4月25日，CTLA-4抗體Tremelimumab與抗PD-L1抗體Imfinzi（durvalumab）聯(lián)用的免疫聯(lián)合療法通過美國FDA優(yōu)先審評渠道接受審評，用于一線治療不可切除的肝細胞癌。

▲圖源：參考來源[1]

此次批準是基于2022年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸癌研討會上提交的HIMALAYA3期臨床試驗的最終結(jié)果。在該研究中，肝細胞癌患者首先接受一次tremelimumab和Imfinzi的聯(lián)合給藥，然后每隔4周接受Imfinzi的單藥治療。這一給藥方案旨在刺激T細胞激活的同時，減少CTLA-4抗體的毒副作用。

研究結(jié)果顯示，與對照組相比，接受雙免疫療法的肝細胞癌患者死亡風(fēng)險降低了22%；中位總生存期顯著延長（16.4個月 vs 13.8個月）；客觀緩解率增長近4倍（20.1% vs 5.1%）。且約31%的肝細胞癌患者在接受雙免疫療法的3年后仍然存活（對照組為20%）。

▲圖源：參考來源[2]

免疫聯(lián)合療法成為肝癌治療的重要選擇

與長期化療會造成嚴重的毒副作用，影響患者的生存質(zhì)量相比，雙免疫療法及靶向+免疫的組合療法不僅可以提升肝癌治療的效果，還能降低治療過程中產(chǎn)生的毒副作用，已經(jīng)成為肝癌治療的重要選擇。

目前，除了Tremelimumab與Imfinzi的雙免疫療法，還有兩種免疫聯(lián)合治療方案受到了人們的廣泛關(guān)注。

01.全球首個用于肝癌的雙免疫治療方案

2020年美國食品和藥物管理局（FDA）批準抗PD-1療法Opdivo（nivolumab）與抗CTLA-4療法Yervoy（ipilimumab）的免疫組合方案，用于治療先前接受過治療的晚期肝細胞癌患者。Opdivo+Yervoy是首個也是唯一一個被批準用于晚期肝細胞癌患者群體的雙重免疫療法。

臨床數(shù)據(jù)顯示，33%的患者經(jīng)治療后得到有效緩解，88%的患者緩解持續(xù)時間超過6個月，56%的患者緩解持續(xù)時間超過1年，31%的患者緩解持續(xù)時間超過2年。

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02.“靶向+免疫”療法成為肝癌一線治療的首選

PD-L1療法Tecentriq（Atezolizumab，阿特珠單抗）聯(lián)合靶向藥Avastin（Bevacizumab，貝伐單抗）的組合療法已經(jīng)被證實在晚期肝癌一線治療領(lǐng)域具有突出的成效，可以顯著延長肝癌患者的生存期。

目前，該療法已在2020年接連被美國FDA、日本厚生勞動省批準應(yīng)用于臨床，成為首個也是唯一一個被批準用于一線治療不可切除性肝細胞癌的免疫治療方案。

具體數(shù)據(jù)為，Tecentriq+Avastin聯(lián)合治療組總生存期顯著延長、死亡風(fēng)險降低42%、一年生存率提高12.6%，疾病無進展生存期延長1.58倍。

近年來，隨著免疫治療的出現(xiàn)，越來越多的免疫聯(lián)合療法在肝癌一線治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出重要的作用，為肝癌患者帶來了新的治療方向，顯著延長了肝癌患者的生存期。

但是，需要注意的是，免疫組合療法雖然效果顯著，但有一定的適應(yīng)癥要求，并不適用于所有肝癌患者，患者需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。

對于肝癌患者而言，選擇權(quán)威的專家診治，制定個性化的診療方案十分關(guān)鍵，可以顯著延長患者的生存期，提高預(yù)后效果。厚樸方舟作為國內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)，可以為肝癌患者預(yù)約世界權(quán)威肝癌診治專家就診，并提供一站式出國看病服務(wù)，如有需要可以通過私信聯(lián)系小編。

參考來源：

[1]Tremelimumab accepted under Priority Review in the US for patients with unresectable liver cancer in combination with Imfinzi | Business Wire

https://www./news/home/20220425005340/en

[2]Imfinzi plus tremelimumab demonstrated unprecedented survival in 1st-line unresectable liver cancer with 31% of patients alive at three years

https://www./content/astraz/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-plus-tremelimumab-unprecedented-survival-1st-line-unresectable-liver-cancer.html

[3]Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) + Yervoy? (ipilimumab) for Patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) Previously Treated with Sorafenib

https://news./news/corporate-financial/2020/US-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab--Yervoy-ipilimumab-for-Patients-with-Hepatocellular-Carcinoma-HCC-Previously-Treated-with-Sorafenib/default.aspx

[4] Immunotherapies for hepatocellular carcinoma | Nature Reviews Clinical Oncology

https://www./articles/s41571-021-00573-2