42歲的王女士今年體檢的時(shí)候，做胸部CT發(fā)現(xiàn)肺部近3cm的結(jié)節(jié)，從形態(tài)密度來看，惡性概率很大。

于是直接去胸外科做了胸腔鏡手術(shù)，術(shù)后病理提示病灶超過了3cm，沒有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，但脈管有癌栓。

術(shù)后要不要進(jìn)一步治療，到底選擇哪種治療，王女士犯了難，有的醫(yī)生說要做化療，有的說化療可以不做，但一定要做基因檢測(cè)，看能不能使用靶向藥。經(jīng)過慎重考慮，王女士做了全套基因檢測(cè)，很幸運(yùn)的是，有敏感基因EGFR21突變，可以考慮靶向藥治療。

關(guān)于肺癌術(shù)后輔助靶向治療，2021年國(guó)際國(guó)內(nèi)指南均已更新，推薦“奧希替尼輔助治療IB-IIIB期EGFR突變陽性，且既往使用過輔助化療或不適宜使用輔助含鉑雙藥化療的患者”。

這個(gè)推薦是基于著名的ADAURA研究，這是一項(xiàng)國(guó)際、多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究，該研究入組了682例完全切除術(shù)后的IB-IIIA EGFR突變陽性NSCLC患者，無論接受輔助化療與否都可以入組，分別接受奧希替尼（339例）和安慰劑（343例）。

由于數(shù)據(jù)過于亮眼，奧希替尼展現(xiàn)出壓倒性的療效優(yōu)勢(shì)，該研究提前了2年公布結(jié)果。

在最初公布的結(jié)果中，主要研究終點(diǎn)II-IIIA期患者的中位DFS有顯著獲益，次要研究終點(diǎn)IB-IIIA期患者的中位DFS亦有顯著獲益。在總?cè)巳褐校?年DFS分別為89%和52%。

2022年9月的ESMO大會(huì)上，備受矚目的ADAURA研究數(shù)據(jù)更新結(jié)果公布。主要研究終點(diǎn)方面，針對(duì)II期/IIIA期NSCLC患者，奧希替尼組和安慰劑組的中位DFS分別為65.8個(gè)月和21.9個(gè)月（HR=0.23）。針對(duì)全體人群（Ib期，II期，IIIA期），奧希替尼組和安慰劑組的中位DFS分別為65.8個(gè)月和28.1個(gè)月。

奧西替尼用于EGFR基因突變陽性的肺癌患者術(shù)后輔助治療，

優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在以下幾方面：

1

在奧希替尼輔助治療3年期間，患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量基本維持穩(wěn)定，說明奧西替尼安全性良好，不良反應(yīng)少。

2

奧希替尼入腦效果好，輔助治療能夠降低患者出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移或腦部轉(zhuǎn)移灶復(fù)發(fā)的幾率。

3

在所有人群中（IB、Ⅱ、ⅢA），奧希替尼使患者疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了79%。

4

無論是否接受術(shù)后輔助化療，奧希替尼都能顯著延長(zhǎng)病人的無病生存期DFS。

術(shù)后輔助治療是早中期NSCLC腫瘤完全切除術(shù)后減少?gòu)?fù)發(fā)、延長(zhǎng)生存和改善生活質(zhì)量的重要治療組成。而輔助靶向治療帶給早中期NSCLC患者越來越多的臨床獲益。除了奧西替尼，吉非替尼、埃克替尼目前均有大樣本臨床試驗(yàn)支持其用于肺癌術(shù)后輔助治療。

這個(gè)在2021年CACA指南中就有較高級(jí)別的證據(jù)推薦。所以，對(duì)于早中期NSCLC患者需要常規(guī)進(jìn)行EGFR基因突變檢測(cè)，并根據(jù)EGFR突變情況和腫瘤分期制定相應(yīng)的輔助治療策略。