今天再簡單總結(jié)哈CRO這個(gè)細(xì)分賽道,我之前也說過醫(yī)藥研發(fā)路上的賣水人,也要求大家收藏過,不知道對大家受益帶來影響沒有,先看看這類公司的主要業(yè)務(wù)目的。 合同研究組織(CRO),它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。 按照工作的性質(zhì),CRO大致分為臨床前研究CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(yàn)為主。 CRO最顯著的特點(diǎn)是專業(yè)化和高效率,作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,有利于醫(yī)藥企業(yè)提高資源集中度,形成企業(yè)內(nèi)部的規(guī)模優(yōu)勢。大大提高了制藥企業(yè)新藥上市的速度,降低了制藥企業(yè)的管理和研發(fā)費(fèi)用。 現(xiàn)在一站式服務(wù)成為趨勢。對制藥企業(yè)而言,能從一個(gè)CRO公司得到多種服務(wù)是非常高效的,且綜合成本也會(huì)降低,因此CRO公司越來越多地向提供綜合式藥物研發(fā)服務(wù)的方向發(fā)展。CRO,是社會(huì)分工更加專業(yè)化和風(fēng)險(xiǎn)平均化的產(chǎn)物。 一個(gè)發(fā)展較為成熟的CRO,應(yīng)在以下幾方面具備專業(yè)化優(yōu)勢。 ①通曉政府有關(guān)藥品的管理法規(guī)和實(shí)施細(xì)則。 ②了解藥品臨床試驗(yàn)的國際慣例和指導(dǎo)原則。 ③在多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域從事藥品臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)。 ④選擇研究者組合制定有效可行的試驗(yàn)計(jì)劃。 ⑤按國際化標(biāo)準(zhǔn)操作程序組織實(shí)施臨床試驗(yàn)。 ⑥臨床試驗(yàn)過程中實(shí)施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。 ⑦對臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析。 ⑧按照符合規(guī)范要求起草臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。 在一個(gè)新藥的研究開發(fā)過程中,通常70%的費(fèi)用和2/3的時(shí)間用于臨床試驗(yàn)。因此,如何減少可以避免的失誤,在盡短的時(shí)間內(nèi)獲得高質(zhì)量的研究結(jié)果,這是申辦者在設(shè)計(jì)新藥臨床試驗(yàn)時(shí)需要審慎決策的問題。充分利用CRO的上述專業(yè)化優(yōu)勢,申辦者可以事半功倍。 這個(gè)行業(yè)在中國的發(fā)展歷史雖短,但是隨著創(chuàng)新藥倍政府越來越重視,這個(gè)行業(yè)的發(fā)展也越來越快,已經(jīng)進(jìn)入快車道,這個(gè)在股價(jià)上反應(yīng)得非常明顯,今天再次把這些公司用簡單的表格形式列舉出來,讓大家一目了然的清楚行業(yè)結(jié)構(gòu),雖然都是一個(gè)行業(yè),但是每個(gè)公司都有自身的存在壁壘,較強(qiáng)的護(hù)城河。具體公司大家認(rèn)真看看,其中很多公司都是股大夫長期跟中研究,重點(diǎn)解說的好公司,股價(jià)不斷新高就是最好的證明。 對于中國CRO而言,需要通過不斷地學(xué)習(xí)和實(shí)踐,探索出具有中國特色的CRO發(fā)展之路。要自律自強(qiáng),而只有在真正做好政府監(jiān)督管理得力助手和成為制藥企業(yè)共生存的伙伴時(shí),CRO自身才能獲得長期穩(wěn)定的繁榮發(fā)展。 對于這個(gè)行業(yè),我很想用券商這類的公司來形容,股民就好比創(chuàng)新研發(fā)醫(yī)藥公司,股民(創(chuàng)新研發(fā)醫(yī)藥公司)無論你是虧錢還是賺錢,你都少不了上交手續(xù)費(fèi)、服務(wù)費(fèi)之類的,而這個(gè)CRO就是收取這些服務(wù)費(fèi)的公司,因此未來的這類龍頭頂部企業(yè)一定會(huì)有廣闊的市場,疫情加速了國家對新藥研發(fā)的重視,醫(yī)藥改革政策導(dǎo)向創(chuàng)新醫(yī)藥,最終這類醫(yī)藥服務(wù)型公司少不了在里面分一調(diào)羹。因此我之前也說過,沒有那個(gè)醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)像這個(gè)子行業(yè),集體優(yōu)秀,我們投資一定要先行業(yè),后公司,行業(yè)優(yōu)秀,公司多少都有肉。因此,我強(qiáng)烈建議對醫(yī)藥敢興趣的,對投資感興趣的朋友,把這兩圖保持收藏。 |
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