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圖片: 千圖網(wǎng)/Pexels | 撰稿: 醫(yī)伴旅內(nèi)容團隊 原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，請勿轉(zhuǎn)載 商務(wù)合作請聯(lián)系：13304614152 安必素（AmBisome）是一種用于注射的兩性霉素B的脂質(zhì)體制劑，用于治療曲霉屬等真菌感染對兩性霉素B去氧膽酸鹽難治的患者等。  真菌根據(jù)菌落形態(tài)，可以分為霉菌、酵母和雙相真菌；根據(jù)致病性，又可分為真性致病菌和條件致病菌。 隨著廣譜抗生素的廣泛應(yīng)用以及免疫抑制劑的不斷應(yīng)用，雖然患者的疾病得到治療，但真菌感染的發(fā)病率也在不斷上升。根據(jù)大量臨床研究數(shù)據(jù)證明，侵襲性真菌感染患者的病死率超過50%。目前雖然有不少抗真菌藥物，但隨著真菌對于抗真菌藥物的耐藥性的出現(xiàn)，患者對于標(biāo)準化的抗真菌治療的效果并不明顯。這些因素嚴重影響了真菌感染患者的預(yù)后。
目前常用的抗真菌藥物有多烯類抗真菌藥物——兩性霉素Ｂ(amphotericin B），安必素；唑類抗真菌藥物，如咪康唑、酮康唑等；棘白菌素類抗真菌藥物如卡泊芬凈、阿尼芬凈等；核酸抑制類抗真菌藥，5-氟胞嘧啶（5－FC）。 兩性霉素B，是大環(huán)內(nèi)酯乳糖多燦類抗生素，也是臨床上首個用于治療深部真菌感染的抗生素，可以說是治療抗真菌病的金標(biāo)準。但卻因為對機體的刺激性很大、治療窗比較窄，并且有明顯的腎毒性以及輸液不良反應(yīng)，很大程度上限制了兩性霉素B的臨床應(yīng)用。 因此針對上述問題，1990年，美國Nexstar公司研發(fā)出兩性霉素B納米脂質(zhì)體制劑——安必素（AmBisome），它的優(yōu)勢就在于經(jīng)脂質(zhì)體包埋后，有效提高了兩性霉素Ｂ的溶解性， 降低藥物的毒副作用 。 安必素（AmBisome），是一種用于注射的兩性霉素B的脂質(zhì)體制劑。主要適用于發(fā)熱性中性粒細胞減少患者疑似真菌感染的經(jīng)驗性治療；HIV感染者隱球菌腦膜炎的治療；曲霉屬、念珠菌屬和/或隱球菌屬感染對兩性霉素B脫氧膽酸鹽難治的患者，或腎功能不全或不可接受的毒性阻止使用兩性霉素B脫氧膽酸鹽的患者；內(nèi)臟利什曼病的治療。 相比較其他藥物來說，它的優(yōu)勢就在于抗菌譜廣、抗菌活性更好。在一項回顧性臨床研究中，研究者發(fā)現(xiàn)兩性霉素B脂質(zhì)體優(yōu)于兩性霉素B，其毒性比兩性霉素B小，由于更加安全、有更少的不良反應(yīng)。  安必素（AmBisome）在治療深部真菌病如念珠菌病等的臨床療效上，與兩性霉素B的去氧膽酸鹽（AmB-D）相仿，腎毒性也是低于AmB-D。根據(jù)臨床數(shù)據(jù)表明，單一劑量的兩性霉素B脂質(zhì)體制劑的血藥峰濃度比傳統(tǒng)AmB-D更高，在腎和肺中較低，注射1周后兩性霉素B脂質(zhì)體制劑從尿液和糞便中排出的量才不到10%。 此外，在一項國內(nèi)的多中心、開放、陽性藥、隨機平行對照研究中，116例深部真菌感染患者，其中在給予安必素治療的試驗組，痊愈率為63.3%，有效率為96.7%；在給予兩性霉素B治療的對照組中，痊愈率為50.0%,有效率為86.7%。 雖然兩組并沒有顯著差異，但還是可以看出，安必素的治療還是優(yōu)于兩性霉素B的治療。 總的來說，兩性霉素B脂質(zhì)體(安必素AmBisome)和其他藥物包括兩性霉素B相比，其不良反應(yīng)如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、腎毒性都是更少的。 1990年，安必素在歐洲上市；1997年，安必素在美國上市。據(jù)了解，目前在國內(nèi)還未上市，所以并沒有納入醫(yī)保范圍內(nèi)。 美國版的安必素有兩種，一個是Mylan公司出產(chǎn)的印度安必素，另一個是美國吉利德公司出產(chǎn)的土耳其版安必素。 目前由于國內(nèi)并未上市，很難購買到，患者可以根據(jù)自己情況選擇在正規(guī)海外醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)。
（pixabay 20） 關(guān)于安必素的用量，對于成年人和兒童來說，根據(jù)自身的具體要求，可以按照3.0-4.0mg/kg/天的劑量應(yīng)用。若無改善或真菌感染惡化，劑量可增至6mg/kg/天。 在使用安必素前，需要將溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀釋，按照1mg/kg/小時的速度進行靜脈輸注。若患者沒有出現(xiàn)與輸注有關(guān)的反應(yīng)，輸注時間可縮短至不少于2小時，若患者出現(xiàn)急性反應(yīng)，輸注時間需要延長。此外，在第一次用藥前，建議先以少量藥作試驗注射。 抗真菌藥物的出現(xiàn)，雖然控制了真菌感染的進展，緩解患者的癥狀，但是抗真菌藥物耐藥性的出現(xiàn)，讓深部真菌感染的治療面臨巨大的挑戰(zhàn)。目前來說，注射安必素可以說是治療真菌感染的主要方式之一，是深部真菌感染者的福音。筆者希望安必素（AmBisome）的適應(yīng)范圍可以不斷擴大，也希望該藥在國內(nèi)可以盡快上市，造福更多患者。 參考內(nèi)容 iGLEISSNER B , SCHILLING A, ANAGNOSTOPOLOUS I , et al. Improved out come of zygomycosisin patients with hematological diseases？[ J] . Leuk Lymphoma, 2004 ,45(7):1351-1360 . iiVOITL P , SCHEIENPFLUG C , WEBER T, et al. Combined antifungal treatment of visceral mucormycosis with caspofungin and liposomal amphotericin B [ J ] . Eur J Clin Microbiol Infect Dis, 2002 , 21 (8 ): 632 -634 . 注：本文發(fā)布目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請咨詢主治醫(yī)師。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與我號留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容。  |
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