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創(chuàng)新藥

 十年一夢2 2023-01-27 發(fā)布于山東

未來幾年,大批本土藥企將迎來新藥收獲期!

研發(fā)創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)的立命之本。近年來,隨著一致性評價、集采常態(tài)化、醫(yī)保談判等政策的推進,創(chuàng)新已經(jīng)成為藥企轉(zhuǎn)型升級的大方向。

在持續(xù)的高投入下,預計國內(nèi)大批本土藥企未來將迎來新藥收獲期。
  

  恒瑞醫(yī)藥:60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)
 

  “醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中持續(xù)收獲創(chuàng)新成果,目前已上市創(chuàng)新藥達11款,還有60多個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,另外有多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品實現(xiàn)全球同步開發(fā),積極推進研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化。據(jù)不完全統(tǒng)計,其中就2022年以來,恒瑞醫(yī)藥已有超過33款1類新藥獲批臨床(含補充申請),包括HRS-1358片、HRS-1780片、SHR-7367注射液等。
 

  多年來,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入。2017年至2021年,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入分別為17.59億元、26.7億元、38.96億元、49.89億元、59.43億元,期間公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比重均超15%,分別為15.33%、16.73%和17.99%、22.94%,其中2021年創(chuàng)歷史新高。另外2022年前三季度,公司研發(fā)費用達34.98億元,據(jù)測算,加上本期新增開發(fā)支出,估計公司的研發(fā)投入超過45億元。
 

  持續(xù)高研發(fā)投入下,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥營收占總營收的比例已從2020年的34%,提升至2021年上半年的39.15%。申萬宏源證券曾預測,2022年恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入將達到公司總營收的50%,并在2023年達到60%。
 

  復星醫(yī)藥:越來越多創(chuàng)新產(chǎn)品有望進入商業(yè)化
 

  復星醫(yī)藥也持續(xù)加強創(chuàng)新研發(fā),2022年前三季度研發(fā)投入共計37.61億元,同比增長19.36%,占營收的比例上升到11.9%。2022年上半年,復星創(chuàng)新藥同比上漲49.56%,遠超整體營收增長,其中創(chuàng)新藥在復星制藥板塊中的營收占比已經(jīng)超過25%。
 

  在高研發(fā)投入支撐下,復星醫(yī)藥越來越多的創(chuàng)新產(chǎn)品有望進入商業(yè)化階段,創(chuàng)新兌現(xiàn)持續(xù)增強。2021年年報顯示,截至報告期末,復星醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評價等項目已超240項。報告期內(nèi),公司制藥板塊專利申請達186項,其中包括美國專利申請35項、PCT申請26項;獲得發(fā)明專利授權62項。
 

  正大天晴:2022年8款抗腫瘤1類新藥均已獲批臨床
 

  抗腫瘤藥是正大天晴藥業(yè)重點布局的研發(fā)領域,近三年,公司研發(fā)投入累計超過60億元,經(jīng)過持續(xù)的高研發(fā)投入,公司在腫瘤領域已經(jīng)建立了以創(chuàng)新藥安羅替尼為核心,PD-1/PD-L1為輔助的強大產(chǎn)品矩陣。
 

  統(tǒng)計顯示,2022年,公司已有8款抗腫瘤1類新藥提交臨床申請,且均已獲批臨床;另外,TQ-B3101膠囊(ROS1/ALK/c-Met抑制劑)、TQ-B3139膠囊(ALK抑制劑)這兩款抗腫瘤1類新藥已經(jīng)提交上市申請,預計上市在即。
 

  人福醫(yī)藥:在研1類新藥達20多個
 

  據(jù)悉,人福醫(yī)藥近年來不斷加大研發(fā)投入,每年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)收入的比重保持在10%左右,2019年、2020年、2021年公司研發(fā)投入分別為7.6億元、9.4億元、10.5億元,2022年前三季度,公司研發(fā)費用為?6.36億元,比上年同期的5.84億元增加了5200萬元。
 

  目前,人福醫(yī)藥共有在研1類新藥20多個,在研產(chǎn)品200多個,24個項目被列為國家重大新藥創(chuàng)制項目。在創(chuàng)新藥領域,人福醫(yī)藥自主的注射用苯磺酸瑞馬唑侖、注射用磷丙泊酚二鈉、廣金錢草總黃酮膠囊等1類創(chuàng)新藥已相繼獲批上市,此外,生物藥1類新藥重組質(zhì)粒-肝細胞生長因子注射液正在推進Ⅲ期臨床,1類化藥RFUS-144注射液、1類中藥白熱斯丸等已獲批開展臨床試驗,未來將迎來收獲期。

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