物降解的氟輕松玻璃體植入劑,是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的唯一一款緩釋長(zhǎng)達(dá)3年的治療DME的皮質(zhì)類固醇眼內(nèi)植入劑。這種植入劑的特點(diǎn)是不需要手術(shù)植入,使用注射器將產(chǎn)品經(jīng)過(guò)鞏膜注入玻璃腔內(nèi),一次注射3年緩釋,患者依從性極好。OT-703在近期也已經(jīng)獲得了3期臨床的試驗(yàn)批件,這意味著,歐康維視基本是國(guó)際上眼底疾病布局最廣的公司。

另外,公司在自研方面也走上了新臺(tái)階,新藥OT-202 目前已經(jīng)啟動(dòng)首次人體研究,該款藥物是一個(gè)全新機(jī)制的全新化合物眼藥,這也意味著公司的引進(jìn)+自研雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略正在按部就班。

在這一年內(nèi),公司也不斷地?cái)U(kuò)寬自己合作的朋友圈,例如去年8月,從諾華后的了埃美丁和貝特舒在國(guó)內(nèi)的相關(guān)商業(yè)化權(quán)利,并且與暉致公司進(jìn)行了兩次深入的合作,取得了適利達(dá)(拉坦前列素滴眼液)、適利加?(拉坦噻嗎滴眼液)及愛(ài)賽平?(鹽酸氮卓斯汀滴眼液)的國(guó)內(nèi)商業(yè)化權(quán)利。這使得公司在國(guó)內(nèi)眼藥市場(chǎng)的產(chǎn)品豐富度上繼續(xù)獨(dú)占鰲頭。

在生產(chǎn)方面,公司亦加大投入建設(shè)產(chǎn)能,2021年10月,蘇州夏翔工廠舉行了開(kāi)業(yè)典禮并開(kāi)始試生產(chǎn),歷時(shí)496天便建設(shè)成了一座占地約30,000平方米的現(xiàn)代化眼科生產(chǎn)基地。工廠總共設(shè)四個(gè)生產(chǎn)車間,最大設(shè)計(jì)產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)4.55億劑╱年。

最后在估值方面,綜合對(duì)比同行企業(yè),目前歐康維視的市值為70億人民幣左右,而A股眼科藥物龍頭的市值為122億,目前由于產(chǎn)品處于爬坡階段,歐康維視的PS和PE還尚未清晰,但歐康維視已經(jīng)組織起一個(gè)更全面,且在手創(chuàng)新藥數(shù)目更多的管線,共計(jì)23種藥物資產(chǎn),7個(gè)臨床3期產(chǎn)品,因此從發(fā)展?jié)摿蛣?chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力的角度看,拉長(zhǎng)時(shí)間看眼科賽道,現(xiàn)在的歐康維視依然處于較低的位置。畢竟從相關(guān)數(shù)據(jù)上看,眼科賽道的增長(zhǎng)是非常吸引的。

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資料來(lái)源:東方證券

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