來自解析投資的雪球原創(chuàng)專欄

醫(yī)藥行業(yè)一直以來被資本市場看成朝陽產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展勢頭迅猛，而作為該行業(yè)的“恒瑞醫(yī)藥”其總市值更是一度接近3000億元，能夠在醫(yī)藥化學(xué)制劑細(xì)分領(lǐng)域坐擁3000億大市值的恒瑞醫(yī)藥，與其歷年來保持高度的研發(fā)投入息息相關(guān)，那么當(dāng)前在化學(xué)制劑細(xì)分領(lǐng)域中，又還存在著那些公司在研發(fā)上呈現(xiàn)出相互追趕呢？

在化學(xué)制劑細(xì)分領(lǐng)域，從2018年研發(fā)支出金額的前10名與研發(fā)支出占總營收比的前10名重疊上看，除去恒瑞醫(yī)藥，僅有信立泰、貝達(dá)藥業(yè)、華海藥業(yè)3家公司，這三家在化學(xué)制劑細(xì)分領(lǐng)域能夠保持高額研發(fā)投入的公司，各公司目前的行業(yè)地位、在研項(xiàng)目以及綜合財(cái)務(wù)狀況又表現(xiàn)如何呢？

行業(yè)地位

信立泰作為國內(nèi)心腦血管龍頭企業(yè)，公司主要產(chǎn)品均為創(chuàng)新、首仿或首家通過一致性評價。公司產(chǎn)品信立坦是唯一由國內(nèi)自主研發(fā)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)（1.1 類新藥）的血管緊張素Ⅱ拮抗劑類降壓藥物，制劑專利保護(hù)期到 2028 年。泰嘉為抗血小板凝聚首選藥物，國家醫(yī)保乙類藥品。泰加寧是一種直接凝血酶抑制劑，為國內(nèi)首家上市，市占率在同類產(chǎn)品中處于絕對優(yōu)勢地位。泰儀?為國內(nèi)首仿上市，公司擁有 90mg、60mg 雙品規(guī)，其中，90mg 規(guī)格為國家醫(yī)保乙類范圍。

貝達(dá)藥業(yè)是醫(yī)藥創(chuàng)新的先行者，研發(fā)了我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥?？颂婺幔？颂婺嵘鲜卸▋r較同類進(jìn)口藥低25%-35%，后又主動、率先兩次降價，單盒藥價從3080 元降至1345.05元，降幅達(dá)56.33%，在巨幅降價的情況下，2018年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入超過12個億，繼續(xù)保持肺癌靶向治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。公司堅(jiān)持新藥研發(fā)，通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作逐步充實(shí)公司的研發(fā)管線，現(xiàn)已形成有梯度的研發(fā)管線。公司堅(jiān)定不移走創(chuàng)新道路，全力推進(jìn)在研項(xiàng)目.

華海藥業(yè)是國內(nèi)首家通過美國 FDA 制劑認(rèn)證的企業(yè)，在國際 GMP 認(rèn)證、制劑以及原料藥的海外注冊、國際合作等領(lǐng)域處于國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先地位。公司是國內(nèi)通過美國 FDA、歐洲 COS（歐洲藥典適應(yīng)性認(rèn)證）、WHO（世界衛(wèi)生組織）、澳大利亞 TGA（澳大利亞藥品管理局）等國際主流市場官認(rèn)證最多的制藥企業(yè)之一，自主擁有61個美國ANDA文號，在制劑國際化領(lǐng)域走在國內(nèi)行業(yè)的前列。同時，公司是國內(nèi)特色原料藥的龍頭企業(yè)，特別是心血管藥物領(lǐng)域，公司擁有核心技術(shù)，是全球最大的普利類、沙坦類藥物供應(yīng)商。

在研項(xiàng)目

1、信立泰

公司在研方面表現(xiàn)出在不斷推進(jìn)在研仿制藥的一致性評價的同時持續(xù)提高創(chuàng)新藥研發(fā)投入。目前公司以心血管領(lǐng)域?yàn)楹诵?，向抗腫瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦領(lǐng)域拓展延伸。目前公司在化藥領(lǐng)域在研項(xiàng)目65項(xiàng)，其中自研項(xiàng)目57個，含1類新藥8個，2類新藥3個，仿制藥品種34個，一致性評價品種9個，補(bǔ)充申請項(xiàng)目3個；生物藥領(lǐng)域在研項(xiàng)目15項(xiàng)，其中1類新藥9個，生物類似物6個；醫(yī)療器械領(lǐng)域在研項(xiàng)目9項(xiàng)。

2018年公司研發(fā)人員數(shù)量達(dá)696人，同比增長5.94%，占公司總員工數(shù)15.06%；研發(fā)投入占營收比重迅速由2017年的10.57%上升至17.28%，研發(fā)投入金額同比增長 83.09%；資本化研發(fā)投入占研發(fā)投入比例達(dá)49.32%。

2、貝達(dá)藥業(yè)

公司主要以化藥1類創(chuàng)新藥研發(fā)為主，產(chǎn)品主要涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等惡性腫瘤治療領(lǐng)域。公司目前擁有13項(xiàng)處于臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品，化藥1類創(chuàng)新藥占10項(xiàng)，同時公司同步推進(jìn)19個臨床前研究項(xiàng)目，新藥研發(fā)管線日趨豐富，已經(jīng)形成了每年都有創(chuàng)新藥申請臨床的良性發(fā)展態(tài)勢，2018年，公司先后提交了BPI-16350、CM082和JS001聯(lián)用、MRX2843、BPI-17509、BPI-23314五個項(xiàng)目的IND申請，鹽酸恩莎替尼國內(nèi)注冊研究較計(jì)劃提前1個月成功提交NDA申請并于2019年2月納入優(yōu)先審評品種名單，有望在2019年獲批上市。

2018年公司研發(fā)人員數(shù)量達(dá)359人，同比增長41.90%，占公司總員工數(shù)30.95%；研發(fā)投入占營收比重增加至48.20%，同比增長 55.02%；資本化研發(fā)投入占研發(fā)投入比例達(dá)48.53%。

3、華海藥業(yè)

公司醫(yī)藥研發(fā)涵蓋化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物制劑等領(lǐng)域，聚焦心腦血管類、中樞精神類、抗腫瘤類、抗病毒類、糖尿病類等治療領(lǐng)域。國內(nèi)制劑研發(fā)方面：2018年公司共獲得 4 個新產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，8 個新產(chǎn)品申報(bào)生產(chǎn)。美國制劑研發(fā)：公司共有11個制劑產(chǎn)品獲得美國 ANDA 文號，完成 6個 ANDA 申報(bào)。原料藥研發(fā)：公司共獲得20個原料藥注冊批件，新注冊申報(bào)17個項(xiàng)目。生物藥、新藥研發(fā)：生物藥方面，公司圍繞腫瘤和免疫疾病治療領(lǐng)域穩(wěn)步推進(jìn)，目前已有4個生物藥取得臨床批件，其中3個已順利啟動臨床研究；新藥方面，公司在研新藥 11 個，其中2個新藥已進(jìn)入臨床研究階段。

2018年公司研發(fā)人員數(shù)量達(dá)1375人，同比增長5.12%，占公司總員工數(shù)22.13%；研發(fā)投入占營收比重增加至10.17%，同比增長18.18%；資本化研發(fā)投入占研發(fā)投入比例達(dá)23.39%。

綜合財(cái)務(wù)狀況

從營業(yè)收入上看，幾家公司的營收收入相對恒瑞醫(yī)藥來說規(guī)模差距都比較大，其中貝達(dá)藥業(yè)的規(guī)模最小，具備較大的成長空間。而從盈利能力的角度出發(fā)，由于貝達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品主要以創(chuàng)新藥為主，所以貝達(dá)藥業(yè)在行內(nèi)體現(xiàn)出更高的毛利率水平，但由于其研發(fā)投入金額較大，從而導(dǎo)致銷售凈利率較低，同時華海藥業(yè)則由于銷售費(fèi)用過高，從而導(dǎo)致公司銷售凈利率在行內(nèi)呈現(xiàn)較低水平。估值方面，由于貝達(dá)與恒瑞具備較強(qiáng)的創(chuàng)新藥基因，從而令兩家公司相對信立泰與華海藥業(yè)的仿制藥公司具備更高的市銷率；此外在市研率方面，由于三家公司前期股價皆出現(xiàn)整理修復(fù)，加上其研發(fā)支出彰顯逐年遞增，此刻三家公司在市研率方面相對恒瑞醫(yī)藥呈現(xiàn)出低估值的現(xiàn)象。

未來

信立泰主要以心血管領(lǐng)域?yàn)楹诵?，向抗腫瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦領(lǐng)域拓展延伸，形成產(chǎn)品間戰(zhàn)略協(xié)同。公司擁有多個仿制、創(chuàng)新產(chǎn)品在申報(bào)準(zhǔn)備中，產(chǎn)品梯隊(duì)已經(jīng)形成。其中，化學(xué)藥為短、中期布局，近 2-3 年，將會是產(chǎn)品管線快速豐富的階段；創(chuàng)新生物藥做中、長期產(chǎn)品規(guī)劃，為長遠(yuǎn)發(fā)展提供新動力；以創(chuàng)新、高端產(chǎn)品布局醫(yī)療器械領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)差異化競爭，提升公司在心腦血管領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。

貝達(dá)藥業(yè)以自主研發(fā)、戰(zhàn)略合作、市場銷售為發(fā)展戰(zhàn)略，公司將不斷加強(qiáng)自主創(chuàng)新，努力發(fā)展為一家以新藥研發(fā)為核心競爭力、以抗腫瘤藥為核心產(chǎn)品的高新制藥企業(yè)。公司二代ALK抑制劑恩莎替尼有望年內(nèi)獲批上市，成為第一個國產(chǎn)二代ALK抑制劑，恩莎替尼上市后銷售峰值有望達(dá)到10億元水平，將有望成為公司第二個商業(yè)化創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

華海藥業(yè)將堅(jiān)持華海特色，持續(xù)加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐，持續(xù)推進(jìn)制劑全球化戰(zhàn)略，完善和優(yōu)化制劑和原料藥兩大產(chǎn)業(yè)鏈，深化國際國內(nèi)兩大銷售體系，提升研發(fā)創(chuàng)新能力，加速生物藥和新藥領(lǐng)域的發(fā)展。

作者：解析投資