肺癌是發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤,其中85%為非小細胞肺癌(NSCLC)。 如今,肺癌治療已進入全新的“免疫療法”時代,免疫療法徹底改觀了晚期NSCLC的治療。目前獲批的用于晚期NSCLC的免疫療法究竟有哪些?好醫(yī)友為您整理如下: 截至目前,美國FDA已批準(zhǔn)4種免疫檢查點藥物用于晚期NSCLC的治療,包括Opdivo(Nivolumab)、Keytruda(Pembrolizumab)、Tecentriq(Atezolizumab)、Imfinzi(durvalumab)。免疫療法已被寫入美國臨床腫瘤協(xié)會(ASCO)臨床實踐指南,可作為晚期NSCLC一線治療方案。 1. Opdivo(Nivolumab,納武單抗) 2015年3月、10月:美國FDA相繼批準(zhǔn)PD-1免疫療法Opdivo用于治療鉑化療后依然進展的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌,和轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(包括腺癌)。 截至目前,Opdivo已收獲9個適應(yīng)癥包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝細胞癌。 2. Keytruda(Pembrolizumab,派姆單抗) 2017年5月,美國FDA批準(zhǔn)Keytruda聯(lián)合培美曲賽(Alimta)與順鉑或卡鉑,一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(non-squamous NSCLC)患者,無論患者PD-L1表達情況如何。同時,此次批準(zhǔn)也使Keytruda成為首個也是唯一一個可同時作為一種單藥療法和組合療法用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的PD-1免疫療法。 截至目前,Keytruda已在多國獲批治療黑色素瘤、NSCLC、頭頸部鱗狀細胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌癥。此外,Keytruda還被FDA加速批準(zhǔn)用于治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(dMMR)的不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤,成為首款 “廣譜抗癌藥”。 3. Tecentriq(Atezolizumab,阿替唑單抗) 2016年10月,美國FDA批準(zhǔn)Tecentriq用于接受含鉑化療治療期間或治療后病情進展、以及接受靶向療法(若腫瘤中存在EGFR或ALK基因異常)治療失敗的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。此次批準(zhǔn),使Tecentriq成為FDA批準(zhǔn)治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的首個也是唯一一個抗PD-L1免疫療法。 此外,Tecentriq也已獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮膀胱癌。同時,一項龐大的臨床試驗項目正在積極推進中,研究Tecentriq治療特定類型肺癌、腎癌、乳腺癌和膀胱癌的潛力。 4. Imfinzi(durvalumab) 2018年2月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)擴大Imfinzi(durvalumab)的適應(yīng)癥范圍,用于治療鉑類化療和放療同時進行后,疾病沒有進展的,不能手術(shù)切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。 Imfinzi是近年來首個被證實對Ⅲ期局部晚期NSCLC有效的免疫治療藥物,較目前標(biāo)準(zhǔn)治療方案顯著延緩疾病進展。作為一款PD-L1免疫療法,Imfinzi可以阻斷PD-L1與T細胞上的PD-1和CD80的相互作用,抵抗腫瘤的免疫逃逸手段,并誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。此前,Imfinzi也已獲批用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。 《ASCO年度報告:2018臨床腫瘤學(xué)進展》指出,在臨床試驗中,接受免疫檢查點抑制劑治療的患者較標(biāo)準(zhǔn)化療患者生存期更長。但免疫檢查點抑制劑應(yīng)用在臨床的時間較短,長期生存效應(yīng)還有待觀察。據(jù)ASCO年度報告預(yù)測,若所有NSCLC患者按適應(yīng)癥接受PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑治療,每年可挽救25萬例患者生命。 來源:好醫(yī)友 參考來源: 1.Clinical Cancer Advances 2018: Annual Report on Progress Against Cancer From the American Society of Clinical Oncology 2.FDA官網(wǎng) |
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