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重大突破!不手術(shù)不化療,77%患者無癌已4年!

 冬天惠鈴 2023-07-23 發(fā)布于湖南

長期以來,在大多數(shù)人的認知當中,對于癌癥這種可怕的疾病,只有手術(shù)才能治愈。然而,近日在權(quán)威雜志《柳葉刀》上發(fā)布的一項重磅研究顯示,77%的肺癌患者,不手術(shù)、不化療,居然能保持4年無癌[1],距離治愈僅一步之遙!


一、

研究詳情介紹


這是一項開放標簽的2期隨機臨床試驗(NCT03110978),它納入了IA、IB、IIA、IIB期的原發(fā)性非小細胞肺癌患者,或者有孤立實質(zhì)性復發(fā)的非小細胞肺癌患者(TanyNanyM0)。他們都沒有淋巴轉(zhuǎn)移或遠端轉(zhuǎn)移。

參與試驗的患者被平均分為兩組,一組接受PD-1免疫檢查點抑制劑納武單抗聯(lián)合SABR(立體定向消融放療),另一組接受單純的SABR。

在2017年6月30日至2022年3月22日期間,156名肺癌患者參與了該研究。平均隨訪33個月時,使用納武單抗聯(lián)合SABR進行根治的患者,4年無事件生存率為77%,而單純使用SABR的患者,4年無事件生存率為53%

所謂無事件生存率,指的是患者從入組開始,沒有出現(xiàn)任何死亡、疾病進展等各類事件。因此,上面的數(shù)據(jù)可簡單概括為:

接受免疫+SABR聯(lián)合治療的肺癌患者,77%的人連續(xù)4年沒有復發(fā),保持無癌狀態(tài)!
 

而如果癌癥患者在接受根治性治療(如手術(shù)、放療等)后,連續(xù)5年沒有復發(fā),則可被認為【臨床治愈】!

二、

I-SABR的理論依據(jù)


主持此項研究的專家,是全球知名癌癥??漆t(yī)院——MD安德森癌癥中心放射腫瘤科的張玉蛟教授。張教授將這項前沿的【免疫+放療】組合療法,定義為I-SABR。

I-SABR的基本理念是:通過大劑量的免疫殺傷性放療,在滅殺腫瘤的同時,釋放腫瘤相關抗原、改變腫瘤微環(huán)境,從而讓腫瘤更容易對免疫治療發(fā)生反應。而加入諸如PD-1、PD-L1、CTLA-4等免疫檢查點抑制劑,則能起到事半功倍的效果,兼顧滅殺腫瘤和防復發(fā)轉(zhuǎn)移,提升治愈率。

此前,一項臨床研究已初步證實了在早期肺癌患者的根治性治療中,SABR與外科手術(shù)相比,帶給患者的總體生存期無明顯差別,且損傷明顯小于手術(shù)。
 

據(jù)2021年9月《柳葉刀·腫瘤學》發(fā)布的張玉蛟教授及團隊的一項研究顯示,對于可手術(shù)的早期非小細胞肺癌患者,SABR進行根治的患者5年生存率為87%,而手術(shù)組(胸腔鏡下肺葉切除+縱膈淋巴結(jié)清掃)的患者5年生存率為84%,二者堪堪打成平手[2]。

不過,該試驗中的數(shù)據(jù)也暴露了SABR的一個缺陷:它的區(qū)域復發(fā)率高于手術(shù)(12.5%vs2.7%),即便蕞終患者的總生存率沒什么區(qū)別。

圖片來源:《柳葉·腫瘤學》

而I-SABR的組合療法出現(xiàn),顯然彌補了SABR的“美中不足”,大幅降低了患者的復發(fā)風險!

不僅如此,I-SABR的副作用也相對可控,具體來看,SABR沒給患者帶來任何3級或更高級別的副作用,而免疫藥物納武單抗帶來了15%的3級免疫學不良事件。另外,沒有3級肺炎或更高級別的毒性反應出現(xiàn)。

無論如何,I-SABR給患者的損傷要比手術(shù)小太多了。

三、

攻克肺癌,希望并不渺茫


隨著醫(yī)學不斷發(fā)展,在今天,越來越多患者治愈肺癌、長期與肺癌共存的成功案例,逐漸讓人們意識到,攻克肺癌的希望已經(jīng)不再渺茫!

在MD安德森癌癥中心官網(wǎng)上,曾有這樣一個經(jīng)典肺癌案例[3]:

2013年的夏天,身體一直很健康的黛博拉女士,因莫名胸痛去醫(yī)院檢查,結(jié)果不幸被檢出了肺癌,當?shù)蒯t(yī)生給出了【完全切除右肺】的手術(shù)建議。
 

黛博拉不愿接受損傷如此大的手術(shù),于是很快前往了MD安德森癌癥中心接受治療。MD安德森的多學科診療團隊很快為她制定了蕞佳治療方案——根治性精準放療。

2013年9月,黛博拉接受了為期4天的放療。治療非常成功,而且她完全無需手術(shù)、化療或其他別的什么治療。

初次放療后,黛博拉一直到2016年都保持了無癌狀態(tài)。在之后的一次隨訪中,她被檢出了左肺有一枚小結(jié)節(jié)。不久后她再次接受了4天的放療,且再次實現(xiàn)無癌。

2019年,黛博拉再次出現(xiàn)新的結(jié)節(jié),而她又一次通過4天的放療實現(xiàn)了根治。

雖然黛博拉仍有10個左右的肺結(jié)節(jié),但它們還沒有明顯的惡性征兆,因此只需定期隨訪即可。MD安德森的醫(yī)生告訴她,即便這些結(jié)節(jié)將來真地變成癌癥,她依然有許多治療方法
 

通過這個始于10年前的老案例我們可以看到,即便是免疫治療尚未“走紅”的年代,MD安德森癌癥中心依然可以憑借共計12天的精準放療,幫助一位原本可能需要切除一半肺的患者免于手術(shù),生存期輕松超過10年!

而在今天,有了I-SABR這種前沿組合療法之后,相信無論是黛博拉還是其他早期肺癌患者,預后都會有一個質(zhì)的飛躍——復發(fā)率更低,治愈率更高!

2012年9月,MD安德森癌癥中心提出了“癌癥登月計劃”,計劃耗資數(shù)十億美元投入基礎研究和應用研究,以提高美國的癌癥生存率。
 
圖片
美國的癌癥登月計劃

2016年1月,時任美國總統(tǒng)的奧巴馬簽署總統(tǒng)備忘錄,設立以副總統(tǒng)拜登為首的“白宮抗癌登月計劃特別小組”,正式在國家層面提出“癌癥登月”計劃,并要求國會批準次年投入7億5500萬美元到癌癥研究。

2022年2月,美國總統(tǒng)拜登宣布重啟“癌癥登月”計劃:在未來25年內(nèi),將癌癥死亡率至少降低50%。

可以看出,這些年來,美國對于這項計劃的“執(zhí)念”并沒有任何消退。包括張玉蛟教授在內(nèi)的大量專家、研究人員,都在日復一日的工作中,為早日實現(xiàn)該計劃盡自己的一份力量。

而成果也是顯著的:

2023年1月12日,美國癌癥協(xié)會(ACS)發(fā)布了《2023年美國癌癥統(tǒng)計報告》(Cancer statistics, 2023),結(jié)果顯示,自1991年開始,截止到2020年(癌癥數(shù)據(jù)的統(tǒng)計會延遲2-4年),癌癥死亡率已下降33%,避免了380萬癌癥死亡[4]
 

圖片來源:CA:A Cancer Journal for Clinicians

除此之外,幾乎每過一段時間,都會有大量前沿的抗癌藥物、技術(shù)、療法涌現(xiàn)出來,給全球癌癥患者帶來新的希望。時至今日,人們雖然依舊對癌癥保持著恐懼感,但認為“癌癥=絕癥”的人,真的越來越少了。

我們有理由相信,在不久的將來,癌癥將有望成為一種類似高血壓、糖尿病之類的慢性病,經(jīng)過規(guī)范治療,患者完全有機會以更小的身體損傷治愈癌癥,或長期與癌共存!
參考資料:
[1]https://www./journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01384-3/fulltext#section-3d6acba1-acea-4be2-8dc9-b7e14e5b6583
[2] Joe Y Chang, et al., (2021). Stereotactic ablative radiotherapy for operable stage I non-small-cell lung cancer (revised STARS): long-term results of a single-arm, prospective trial with prespecified comparison to surgery. The Lancet Oncology, DOI: 10.1016/S1470-2045(21)00401-0
[3]https://www./cancerwise/3-time-lung-cancer-survivor--and-covid-19-survivor-md-anderson-is-keeping-me-healthy-with-SBRT.h00-159387468.html
[4] Rebecca L. Siegel, et al.,(2023). Cancer statistics, 2023. CA:A Cancer Journal for Clinicians, DOI: 10.3322/caac.21763.
圖片

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