中國(guó)再也不是過去那個(gè)醫(yī)療遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后的國(guó)家！2022年，23款新療法在中國(guó)獲批！肺癌、乳腺癌、胃癌、膽管癌等難治性腫瘤一定要收藏好這篇文章，眾多癌癥已經(jīng)打破了治療僵局，迎來(lái)了首款靶向藥物，又有很多幸運(yùn)的病友們等來(lái)了新的希望和治療選擇，相信未來(lái)會(huì)越來(lái)越好！

一、不限癌種

01

首款泛癌種PD-1斯魯利單抗上市

2022年3月24日，我們迎來(lái)重磅喜訊，中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新型PD-1藥物斯魯利單抗（H藥，serplulimab，HLX10)獲批，用于單藥治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后、不可切除、轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實(shí)體瘤，國(guó)內(nèi)第七款獲批上市的PD-1單抗，同時(shí)也是首款國(guó)產(chǎn)“泛癌種”PD-1，全面開啟了國(guó)內(nèi)不限癌種治療的新時(shí)代。

此外斯魯利單抗在其他多瘤種中如非小細(xì)胞肺癌、肝癌、頭頸部腫瘤等的試驗(yàn)正在如火如荼地進(jìn)行。希望嘗試新藥的患者，可以聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）進(jìn)行評(píng)估。

02

全球首款不限癌種靶向藥-拉羅替尼在中國(guó)上市！

2022年4月13日，全球首個(gè)不區(qū)分腫瘤來(lái)源的廣譜靶向藥-larotrectinib（硫酸拉羅替尼膠囊，Vitrakvi ?，下文統(tǒng)稱拉羅替尼）終于獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式上市，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的成人和兒童患者！同時(shí)也有了響當(dāng)當(dāng)?shù)拇竺?維泰凱?。這是2022年對(duì)于國(guó)內(nèi)的腫瘤患者來(lái)說(shuō)最值得一提的重磅新藥！

好消息是，目前拉羅替尼在國(guó)內(nèi)仍在招募患者，NTRK融合患者可申請(qǐng).（治療8周腫瘤完全消退！260萬(wàn)的天價(jià)抗癌藥可治療25類癌癥，國(guó)內(nèi)已有患者用藥）

03

橫跨14類癌癥！第二款不限癌種靶向藥恩曲替尼在國(guó)內(nèi)獲批

2022年7月29日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方公示：羅氏（Roche）公司的恩曲替尼膠囊（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）獲批上市，用于治療成人及12歲以上兒童患者神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽(yáng)性、初始治療后局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤！同時(shí)它也有了響當(dāng)當(dāng)?shù)闹形拇竺?-羅圣全?！

二、非小細(xì)胞肺癌

01

BRAF V600E肺癌患者迎來(lái)首款靶向療法

2022年3月24日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的公示顯示：達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼在中國(guó)獲批用于BRAF V600突變陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療，這是我國(guó)BRAF突變肺癌患者迎來(lái)的首款靶向療法，具有里程碑式的意義！

02

肺癌ALK創(chuàng)新藥布加替尼獲批一線治療

2022年3月24日，布加替尼（Brigatinib）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

03

中國(guó)ALK 肺癌患者迎來(lái)3代明星靶向藥-勞拉替尼

勞拉替尼是第三代ALK / ROS1雙靶點(diǎn)抑制劑，自問世以來(lái)就備受青睞，這款藥物的強(qiáng)大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障；可抑制克唑替尼耐藥的9種突變，對(duì)二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性；同時(shí)勞拉替尼也具有較強(qiáng)的血腦屏障透過能力，入腦效果較強(qiáng)，特別適合對(duì)其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。速遞 | 獲批了！勞拉替尼治療非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥在中國(guó)獲批，耐藥患者迎來(lái)新藥！

好消息是，目前明星抗癌藥勞拉替尼在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)正在開展，招募ROS1 非小細(xì)胞肺癌患者。

注：做了基因檢測(cè)的病友可以拿出報(bào)告看看，一旦存在ROS1突變，可以馬上聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部或私信小編。

04

EGFR肺癌一線治療再添強(qiáng)將

6月30日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙）新適應(yīng)癥已獲得正式獲批 用于治療EGFR19DEL 或21L858R兩種經(jīng)典突變類型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

好消息是，伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細(xì)胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)，目前正在招募患者，存在EGFR突變的病友，可以馬上聯(lián)系全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部。

05

超60%患者病灶顯著縮小！第2款ROS1肺癌新藥獲批

此前，中國(guó)的ROS1肺癌病友只有一款靶向藥物--克唑替尼可用。2022年7月，大名鼎鼎的恩曲替尼第二個(gè)適應(yīng)癥獲批，用于治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者，國(guó)內(nèi)ROS1 肺癌患者終于迎來(lái)了第二款靶向藥！恩曲替尼膠囊（中文大名 羅圣全?，Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）從申報(bào)臨床到正式獲批僅用了三年的時(shí)間，不得不說(shuō)中國(guó)的病友們趕上了有藥可用的好時(shí)代！這款藥物也將為中國(guó)的病友們帶來(lái)更多的治療選擇。超60%患者病灶顯著縮?。〉?款ROS1 肺癌靶向藥在中國(guó)獲批了！

06

非小細(xì)胞肺癌一線新免疫方案獲批

9月22日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑特瑞普利單抗（商品名：拓益）新適應(yīng)癥獲批，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療用于EGFR/ALK陰性的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。值得一提的是，這是拓益在中國(guó)獲批的第6項(xiàng)適應(yīng)癥，也是全球第10款獲批用于非小細(xì)胞肺癌的免疫療法。

07

80%以上患者病灶顯著縮小甚至消失！

第2款RET抑制劑震撼上市！

2022年10月，第2款RET抑制劑塞普替尼（selpercatinib）獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)震撼上市，用于治療：RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

08

斯魯利單抗獲批，肺鱗癌患者迎來(lái)“一線”生機(jī)

2022年10月31日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑斯魯利單抗（商品名：漢斯?fàn)?，H藥）新適應(yīng)癥獲批，聯(lián)合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。值得一提的是，這是H藥在中國(guó)獲批的第2項(xiàng)適應(yīng)癥，也是全球第11款獲批用于非小細(xì)胞肺癌的免疫療法。

三、乳腺癌

01

三陰乳腺癌終于有靶向藥了-戈沙妥組國(guó)內(nèi)獲批

2022年6月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)信息發(fā)布，戈沙妥珠單抗(商品名：拓達(dá)維，Trodelvy)在國(guó)內(nèi)獲批，這是全球首個(gè)且唯一獲批的靶向Trop-2的ADC藥物，用于既往至少接受過2種系統(tǒng)治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者！三陰乳腺癌患者終于有了靶向治療新選擇！

02

曲妥珠單抗獲批HER2陽(yáng)性乳腺癌

2022年10月，曲妥珠單抗注射液（皮下注射）在中國(guó)獲批上市，聯(lián)合化療用于治療早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。這是一款皮下注射型曲妥珠單抗，屬于一種即用型制劑，可在2~5分鐘內(nèi)完成給藥。

03

K藥斬獲第10大適應(yīng)癥--早期高危三陰乳腺癌

11月9日，默沙東（MSD）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗在中國(guó)斬獲第10大適應(yīng)癥，聯(lián)合化療新輔助治療并在手術(shù)后繼續(xù)帕博利珠單抗單藥輔助治療，用于PD-L1高表達(dá)的早期高危三陰性乳腺癌（TNBC）患者的治療。

四、結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移

01

抗癌'黑科技“-釔90微球在中國(guó)獲批

2022年2月，釔[90Y]微球注射液在中國(guó)獲批，用于治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者。釔90 (Yttrium 90)，是一種放射性核素，可以發(fā)出高能量的純?chǔ)律渚€，治療劑量的釔90聚集在腫瘤部位，β射線劑量足以殺死局部的腫瘤細(xì)胞，從而在腫瘤內(nèi)部精準(zhǔn)“爆破”。

五、膽管癌

01

膽管癌首款靶向藥pemigatinib獲批

2022年4月6日，中國(guó)的膽管癌患者終于迎來(lái)了首款靶向藥物pemigatinib（佩米替尼片），用于治療既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者。批了！國(guó)內(nèi)膽管癌患者迎來(lái)首款靶向藥物-pemigatinib

六、肝癌

01

肝癌第5款免疫療法獲批

2022年10月10日，PD-1抑制劑帕博利珠單抗新適應(yīng)癥獲批，用于治療既往接受過索拉非尼或含奧沙利鉑化療的肝細(xì)胞癌（HCC）患者，這是國(guó)內(nèi)肝細(xì)胞癌迎來(lái)的第5種免疫治療藥物，同時(shí)也是K藥在中國(guó)斬獲的第9大適應(yīng)癥。

七、胃癌

01

信迪利單抗

6月24日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，信迪利單抗注射液第6項(xiàng)適應(yīng)癥正式獲批，用于：聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌（G/GEJ）。國(guó)內(nèi)胃癌患者終于迎來(lái)首款國(guó)產(chǎn) PD-1 藥物！

八、食管癌

01

特瑞普利單抗

5 月 13 日，君實(shí)的特瑞普利單抗第 5 項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市，聯(lián)合紫杉醇/順鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。

02

信迪利單抗

6月20日，信達(dá)生物 PD-1 信迪利單抗新適應(yīng)癥獲批上市，一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。這是信迪利單抗獲批上市的第 5 項(xiàng)適應(yīng)癥。

03

納武利尤單抗

6月27日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，納武利尤單抗注射液?jiǎn)蝺身?xiàng)新適應(yīng)癥獲批，用于：（1）經(jīng)新輔助放化療（CRT）及完全手術(shù)切除后仍有病理學(xué)殘留的食管癌或胃食管連接部癌患者的輔助治療；（2）聯(lián)合氟嘧啶類和含鉑化療適用于晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療。

九、宮頸癌

01

卡度尼利單抗

6 月 29 日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，康方生物自主研發(fā)的 PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液（Candonilimab，AK104）獲批上市，用于既往接受過含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。值得一提的是，這是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的首款雙特異性抗體藥物，也是全球第一個(gè)獲批上市的基于 PD-1 的雙特異性抗體藥物。

十、鼻咽癌

01

替雷利珠單抗

2022年06月11日，百澤安? （替雷利珠單抗注射液）聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療。

以上新藥僅為眾多研發(fā)熱點(diǎn)中的一小部分，還有眾多的新藥研發(fā)，創(chuàng)新技術(shù)紛紛在路上，相信2023年將有更多的藥物獲批上市！

讓我們拭目以待，期待更多新藥早日上市，造福大眾

相信隨著醫(yī)藥改革、醫(yī)學(xué)研究和無(wú)數(shù)患者與醫(yī)療工作者的共同推動(dòng)，癌癥患者今后會(huì)越來(lái)越好，帶著這個(gè)美好的祝愿，希望社會(huì)越來(lái)越好，希望醫(yī)療越來(lái)越好！大家一定要堅(jiān)定信心，前方的路會(huì)越來(lái)越亮！

參考資料：

https://www.nmpa.gov.cn/index.html