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這家醫(yī)院突發(fā)通知:暫停網售“近視神藥”

 新行情 2022-07-22 發(fā)布于廣東

興齊眼藥全資子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院宣布暫停網售低濃度阿托品。

7月22日,沈陽興齊眼科醫(yī)院通過互聯(lián)網醫(yī)院小程序平臺發(fā)布通知稱,即日起,互聯(lián)網醫(yī)院暫停處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液,患者如果有需要可至興齊眼科醫(yī)院實體醫(yī)院處方。

阿托品滴眼液是一種M膽堿受體抑制劑,因可使瞳孔括約肌和睫狀肌松弛,出現(xiàn)擴瞳、眼內壓升高和調節(jié)麻痹的作用,主要用于散瞳驗光。

近年來,阿托品滴眼液成為眾多眼藥公司的“香餑餑”,主要是由于其對青少年近視的控制作用,一度被視為“近視神藥”。

但該藥的安全性、副作用一直存疑。

公開信息顯示,興齊眼藥曾在2019年以3類仿制藥注冊硫酸阿托品滴眼液,但因參比制劑亞妥明“安全有效性不充分”被否。

2021年10月,國家衛(wèi)健委發(fā)布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南(更新版)》曾指出,建議到正規(guī)醫(yī)療機構,在醫(yī)生指導下使用阿托品滴眼液。

興齊眼科醫(yī)院的這款硫酸阿托品滴眼液并非是嚴格意義上的藥品,只是一款院內制劑。截至目前,我國也尚未有阿托品滴眼液藥品獲批上市,相關藥物的臨床研究還在開展中。

2019年1月28日,興齊眼科醫(yī)院的這款硫酸阿托品滴眼液獲得遼寧省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《醫(yī)療機構制劑注冊批件》(遼藥制字H20190001),適應癥為降低近距離工作引起的短暫性近視。院內制劑有著嚴格地域使用限制,按照規(guī)定,醫(yī)療機構制劑只能在所申報的醫(yī)療機構內憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用。

2019年12月,興齊眼科醫(yī)院開通了互聯(lián)網醫(yī)院,借助互聯(lián)網醫(yī)院,也順勢將阿托品這款院內制劑銷售到了全國市場,但這種做法,是否合規(guī),也備受市場質疑。

此前,這一藥品的異地出售模式為:患者可在當?shù)爻鼍邫z查記錄和醫(yī)囑證明,再通過“沈陽興齊眼科醫(yī)院+”小程序在線問診購藥。在此過程中,對于檢查記錄、處方詳情實際上缺乏核實監(jiān)管。而當前的互聯(lián)網醫(yī)院暫停阿托品業(yè)務,目的或許也包括堵住這樣的漏洞,降低阿托品作為院內制劑的用藥風險。

僅允許線下處方也意味著斷絕了興齊眼藥阿托品最主要的銷售渠道,對于公司影響不言而喻。

業(yè)績方面,數(shù)據顯示,沈陽興齊眼科醫(yī)院醫(yī)療機構制劑產品硫酸阿托品滴眼液在2019年、2020年、2021年1-7月產生的收入為1401.24萬元、1.14億元、1.42億元。而在2019年、2020年,興齊眼藥的總營收為5.42億元、6.87億元。由此推算,這款產品占到整個上市公司業(yè)績的2.6%、16.6%。

此外,歐普康視相關人士表示,阿托品滴眼液在院內正常銷售,互聯(lián)網診療已暫停。何氏眼科相關人士稱,該公司阿托品滴眼液準入是去年年底才拿到的,今年才開始銷售,基本是以線下醫(yī)院為主。

事實上,今年6月24日,就有“互聯(lián)網醫(yī)院將限制開具阿托品”的消息傳出,興齊眼藥和歐普康視此后均經歷了一波大跌。

7月22日,興齊眼藥和歐普康視均大幅低開,隨后跌幅收緩。截至收盤,興齊眼藥跌4.58%,報93.26元/股,總市值82.16億元;歐普康視跌3.23%,報51元/股,總市值456.36億元。

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