糖尿病是一種頑固、難纏的代謝疾病，以高血糖為重要特征，主要分為1型、2型兩種，2型糖尿病人占了90%以上。雖然目前科學(xué)家還未完全搞清楚糖尿病原因和發(fā)病機(jī)理，但已研發(fā)出多類型降糖藥物，包括胰島素和非胰島素類降糖藥，努力減輕糖尿病并發(fā)癥的傷害。

目前，市面上的降糖藥，基本是短效藥物，每天都要吃藥，要求病人有較強(qiáng)的自我管理意識，畢竟病情受控總比病情失控要強(qiáng)。

改變每天一次或數(shù)次服藥的現(xiàn)狀，盡快上市長效糖尿病藥物，不必每天吃藥，減少長期服用藥物給身體的累積傷害，呼聲日益高起來。

2015年3月，日本研發(fā)成功全球首款長效降糖藥“曲格列汀”，屬于DPP-4抑制劑，一周只需吃藥1次，引起廣泛關(guān)注。該藥已登陸我國，不過價格約需人民幣2500—5000元/盒，普通患者難以承受。即使是孟加拉國仿制藥，價格也需人民幣約1000元/盒。

如果研發(fā)出國產(chǎn)長效降糖藥，無論從價格、還是社會效應(yīng)、疾病管理等方面，都是很有意義的。

研發(fā)長效降糖藥，“攔路虎”主要是一種叫“DPP-4”的酶類。

人們進(jìn)食后，身體會自動分泌兩種腸促胰島素，如GLP-1、GIP，它們是控制血糖的主力，不過很快會遇到“攪屎棍”——二肽基肽酶-4，就是DPP-4。

DPP-4讓腸促胰島素失能，那么血糖就失控躥升了，這對糖尿病患者是噩夢。

研發(fā)出抑制DPP-4的藥物，就能解決問題，而且藥物起效時間會比較長，這就是日本曲格列汀的研發(fā)思路，它實際上是DPP-4抑制劑。

我國的科研工作者積極跟進(jìn)，努力讓“一周吃1次”的長效降糖藥盡快研發(fā)成功。這個藥品名稱叫“優(yōu)格列汀”，我國某生物公司成果。

為啥叫“優(yōu)格列汀”這個外文，不用中文名稱？因為與藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)式有關(guān)，上市后還會有中文商品名。

優(yōu)格列汀著眼于起效時間長、患者依從性、安全性、護(hù)肝腎等關(guān)鍵指標(biāo)研發(fā)，基本歷程是：

1、1期臨床研究著眼于臨床耐受性、藥效動力等開展，選取18—45歲之間的2型糖尿病志愿者參加，驗證比較順利。

2、2期臨床試驗數(shù)據(jù)于2021年8月公布，通過1周給藥1次，連續(xù)8周試驗，達(dá)到預(yù)期目的，安全性良好。

3、3期臨床試驗已于2022年11月開展，正安排6個劑量組給藥和治療隨訪，試驗進(jìn)展順利。

按新藥研發(fā)進(jìn)程，相信在不久的將來，首個國產(chǎn)長效降糖藥會讓廣大糖尿病患者受益，而且價格肯定比進(jìn)口原研藥便宜不少。

據(jù)公布的數(shù)據(jù)顯示，優(yōu)格列汀有4個突出優(yōu)點：

一是一周只需服藥1次，大大方便患者病程管理，服藥7天（168小時）后，DPP-4的抑制率仍達(dá)80%，藥效強(qiáng)勁。

二是通過肝代謝、腎排泄的通道，排泄率低，這對伴有腎損傷的糖尿病患者，合并肝病的患者是好消息，無需調(diào)整用藥劑量，依從性好。

三是更加有效控制糖化血紅蛋白，意味著空腹血糖控制及時平穩(wěn)，對體重、血脂干擾很小。

四是用藥安全性更好，血糖平穩(wěn)，試驗期間未出現(xiàn)嚴(yán)重問題報告，總體比較安全，副作用也在正常范圍。

其實，不只是優(yōu)格列汀，圍繞DPP-4抑制劑開展緊張研發(fā)的國產(chǎn)藥物，至少還有DBPR108、盛格列汀、HSK7653等多款，均已進(jìn)入2期以上臨床，有的還可能“兩周服藥1次”。

讓我們對國產(chǎn)長效降糖藥研發(fā)拭目以待，盡早惠及相關(guān)糖尿病適應(yīng)癥患者。