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宮頸癌篩查指南、Bethesda宮頸細(xì)胞學(xué)報(bào)告系統(tǒng)和臨床管理建議的更新

 JUN1854 2023-09-02 發(fā)布于江蘇

摘要

過去幾十年里,子宮頸癌已成為一個(gè)世界性公共健康問題?;谌巳旱膶m頸癌早期風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)防,包括疫苗接種、細(xì)胞學(xué)篩查和HPV檢測(cè)等,結(jié)合臨床管理,已經(jīng)形成一套完整高效的宮頸癌防控體系,有效地提高了女性生活質(zhì)量。包括:

1.宮頸癌篩查的有效實(shí)施;

2.Bethesda宮頸陰道細(xì)胞學(xué)報(bào)告系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化;

3.對(duì)宮頸癌中HPV發(fā)病機(jī)制的理解不斷提升;

4.配套管理的不斷發(fā)展等在內(nèi)的這些舉措顯著降低了全球范圍內(nèi)宮頸癌的疾病負(fù)擔(dān)。

本綜述旨在幫助我們了解宮頸癌篩查和管理指南、Bethesda宮頸細(xì)胞學(xué)報(bào)告系統(tǒng)以及HPV檢測(cè)和疫苗接種的演變,并著重強(qiáng)調(diào)當(dāng)前政策和實(shí)踐的關(guān)鍵信息。

宮頸癌篩查指南、細(xì)胞學(xué)報(bào)告系統(tǒng)和臨床處理建議的歷史回顧

宮頸癌以前是世界范圍內(nèi)婦女癌癥死亡的主要原因之一,然而,在過去的幾十年中,宮頸癌的發(fā)病率、死亡率明顯下降,生存率顯著提高,主要原因是:

1.宮頸癌篩查實(shí)踐的成功;

2.宮頸陰道細(xì)胞學(xué)報(bào)告系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化;

3.對(duì)宮頸癌中人乳頭瘤病毒(HPV)發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí)的不斷提高;

4.制定了相應(yīng)的管理方法。

1943,George Papanicolaou博士在其里程碑式的著作《陰道涂片診斷子宮癌》中向世界介紹了宮頸細(xì)胞學(xué)。通過Diane Solomon博士、Robert Kurman博士和其他作者的不懈努力,1988年形成和出版了第1版TBS,為宮頸細(xì)胞學(xué)提供了一個(gè)普適性的報(bào)告系統(tǒng)。這一在宮頸癌領(lǐng)域的前瞻性貢獻(xiàn)為后來制定基于證據(jù)的宮頸癌篩查和管理指南提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。該系統(tǒng)首次將“標(biāo)本質(zhì)量評(píng)估”作為細(xì)胞學(xué)報(bào)告的組成部分,并推薦了鱗狀上皮內(nèi)病變的兩級(jí)報(bào)告系統(tǒng):低級(jí)別和高級(jí)別。這個(gè)系統(tǒng)的初始目的是有效地將宮頸細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果傳達(dá)給臨床醫(yī)生。其后不久,1991年,由美國陰道鏡和宮頸病理學(xué)會(huì)(ASCCP)發(fā)起的關(guān)于婦女宮頸細(xì)胞學(xué)異常管理的循證共識(shí)指南最終得以確定。

隨著對(duì)宮頸癌發(fā)生發(fā)展認(rèn)識(shí)的不斷提高,TBS 2001年的更新中出現(xiàn)了一些新變化,包括規(guī)范術(shù)語和對(duì)腺性病變的識(shí)別。同期引入了液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)和HPV檢測(cè)。在隨后的13年里,TBS 2001年印刷版(第2版)成為國際細(xì)胞病理學(xué)界的通用指南,并對(duì)培育新人和臨床實(shí)踐產(chǎn)生了重大影響。

修訂的管理指南與術(shù)語更新分別于2006年和2012年發(fā)表,在2001年至2002年,美國癌癥協(xié)會(huì)(ACS)首次召集多學(xué)科專家小組發(fā)表宮頸癌篩查管理共識(shí),建議不遲于21歲開始篩查,人HPV DNA檢測(cè)應(yīng)該納入到初始篩查中。2012年,ACS、ASCCP和美國臨床病理學(xué)會(huì)發(fā)布了最新篩查指南,新的篩查建議包括適齡女性的篩查策略、停止篩查年齡以及接種了HPV16和HPV18型疫苗女性的篩查策略。

TBS的最新版本于2014年完成并正式確定。更新后的TBS系統(tǒng)在術(shù)語上變化很小,并繼續(xù)推薦統(tǒng)一的可重復(fù)性細(xì)胞學(xué)報(bào)告,該報(bào)告有五個(gè)組成部分:標(biāo)本類型、標(biāo)本質(zhì)量、一般類別、解釋/結(jié)果和輔助性檢測(cè)。TBS 2014的主要變化包括:≥45歲女性報(bào)告出現(xiàn)良性子宮內(nèi)膜細(xì)胞,而不是之前的≥40歲;不推薦使用“低度鱗狀上皮內(nèi)病變(LSIL),不除外高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)”報(bào)告術(shù)語等。

2018年,美國預(yù)防服務(wù)特別工作組更新了子宮頸癌篩查建議,主要變化是為30-65歲女性增加了每5年單獨(dú)進(jìn)行高危HPV(hrHPV)檢測(cè)的替代選擇。

隨后,2020年,ACS也發(fā)布了子宮頸癌篩查指南更新。與2012年的版本相比,新的ACS建議在三個(gè)重要方面有所不同:

(1)建議初始篩查的年齡是25歲,而不是21歲;

(2)建議從25歲而不是30歲開始進(jìn)行HPV檢測(cè)初篩、聯(lián)合檢測(cè)或單獨(dú)細(xì)胞學(xué)檢查;

(3)首選的篩查策略是每五年一次HPV檢測(cè)單篩、聯(lián)合檢測(cè)和單獨(dú)細(xì)胞學(xué)檢查,這對(duì)尚未取得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的可用HPV檢測(cè)初篩的地區(qū)也是可以接受的。這一新的ACS篩查指南及時(shí)與2019年ASCCP更新的基于風(fēng)險(xiǎn)的管理共識(shí)指南保持一致。本指南首次明確定義了基于HPV檢測(cè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)閾值,無論是單篩還是聯(lián)合細(xì)胞學(xué)檢查,可用于指導(dǎo)其管理(或多或少的頻繁監(jiān)測(cè)、陰道鏡檢查或治療;或恢復(fù)常規(guī)篩查),主要強(qiáng)調(diào)了宮頸上皮內(nèi)瘤變3+(CIN3+)風(fēng)險(xiǎn)分層決策,而不是基于結(jié)果的管理。在考慮生育意愿的管理中,患者年齡是一個(gè)重要因素。該風(fēng)險(xiǎn)是通過結(jié)合目前檢測(cè)結(jié)果和既往病史來確定的。對(duì)于HPV16陽性的 HSIL細(xì)胞學(xué),或25歲及以上女性發(fā)生CIN3+≥60%的即時(shí)風(fēng)險(xiǎn),首選即刻治療。組織學(xué)HSIL(CIN2或CIN3)或?qū)m頸腺癌首選切除治療,而CIN1則推薦觀察隨訪。如果初步篩查試驗(yàn)顯示HPV16或18陽性,即使細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果為陰性,也需要進(jìn)行陰道鏡檢查和活檢。對(duì)于組織學(xué)高級(jí)別病變的初始治療后,建議終身每3年進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)。

Bethesda宮頸細(xì)胞學(xué)報(bào)告系統(tǒng)

三個(gè)指導(dǎo)原則

  1. 子宮頸細(xì)胞學(xué)報(bào)告的分類術(shù)語應(yīng)在世界各地不同的實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一規(guī)范和可重復(fù)使用,同時(shí),應(yīng)靈活地適應(yīng)當(dāng)?shù)厝丝诘囊螅?/p>

  2. 子宮頸涂片報(bào)告應(yīng)向治療醫(yī)生提供臨床適當(dāng)?shù)南嚓P(guān)信息;

  3. 報(bào)告中使用的術(shù)語必須定期更新,以反映當(dāng)下對(duì)子宮頸癌的最新理解。

標(biāo)本質(zhì)量評(píng)估

  • 不滿意:

該類別包括以下內(nèi)容:

(1) 標(biāo)本被拒收/未處理,應(yīng)注明原因;

(2)標(biāo)本進(jìn)行了處理和檢查,但對(duì)上皮異常的評(píng)估不滿意。臨床工作中,后者最常見。

  • 評(píng)估滿意標(biāo)準(zhǔn):

有宮頸的婦女應(yīng)該至少有可評(píng)估的5000(LBP)和8000-12000(CP;1000個(gè)細(xì)胞/4×視野)個(gè)清晰可見/保存良好的鱗狀或鱗狀化生細(xì)胞。估計(jì)細(xì)胞數(shù)量的粗略指南:ThinPrep,100個(gè)視野/每10倍視野內(nèi)有50個(gè)細(xì)胞,和/或50個(gè)視野/每10倍視野內(nèi)有1600個(gè)細(xì)胞;SurePath:42個(gè)視野/每10個(gè)視野有118個(gè)細(xì)胞,和/或118個(gè)視野/每10倍視野有676個(gè)細(xì)胞。此外,宮頸內(nèi)膜/轉(zhuǎn)化區(qū)(EC/TZ)成分是否存在也應(yīng)包含在報(bào)告中。其中,樣本不滿意,以75%以上的鱗狀細(xì)胞模糊不清最為常見。報(bào)告中應(yīng)注明是否存在血液、黏液、潤滑劑、炎癥或技術(shù)人為因素等導(dǎo)致了樣本的不滿意,還是僅僅是由于鱗狀細(xì)胞數(shù)量不足所引起。

2019年更新的ASCCP基于風(fēng)險(xiǎn)的管理共識(shí)指南建議對(duì)細(xì)胞學(xué)不滿意者需在2-4個(gè)月后重復(fù)進(jìn)行細(xì)胞學(xué)檢查。對(duì)于連續(xù)兩次不滿意細(xì)胞學(xué)結(jié)果,或已知HPV16/18陽性但細(xì)胞學(xué)不滿意的女性,建議進(jìn)行陰道鏡檢查。

對(duì)于因?qū)m頸癌而接受放療、化療、子宮切除術(shù)或子宮頸切除術(shù)的婦女,因常出現(xiàn)萎縮,子宮頸也可能變得狹窄,這些患者中,2000個(gè)細(xì)胞的較低閾值能夠接受,可視為滿意樣本。

解釋/結(jié)果

  • 未見上皮內(nèi)病變或惡性病變(NILM)

由于宮頸細(xì)胞學(xué)檢查主要用于篩查鱗狀細(xì)胞癌或癌前病變,這個(gè)分類包括了廣譜的非腫瘤變化,如炎癥(如淋巴細(xì)胞性宮頸炎)、生理性(如出現(xiàn)子宮內(nèi)膜細(xì)胞、鱗狀細(xì)胞萎縮、化生和角化等)、化學(xué)性創(chuàng)傷、輻射和激素改變(如妊娠、感染病毒/細(xì)菌/真菌以及IUD刺激;圖1)。如前所述,在這個(gè)分類中,出現(xiàn)脫落子宮內(nèi)膜細(xì)胞是正常表現(xiàn)(圖2)。然而,需要報(bào)道≥45歲婦女的子宮內(nèi)膜細(xì)胞。一項(xiàng)薈萃分析研究表明,≥40歲女性宮頸脫落細(xì)胞中若出現(xiàn)良性子宮內(nèi)膜細(xì)胞,活檢證實(shí)子宮內(nèi)膜增生和癌癥的風(fēng)險(xiǎn)分別為12%和6%,而在TBS 2001實(shí)施后,風(fēng)險(xiǎn)分別降至2.0%和1.1%。為了提高宮頸細(xì)胞學(xué)中出現(xiàn)脫落子宮內(nèi)膜細(xì)胞的預(yù)測(cè)價(jià)值,TBS 2014將報(bào)告年齡調(diào)整至45歲及以上。

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(a)滴蟲感染;

(b)帶有孢子的念珠菌感染;

(c)念珠菌感染,顯示真菌菌絲具有“烤肉串樣”細(xì)胞學(xué)特征。

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良性子宮內(nèi)膜細(xì)胞簇形成一個(gè)3維(3D)立體結(jié)構(gòu)(a-b)

在美國,14-59歲女性的HPV總感染率為42.5%(hrHPV為29%,低風(fēng)險(xiǎn)HPV[lrHPV]為28.5%)。一項(xiàng)對(duì)全球1,016,719例細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果正常的女性的HPV檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行的meta分析顯示,通過PCR或HC2檢測(cè)的粗略和調(diào)整后的HPV感染率分別為7.2%和11.7%。細(xì)胞學(xué)檢查正常的女性中最常見的HPV感染類型為:HPV16(3.2%)、HPV18(1.4%)、HPV52(0.9%)、HPV31(0.8%)和HPV58(0.7%)。30歲及以上的女性,陰性細(xì)胞學(xué)篩查中,HPV感染率范圍在3.4–8.2%。hrHPV檢出率在30歲以下的女性較高(8.0%),但其陽性率在30歲及以上且細(xì)胞學(xué)檢測(cè)結(jié)果陰性的女性中僅有1.9%(490/25259)。

2019年ASCCP基于風(fēng)險(xiǎn)的管理指南報(bào)告稱,HPV陽性和NILM細(xì)胞學(xué)女性的直接風(fēng)險(xiǎn)為2.1%。因此,推薦一年后隨訪,但HPV16或18陽性的NILM女性除外,她們需要接受陰道鏡檢查。

  • 意義不明的非典型鱗狀細(xì)胞(ASC-US)

ASC-US類別是非典型鱗狀細(xì)胞(ASC)分類中非典型性二分法報(bào)告術(shù)語之一,占ASCs的90%,提示可能存在一個(gè)潛在低度鱗狀上皮內(nèi)病變(LSIL)的可能。然而,診斷證據(jù)不夠充分。此外,10-20%的ASC-US女性被確定為活檢證實(shí)的HSIL。診斷ASC-US的三個(gè)細(xì)胞學(xué)特征如下:核增大伴核質(zhì)比(N:C比)增加,輕度核異型(如核深染、染色質(zhì)凝聚、不規(guī)則、污穢和多核;下圖)。

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 ACS-US細(xì)胞核增大,核染色質(zhì)細(xì)膩,核膜光滑(a-d),其中(a)內(nèi)同時(shí)存在念珠菌感染。

ASC-US的細(xì)胞學(xué)標(biāo)準(zhǔn)通常是主觀的,可重復(fù)性較差。細(xì)胞核是正常中間層鱗狀細(xì)胞核的2-3倍,或者是鱗狀化生細(xì)胞細(xì)胞核的兩倍大小。非典型角化不全或不完全挖空細(xì)胞應(yīng)報(bào)告為ASC-US。

根據(jù)2019年ASCCP基于風(fēng)險(xiǎn)的管理指南,HPV陽性的ASC-US導(dǎo)致CIN3+的即刻風(fēng)險(xiǎn)為4.5%。因此,建議進(jìn)行陰道鏡檢查。然而,在病史未知的情況下,HPV陰性的ASC-US篩查結(jié)果可能在3年后回到正常(估計(jì)5年CIN3+風(fēng)險(xiǎn)為0.40%)。

  • 非典型鱗狀細(xì)胞-不除外HSIL(ASC-H)

 ASC-H占ASCs 10%,通常較少見,代表著提示HSIL的細(xì)胞學(xué)改變。兩種常見的ASC-H細(xì)胞學(xué)模式均為高N/C比的小細(xì)胞,分別為非典型不成熟化生模式和擁擠片狀模式。

非典型不成熟化生模式的細(xì)胞學(xué)標(biāo)準(zhǔn)是細(xì)胞單獨(dú)散在或小群聚集,細(xì)胞核比正常大1.5-2.5倍;而擁擠片狀模式的標(biāo)準(zhǔn)是含有難以識(shí)別的細(xì)胞核、致密細(xì)胞質(zhì)和多邊形細(xì)胞的擁擠鱗狀細(xì)胞群(下圖)。

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ASC-H細(xì)胞具有增大的細(xì)胞核和相對(duì)正常的N/C比(a-d)

根據(jù)2019年ASCCP指南,ASC-H細(xì)胞學(xué)的女性即時(shí)CIN3+風(fēng)險(xiǎn)>25%,明顯高于4%的閾值。此外,對(duì)于HPV陽性的ASC-H細(xì)胞學(xué),即時(shí)CIN2+和CIN3+的風(fēng)險(xiǎn)分別增加到50%和26%。HPV陰性與HPV陽性的ASC-H的CIN3+率是完全不同的。如果HPV陽性,則CIN3+率為26%,癌癥率為0.92%,而HPV陰性時(shí)的比率分別為3.4%和0.69%。因此,對(duì)于ASC-H細(xì)胞學(xué)結(jié)果女性應(yīng)考慮進(jìn)行陰道鏡檢查,并進(jìn)行HPV分類檢測(cè)。

  • 高度鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)

一般來說,HSIL細(xì)胞較小,顯示細(xì)胞質(zhì)不成熟。此外,N/C比值顯著增加,核膜輪廓很不規(guī)則,常有明顯凹痕。細(xì)胞核通常染色深。在細(xì)胞學(xué)診斷中有少量存在爭(zhēng)議的HSIL模式:合胞體樣聚集/深染擁擠細(xì)胞群,宮頸腺受累,類似子宮內(nèi)膜細(xì)胞和修復(fù)的模式,單個(gè)和罕見的小細(xì)胞HSIL,角化高級(jí)別病變,萎縮內(nèi)的HSIL,具有HSIL特征的LSIL等(下圖)。

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HSIL細(xì)胞具有高N/C比,深染的細(xì)胞核和偶爾散在的單個(gè)細(xì)胞(a-d)

2010年,美國北加利福利亞凱撒健康醫(yī)療機(jī)構(gòu)(KPNC)的研究顯示,在30歲及以上具有HSIL宮頸細(xì)胞學(xué)女性中,hrHPV陽性率為92.2%。Magee婦女醫(yī)院報(bào)道HSIL細(xì)胞學(xué)的婦女hrHPV總檢出率為95.7%,并且hrHPV DNA檢出率隨著年齡的增加而略有下降。

總體來說,HSIL細(xì)胞學(xué)需要即刻治療。對(duì)于25歲及以上的非妊娠患者,具有HSIL細(xì)胞學(xué)并同時(shí)HPV 16陽性,CIN3+的即時(shí)風(fēng)險(xiǎn)≥60%,首選即刻治療。對(duì)于HSIL細(xì)胞學(xué),未感染HPV16/18,且陰道鏡檢查完全正常的患者,不建議進(jìn)行非靶向活檢。根據(jù)2019年ASCCP基于風(fēng)險(xiǎn)的管理指南,這些患者應(yīng)在沒有活檢的情況下進(jìn)行觀察隨訪。2020年ACS癌癥篩查指南解決了在2019年ASCCP管理建議指南中低風(fēng)險(xiǎn)患者管理指南的一個(gè)問題:“更新后的ASCCP管理指南應(yīng)該被視為該篩查指南成功的組成部分,這一點(diǎn)再怎么強(qiáng)調(diào)也不過分,因?yàn)槿绻荒芤苑螦SCCP管理指南的方式跟蹤隨訪陽性篩查病例,就會(huì)破壞篩查成果,從而可能對(duì)患者造成傷害?!?。

  • 非典型腺細(xì)胞

巴氏檢測(cè)最初并不是為篩查宮頸腺上皮病變而設(shè)計(jì)的,因?yàn)橄佼惓ky以取樣,而且敏感性有限。腺上皮異常主要包括以下七種類別:

(1)非典型子宮頸管腺細(xì)胞(非特異,否則在注釋中說明);

(2)非典型子宮內(nèi)膜腺細(xì)胞(非特異,否則在注釋中說明);

(3)非典型腺細(xì)胞(非特異,否則在注釋中說明);

(4) 非典型子宮頸管腺細(xì)胞,傾向腫瘤性;

(5)非典型腺細(xì)胞,傾向腫瘤性;

(6)子宮頸管原位腺癌;

(7)腺癌,子宮頸管腺癌、子宮內(nèi)膜腺癌,子宮外腺癌,或沒有特別指明類型的腺癌(下圖)。

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(a)原位腺癌具有羽毛狀宮頸內(nèi)膜腺性排列。

(b-c)腺癌:非特異腺細(xì)胞形成腺性結(jié)構(gòu),細(xì)胞核重疊擁擠和核深染。

(d-f)在腫瘤素質(zhì)背景內(nèi),鱗狀細(xì)胞癌表現(xiàn)為橘黃色腫瘤細(xì)胞,細(xì)胞核不規(guī)則,核深染和蝌蚪樣。

  • 非典型子宮頸管腺細(xì)胞

細(xì)胞學(xué)上非特異是一種可重復(fù)性較差的診斷類別。診斷標(biāo)準(zhǔn)包括:腺細(xì)胞擁擠、核重疊和增大(正常宮頸細(xì)胞核的3-5倍)、偶爾有核仁,核分裂象罕見。非典型子宮頸管腺細(xì)胞-傾向腫瘤,雖具有宮頸內(nèi)膜的細(xì)胞形態(tài),但無論定量還是定性,都不足以解讀為宮頸原位腺癌(AIS)或浸潤性腺癌。細(xì)胞表現(xiàn)為:菊形團(tuán)或腺樣,N/C比增加,核擁擠/假復(fù)層,核增大和核深染,偶有核分裂。非典型子宮內(nèi)膜細(xì)胞,無論是非特異還是傾向腫瘤,在細(xì)胞學(xué)上重復(fù)性均較差,良性和非典型子宮內(nèi)膜細(xì)胞在細(xì)胞學(xué)上的區(qū)分主要是以核的大小為標(biāo)準(zhǔn)。在解釋非典型子宮內(nèi)膜細(xì)胞時(shí),臨床表現(xiàn)和病史、宮內(nèi)節(jié)育器的位置或是否有息肉都非常重要。宮頸內(nèi)膜AIS的典型細(xì)胞形態(tài)學(xué)特征為:柱狀細(xì)胞,核增大、核深染、染色質(zhì)異常,假復(fù)層,核分裂,無腫瘤素質(zhì)。

AGC細(xì)胞學(xué)中hrHPV陽性率在20-40%之間。AGC細(xì)胞學(xué)結(jié)果分別與AIS(3-4%)、CIN2+(9%)和浸潤性癌(2–3%)的組織學(xué)診斷相關(guān)。在HPV陽性AGC患者中,即時(shí)CIN2+/CIN3+風(fēng)險(xiǎn)分別為40%和26%,而HPV陰性AGC患者的即時(shí)CIN3+風(fēng)險(xiǎn)僅為1.1%。對(duì)于AGC和AIS的所有年齡的非妊娠患者,除外非典型子宮內(nèi)膜細(xì)胞,無論HPV結(jié)果如何,都建議進(jìn)行陰道鏡檢查,并且建議在初次陰道鏡檢查時(shí)同時(shí)進(jìn)行宮頸管內(nèi)膜取樣。此外,對(duì)于35歲及以上女性,以及35歲以下有子宮內(nèi)膜腫瘤風(fēng)險(xiǎn)的女性,推薦進(jìn)行子宮內(nèi)膜取樣。對(duì)于活檢中未能檢測(cè)到組織學(xué)HSIL或AIS/癌的AGC,建議分別在1年和2年后進(jìn)行細(xì)胞學(xué)和HPV檢測(cè)的聯(lián)合雙篩。如有任何異常檢測(cè)結(jié)果,建議進(jìn)行陰道鏡檢查。

HPV檢測(cè)

根據(jù)其致癌能力,將超過100種以上的HPV亞型分為高危型和低危型兩大類。

FDA批準(zhǔn)的用于HPV初篩的平臺(tái)包括:

 (1)羅氏Cobas HPV,用于檢測(cè)HPV基因型16、18和其他12種高危HPV,用于25歲及以上女性的初級(jí)篩查。這是美國批準(zhǔn)的ThinPrep液基細(xì)胞學(xué)中唯一的HPV檢測(cè)方法。

(2)BD公司的Onclarity HPV檢測(cè),檢測(cè)HPV基因型16、18、45、51、51、52、33+58、35+39+68和56+59+66,可使用BD SurepPath液基細(xì)胞學(xué)瓶和Hologic細(xì)胞保存液中(美國未批準(zhǔn))標(biāo)本。

對(duì)于共同檢測(cè)和HPV檢測(cè)分流,目前有5種FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法:

(1) Digene雜交捕獲2 HPV DNA檢測(cè)(Qiagen,Hilden,德國;2001年批準(zhǔn)),用于檢測(cè)13種HPV類型(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68);

(2)Cervista HPV HR檢測(cè)(Hologic, Marlborough, Massachusetts, 美國;2009年批準(zhǔn)),用于檢測(cè)14種hrHPV類型(16、18、18、31、31、33、35、39、39、45、51、52、56、56、58、59、66、68)的高危HPV DNA;

(3)Cervista HPV16/18檢測(cè) (2009年批準(zhǔn)),批準(zhǔn)用于陽性hrHPVCervista檢測(cè)結(jié)果患者的反饋性檢測(cè)(Cervista HPV HR檢測(cè)和Cervista HPV16/18檢測(cè),未在美國市場(chǎng)中應(yīng)用);

(4)Cobas 4800 HPV檢測(cè)(Roche, Basel, Switzerland, 2011年批準(zhǔn)),采用實(shí)時(shí)PCR法特異性識(shí)別HPV16和18型,同時(shí)檢測(cè)剩余12種高危型(31,33,35,39,45,51,52,58,59,66和68);

(5)Aptima HPV 檢測(cè)(Hologic, San Diego, California, USA,2012年批準(zhǔn)),用于檢測(cè)14種hr HPV(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 和68)的E6和E7 mRNA轉(zhuǎn)錄子,以及Aptima HPV16 18/45基因型檢測(cè)。

簡述HPV疫苗

“HeLa細(xì)胞”是HPV疫苗開發(fā)的基礎(chǔ)。這是一種體外永生化宮頸癌細(xì)胞系,來自一名死于宮頸癌的非裔美國婦女亨麗埃塔·萊克。

美國免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)常規(guī)建議在11歲或12歲時(shí)接種HPV疫苗。迄今為止,三種預(yù)防性HPV疫苗在美國獲得許可,均非傳染性,由病毒樣顆粒組成:九價(jià)(9vHPV、Gardasil 9, Merck & Co. 2014年)、四價(jià)(4vHPV、Gardasil 9, Merck & Co. 2006年)和二價(jià)(2vHPV、Cervarix, GlaxoSmithKline,2007年)。9vHPV針對(duì)HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58,4vHPV針對(duì)HPV 6、11、16和18,2vHPV僅針對(duì)hrHPV 16和18。目前,在美國,9vHPV是唯一已上市產(chǎn)品。

該疫苗安全可靠,除了一例接種疫苗女孩運(yùn)動(dòng)不良報(bào)告外,在臨床試驗(yàn)中一直沒有表現(xiàn)出令人擔(dān)憂或嚴(yán)重不良事件。2009年,世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)首次將HPV疫苗介紹給全球范圍內(nèi)的9-14歲女孩,HPV疫苗及其安全性分別得到了世衛(wèi)組織和全球安全疫苗咨詢組的認(rèn)可。世衛(wèi)組織對(duì)HPV疫苗接種計(jì)劃的最新建議如下:

(1)9-14歲以內(nèi)的女孩接受一劑或兩劑計(jì)劃;

(2)15-20歲以內(nèi)女性接受一劑或兩劑計(jì)劃;

(3)21歲以上女性間隔6個(gè)月接種兩劑。該時(shí)間表的目的如下:接種疫苗的主要目標(biāo)人群是在性活動(dòng)開始之前的9-14歲以內(nèi)女孩。建議在可行和負(fù)擔(dān)得起的情況下,為次要目標(biāo)如男孩和其他年紀(jì)稍長女性也接種疫苗。

宮頸癌篩查的現(xiàn)狀和未來

正如幾個(gè)協(xié)會(huì)在宮頸癌篩查和管理指南中提到的那樣,美國各地實(shí)驗(yàn)室都正在經(jīng)歷檢測(cè)方法的轉(zhuǎn)變,從細(xì)胞學(xué)檢查到hrHPV檢測(cè)。然而,諸如HPV檢測(cè)的低成本效益等問題,限制了FDA批準(zhǔn)的HPV初級(jí)篩查平臺(tái)的可用性,不顯著和低特異性的HPV陽性結(jié)果需要解決。然而,最明智的決定應(yīng)該由臨床醫(yī)生、實(shí)驗(yàn)室和病人的共同努力作出,或根據(jù)具體情況作出。

文獻(xiàn)來源

Wan T, Zhang H, Liu Y, Zhao C.Upadtes in cervical cancer screening guidelines, the Bethesda System for reporting cervical cytology, and clinical management recommendations. J Clin TranslPathol, 2023,3(2):75-83.

翻譯作者: 樊丹丹

主治醫(yī)師,碩士

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河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院病理科

從事細(xì)胞病理學(xué)診斷工作

文獻(xiàn)審校:李青

醫(yī)學(xué)博士,主任醫(yī)師,碩士研究生導(dǎo)師

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上海復(fù)旦臨床病理診斷中心專家

上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,病理科主任

上海市病理質(zhì)控中心細(xì)胞病理組,專家委員

上海市浦東新區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì),副主委委員

加拿大麥吉爾大學(xué)病理學(xué)部訪問學(xué)者

從事臨床病理診斷及科教工作20多年,有10年以上三甲婦幼保健院從業(yè)史,在婦產(chǎn)科病理診斷和科教方面有一定優(yōu)勢(shì),尤其擅長宮頸病理診斷。

主要研究方向:婦產(chǎn)科病理診斷及其腫瘤發(fā)生發(fā)展和相關(guān)診療。

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