醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)又稱醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè),是通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機構在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務的一種學術性或商業(yè)性科學機構。
由于醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)包含新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)的全過程,且伴隨新藥的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)全流程提供一體化、全周期服務,所以其行業(yè)不存在顯著的上游關系。CMO/CDMO行業(yè)為CRO研發(fā)環(huán)節(jié)的直接下游環(huán)節(jié),是產業(yè)鏈自前端藥物研發(fā)向后端藥物生產的自然延伸;其產業(yè)鏈服務內容涉及提供產品生產時所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床用藥、化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造、制劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等服務。
醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)產業(yè)鏈 ![http:///resource/images/202011/20201106133947nvpb_m.png](http://userimage8.360doc.com/22/1104/16/13672581_202211041626070273N2GMT2PFDSLP138DG5_wm.jpg)
數據來源:觀研報告網《2022年中國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)分析報告-市場現(xiàn)狀調查與投資前景預測》 中游市場:由于國家推出了一系列醫(yī)藥改革政策,從根本上改變了醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)生存規(guī)則,專業(yè)化需求提高,帶動行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴張,從2015年的26億美元增至2019年的78億美元,復合增長率為31.61%;2019年同比增長34.48%。
2015-2019年我國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)市場規(guī)模及增速 ![http:///resource/images/202011/20201106133951ou9p_m.png](http://userimage8.360doc.com/22/1104/16/13672581_202211041626070321RKS5MNWB7LO54B0DJU_wm.jpg)
數據來源:觀研報告網《2022年中國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)分析報告-市場現(xiàn)狀調查與投資前景預測》 現(xiàn)階段,我國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)相關企業(yè)主要有重慶博騰制藥科技股份有限公司、寧波人健化學制藥有限公司、無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司等。
我國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)相關企業(yè)情況 企業(yè)名稱 | 主營業(yè)務 | 企業(yè)優(yōu)勢 | 維亞生物科技(上海)有限公司 | 為全球生物科技及制藥客戶的臨床前階段的創(chuàng)新藥物開發(fā)提供世界領先的基于結構的藥物發(fā)現(xiàn)服務 | 客戶資源優(yōu)勢:已為全球495名生物科技及制藥客戶提供藥物發(fā)現(xiàn)服務。 | 研發(fā)優(yōu)勢:研究過超過1300個獨立藥物靶標,向客戶交付超過17000例蛋白復合物結構。 | 投資孵化優(yōu)勢:共計投資、孵化56家生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)。 | 上海睿智化學研究有限公司 | 業(yè)務涵蓋了抗體早期研發(fā)、化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代藥動及早期毒理、生物藥工藝開發(fā)與生產、化藥工藝開發(fā)與生產、臨床樣品生產等新藥研發(fā)各環(huán)節(jié) | 企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢:是中國的一家科研外包服務機構(CRO+CDMO業(yè)務),總部位于上海張江高科技園區(qū)生物醫(yī)藥基地。 | 生產基地優(yōu)勢:擁有張江、奉賢、啟東、成都和南舊金山五個重要研發(fā)基地。 | 客戶資源優(yōu)勢:在全球設立了6個辦事處。 | 人才優(yōu)勢:專職研發(fā)人員2000人,海歸科學家150人。 | 生產設備及研發(fā)優(yōu)勢:擁有大規(guī)模最先進的科研、辦公設施、實驗動物設施、cGMP級別的公斤級實驗室以及醫(yī)藥中間體生產設施。 | 康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司 | 主營業(yè)務涉及新藥研發(fā)臨床前的全流程,包括化學、生物、藥物代謝及藥代動力學、藥理、毒理等各個領域。 | 客戶資源優(yōu)勢:是全球前20大跨國藥企全部為公司的客戶,大部分公司已成為公司的長期合作伙伴;目前公司業(yè)務已覆蓋了超過600家以上的制藥企業(yè)、生物科技研發(fā)公司和科研院所。 | 企業(yè)排名優(yōu)勢:位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業(yè)》第26、在《2019胡潤中國500強民營企業(yè)》中第189位。 | 人才資源優(yōu)勢:員工總數已經超過1200人,其中博士、碩士比例超過51%。 | 科研優(yōu)勢:擁有國際頂尖的科研管理團隊和科研水平。 | 企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢:是中國CRO行業(yè)北方地區(qū)規(guī)模最大的藥物研發(fā)服務機構,是中國第一家擁有符合歐美GLP臨床前毒理學服務能力的CRO企業(yè)。 |
數據來源:觀研報告網《2022年中國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)分析報告-市場現(xiàn)狀調查與投資前景預測》 下游市場:化學藥品原料藥為我國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)下游生產環(huán)節(jié)的一個主要部分,其產量的多少能對醫(yī)藥生產服務企業(yè)盈利產生一定的影響力。在嚴格監(jiān)管以及環(huán)保政策的影響下,化學藥品原料藥產量呈逐漸下滑趨勢,2019年化學藥品原料藥產量為262.1萬噸,同比下滑7.16%;2020年1-8月我國化學藥品原料藥產量為164.5萬噸,同比下滑2.5%,或將帶動醫(yī)藥生產服務企業(yè)盈利下降。
2015-2020年8月我國化學藥品原料藥產量及增速(單位:%) ![http:///resource/images/202011/20201106133957g081_m.png](http://userimage8.360doc.com/22/1104/16/13672581_202211041626070351CP156HKWSFBNC3U0QD_wm.jpg)
數據來源:觀研報告網《2022年中國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)分析報告-市場現(xiàn)狀調查與投資前景預測》 現(xiàn)階段,我國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)下游相關企業(yè)主要有重慶博騰制藥科技股份有限公司、寧波人健化學制藥有限公司、無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司等。
我國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)下游相關企業(yè)情況 企業(yè)名稱 | 主營業(yè)務 | 企業(yè)優(yōu)勢 | 重慶博騰制藥科技股份有限公司 | 原料藥生產;醫(yī)藥中間體、精細化學品的生產、銷售;采用生物工程技術的新型藥物研發(fā)等 | 企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢:是國內排名前三的醫(yī)藥研發(fā)生產外包組織(CDMO),已成為全球前15大制藥公司中11家的醫(yī)藥定制研發(fā)生產服務提供商。 | 生產及研發(fā)優(yōu)勢:國內2個生產基地分別位于重慶長壽和江西宜春,分別在重慶、成都、上海、新澤西擁有4個研發(fā)中心,約70個實驗室,500余人的研發(fā)技術團隊。 | 客戶資源優(yōu)勢:在成都、上海、江西宜春、中國香港、比利時、瑞士、美國設有子公司。 | 產品榮譽優(yōu)勢:共有數十個產品多次被授予國家863計劃、國家重點新產品、國家火炬計劃以及重慶市重點新產品等。 | 企業(yè)榮譽優(yōu)勢:在“2019中國企業(yè)社會責任500優(yōu)榜單”中位列第130位。 | 寧波人健化學制藥有限公司 | 主要涉及業(yè)務為醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑生產等 | 產品領域優(yōu)勢:產品涉足生物化學、化學制藥、生物工程等領域。 | 人才資源優(yōu)勢:現(xiàn)有員工700余人。 | 人才管理及設備優(yōu)勢:擁有先進的工藝設備、一流的專業(yè)人才、完善的管理體系。 | 客戶資源優(yōu)勢:與多家國內外科研機構及制藥公司建立了良好的合作關系。 | 研發(fā)專利優(yōu)勢:為浙江省高新技術研發(fā)中心,擁有自主知識產權的發(fā)明專利8項。 | 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司 | 化學藥研發(fā)和生產、細胞及基因療法研發(fā)生產、醫(yī)療器械測試等領域 | 研發(fā)服務平臺優(yōu)勢:是行業(yè)中極少數在新藥研發(fā)全產業(yè)鏈均具備服務能力的開放式新藥研發(fā)服務平臺。 | 企業(yè)榮譽優(yōu)勢:榮獲“全球50家最聰明的公司”、“中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力企業(yè)”、“中國100典范雇主”等稱號。 | 客戶資源優(yōu)勢:2019年,公司新增客戶超過1200家,合計為來自全球30多個國家的超過3900家客戶提供服務,覆蓋所有全球前20大制藥企業(yè)。 |
數據來源:觀研報告網《2022年中國醫(yī)藥研發(fā)服務(CRO)行業(yè)分析報告-市場現(xiàn)狀調查與投資前景預測》
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