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《NEJM醫(yī)學(xué)前沿》邀請北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授團(tuán)隊(duì)梳理心血管內(nèi)科在2021年取得的進(jìn)展和待解決問題?！禢EJM醫(yī)學(xué)前沿》由嘉會(huì)醫(yī)學(xué)研究和教育集團(tuán)（J-Med）與《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）聯(lián)手打造。與過去三年一樣，我們將陸續(xù)推出各重要疾病領(lǐng)域臨床研究盤點(diǎn)，敬請期待。 新春回饋 2021年，我國心血管領(lǐng)域原創(chuàng)研究成果登上世界頂級學(xué)術(shù)舞臺(tái)再創(chuàng)新高，兩篇高血壓研究登頂《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》并獲評2021年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》最佳論文?！禢EJM醫(yī)學(xué)前沿》2021年翻譯了心血管領(lǐng)域的15篇重磅論著文章。為了感謝廣大讀者過去一年的厚愛，我們特將這15篇文獻(xiàn)輯錄成冊（中英文對照），并邀請《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》副主編、《NEJM醫(yī)學(xué)前沿》主編肖瑞平教授題寫主編寄語。該論文精選集將幫助廣大讀者全面掌握心血管領(lǐng)域的研究前沿和發(fā)展方向。 關(guān)注“NEJM醫(yī)學(xué)前沿”微信公眾號，轉(zhuǎn)發(fā)本文至朋友圈，邀請不少于1位好友成為公眾號新用戶者，我們將贈(zèng)送該《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》心血管疾病論文精選集。 邀請成功后，通過公眾號對話框留言寫下新用戶個(gè)人微信昵稱，我們確認(rèn)后，將盡快與您聯(lián)系，并將論文精選集發(fā)送給您。 劉耀琨，鄭博，霍勇* 北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科 *通訊作者 轉(zhuǎn)眼間新冠疫情已經(jīng)走過了兩個(gè)年頭，在全球抗擊疫情的大背景下，各行各業(yè)都面臨著前所未有的沖擊和挑戰(zhàn)。盡管面臨著重重困難，心血管領(lǐng)域的醫(yī)護(hù)人員和研究者依然在堅(jiān)守臨床一線的同時(shí)，完成了眾多高質(zhì)量的臨床研究，為進(jìn)一步提高醫(yī)療質(zhì)量和改善患者預(yù)后做出了卓越貢獻(xiàn)。下面我們將在高血壓、冠心病、心律失常、心力衰竭、結(jié)構(gòu)性心臟病和心肌病六大領(lǐng)域的眾多卓越臨床研究中，遴選出十項(xiàng)臨床研究向大家分別進(jìn)行介紹。在既往研究中，老年高血壓患者的降壓試驗(yàn)結(jié)果仍存在明顯爭議，指南推薦了多種不同的降壓目標(biāo)水平，老年人的血壓控制范圍依然莫衷一是。在歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）2021年會(huì)上，來自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的蔡軍教授團(tuán)隊(duì)發(fā)布了STEP研究，旨在探究老年高血壓人群接受強(qiáng)化降壓治療是否可以降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)[1]。該研究在中國42個(gè)臨床研究中心納入共計(jì)8511例老年原發(fā)性高血壓患者，隨機(jī)分為強(qiáng)化治療組（收縮壓<130 mmHg但≥110 mmHg）和標(biāo)準(zhǔn)治療組（收縮壓130~150 mmHg）。 中位隨訪3.34年，強(qiáng)化治療組主要復(fù)合終點(diǎn)（卒中、急性冠脈綜合征、急性失代償性心力衰竭、冠脈血運(yùn)重建、心房顫動(dòng)及心血管死亡）的相對風(fēng)險(xiǎn)降低了26%（HR，0.74；95% CI，0.60~0.92；P=0.007）。此外，該研究中兩組的腎損傷發(fā)生率無顯著差異。而在SPRINT研究中，收縮壓<120 mmHg時(shí)雖有心血管方面獲益，但腎損傷發(fā)生率顯著增加，且更強(qiáng)效的降壓可能會(huì)導(dǎo)致更高的藥物費(fèi)用和更頻繁的就診。但需要注意的是，盡管STEP研究納入了糖尿病患者，但并未納入卒中和心力衰竭患者，且僅6.3%的患者有心血管疾病史，因此STEP研究的結(jié)果目前可能僅適用于“相對健康的老年人”，未來仍需要更多研究以及真實(shí)世界臨床實(shí)踐才能構(gòu)建出更加個(gè)體化的降壓方案（參見《中國STEP研究登頂NEJM：強(qiáng)化降壓降低老年高血壓患者心血管事件|魏盟點(diǎn)評》）。 
圖1. 強(qiáng)化降壓和標(biāo)準(zhǔn)降壓主要復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[1] 既往的眾多研究已表明，降低鈉鹽攝入、增加鉀鹽攝入可降低血壓。但在臨床實(shí)踐中如何有效操作，尤其對于鈉鹽攝入量明顯超標(biāo)的我國，具有重大意義。今年9月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表了一項(xiàng)來自我國的關(guān)于代鹽降低心腦血管風(fēng)險(xiǎn)的大型臨床研究。該研究在我國600個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行，共納入20,995例有卒中史（72.6%）或年齡≥60歲的老年高血壓患者（88.4%），隨機(jī)分為干預(yù)組（食用代鹽：包含75%氯化鈉+25%氯化鉀）和對照組（食用常規(guī)鹽：100%氯化鈉）[2]。 中位隨訪4.74年，干預(yù)組較對照組主要終點(diǎn)事件（卒中）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了14%（RR，0.86；95% CI，0.77~0.96；P=0.006）；在次要終點(diǎn)事件中，主要不良心血管事件（MACE）、全因死亡發(fā)生率也均有顯著降低（P<0.001）。雖然干預(yù)組增加了鉀鹽的攝入，但此研究顯示，兩組發(fā)生高鉀血癥嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險(xiǎn)并無顯著差異（RR，1.04；95% CI，0.80~1.37；P=0.76）。因此，在有卒中病史的二級預(yù)防人群或年齡超過60歲的老年高血壓人群中，食用代鹽可以降低卒中、心血管不良事件以及全因死亡的風(fēng)險(xiǎn)。此研究為我國居民在日常生活中改變食鹽攝入結(jié)構(gòu)提供了重要依據(jù)（參見《NEJM發(fā)表中國研究：代鹽顯著降低高危人群卒中和死亡率|高潤霖點(diǎn)評》）。 
圖2. 代鹽組和對照組的卒中、MACE、全因死亡、高鉀血癥風(fēng)險(xiǎn)比較[2] 2017年公布的PROTECT-AF、PREVAIL等大型隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)已證實(shí)左心耳封堵（LAAC）預(yù)防房顫卒中的有效性。2020年公布的PRAGUE-17中期研究結(jié)果也已證實(shí)在高危房顫患者中，LACC對心腦血管和出血事件風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防效果并不劣于新型口服抗凝藥（NOAC）。2021年，JACC公布了PRAGUE-17研究的4年隨訪結(jié)果[3]。該研究將402例高危（有心源性栓塞史、臨床相關(guān)出血史、CHA2DS2-VASc評分>3分以及HASBLED評分>2分）非瓣膜性房顫患者隨機(jī)分為LAAC組和NOAC組，中位隨訪3.5年，主要終點(diǎn)為心源性栓塞（卒中、短暫性腦缺血發(fā)作、系統(tǒng)性栓塞）+心血管死亡+臨床相關(guān)出血+手術(shù)/器械相關(guān)并發(fā)癥復(fù)合事件發(fā)生率。結(jié)果顯示，在主要復(fù)合終點(diǎn)事件方面，LAAC組并不劣于NOAC組（HR，0.81；95% CI，0.56~1.18；P=0.27；非劣效性P=0.006）；并且在各亞組中，在心血管死亡、卒中/TIA、臨床相關(guān)出血等方面，LAAC也均表現(xiàn)出非劣效性；而在非手術(shù)相關(guān)的臨床相關(guān)出血方面，LAAC組較NOAC組發(fā)生率更低（HR，0.55；95% CI，0.31~0.97；P=0.039），具有一定安全性優(yōu)勢。因此，對于卒中高危且出血風(fēng)險(xiǎn)較高的房顫患者，LAAC已經(jīng)逐漸成為一項(xiàng)重要策略選擇，未來需要在更大范圍的的人群中進(jìn)行更加嚴(yán)密的臨床和影像學(xué)隨訪，積極探索出最可能從LAAC中獲益的房顫人群。
圖3. 在主要復(fù)合終點(diǎn)事件方面，LAAC組不劣于NOAC組[3] 近年來，針對左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）減低性心力衰竭（HFrEF）的藥物治療靶點(diǎn)日益豐富。既往研究顯示，正性肌力藥物可改善血流動(dòng)力學(xué)，但不能改善HFrEF的臨床預(yù)后。GALACTIC-HF研究是迄今為止心衰治療領(lǐng)域最大規(guī)模的3期心血管結(jié)局研究之一，首次證實(shí)正性肌力藥物可以改善HFrEF的臨床預(yù)后[4]。該研究納入8256例LVEF≤35%的有癥狀慢性心衰患者，分別在心衰標(biāo)準(zhǔn)療法的基礎(chǔ)上加用omecamtiv mecarbil（簡稱OM）或安慰劑。 中位隨訪21.8個(gè)月，OM組發(fā)生心衰或心血管死亡復(fù)合終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低（HR，0.92；95% CI，0.86~0.99；P=0.03），但在單獨(dú)減少心血管死亡方面并無明顯獲益。亞組分析顯示，在基線LVEF<28%的人群中，OM組主要終點(diǎn)事件的改善更為明顯，較安慰劑組下降了16%，這提示OM對LVEF較低的患者效果更加顯著。同時(shí)，兩組的心肌缺血和室性心律失常發(fā)生率大致相似，提示該藥物具有一定的安全性。
圖4. omecamtiv mecarbil可使HFrEF患者發(fā)生心衰或心血管死亡的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)降低8% [4] 相比于HFrEF，射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）更讓心血管醫(yī)生感到束手無策，始終缺乏有針對性的治療方法。在2020年公布的SOLOIST-WHF研究亞組分析中，發(fā)現(xiàn)SGLT2抑制劑索格列凈（sotagliflozin）可減少HFpEF患者的終點(diǎn)不良事件發(fā)生，這為SGLT2抑制劑治療HFpEF帶來了新曙光。ESC 2021公布的EMPEROR-Preserved研究首次證實(shí)了SGLT2抑制劑恩格列凈在HFpEF患者中的療效與安全性[5]。該研究在23個(gè)國家和地區(qū)622個(gè)中心共納入5988例NYHA Ⅱ-Ⅳ級且LVEF>40%的心力衰竭患者，隨機(jī)分為兩組，分別在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上接受恩格列凈或安慰劑治療。主要終點(diǎn)為心血管死亡或心衰住院的復(fù)合終點(diǎn)。 中位隨訪26.2個(gè)月，恩格列凈組的主要終點(diǎn)事件發(fā)生率降低21%，這主要得益于心衰住院風(fēng)險(xiǎn)降低27%。此外，恩格列凈組的腎功能下降速度也相對緩慢。EMPEROR-Preserved研究的公布使得恩格列凈成為首個(gè)治療全階段心衰的藥物。同時(shí)，我們也期待其他SGLT2抑制劑，如DELIVER研究中的達(dá)格列凈，也能復(fù)制恩格列凈在HFpEF患者中的顯著獲益（參見《霍勇教授點(diǎn)評NEJM-ESC2021：恩格列凈有效治療射血分?jǐn)?shù)保留心衰》）。 
圖5. 恩格列凈組較安慰劑組主要終點(diǎn)事件發(fā)生率降低21% [5] 隨著研究的不斷深入以及臨床實(shí)踐的廣泛開展，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）的適應(yīng)證得到逐步拓展。然而在我國，二葉瓣畸形所致主動(dòng)脈瓣重度狹窄的比例相對于歐美人群更高，目前針對低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)患者采用TAVR治療二葉式主動(dòng)脈瓣狹窄的有效性數(shù)據(jù)仍相對缺乏。2021年9月，JAMA發(fā)表了一篇比較TAVR治療二葉式和三葉式主動(dòng)脈瓣狹窄后的死亡率或卒中發(fā)生率的大型回顧性研究，為低危二葉式主動(dòng)脈瓣狹窄經(jīng)導(dǎo)管介入治療提供了新證據(jù)[6]。該研究根據(jù)傾向性評分匹配，共納入3168對低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（STS風(fēng)險(xiǎn)評分<3%）患者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果顯示，兩組在術(shù)后30天和1年時(shí)死亡或卒中發(fā)生率均無顯著差異。在安全性方面，兩組在手術(shù)并發(fā)癥、瓣膜血流動(dòng)力學(xué)、中重度瓣旁滲漏等方面無顯著差異。但需要注意的是，該研究存在潛在的選擇偏倚，以及缺乏外科治療二葉式主動(dòng)脈瓣狹窄的對照，因此未來還需進(jìn)一步評估TAVR治療二葉式狹窄的有效性和安全性。
圖6. 二葉式組和三葉式組在術(shù)后30天和1年時(shí)發(fā)生的卒中或死亡[6] 卵圓孔未閉（PFO）在人群中的比例高達(dá)25%，近年來的研究發(fā)現(xiàn)卵圓孔未閉是卒中和系統(tǒng)性栓塞的重要發(fā)病原因之一。既往眾多研究已證實(shí)PFO封堵術(shù)可有效降低卒中再發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。今年3月份NEJM發(fā)表了Gore REDUCE研究的5年隨訪結(jié)果[7]。該研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)，旨在比較抗血小板治療聯(lián)合PFO封堵和單用抗血小板治療對降低缺血性卒中再發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的有效性和安全性。該研究將441例患者隨機(jī)分配至PFO封堵組，223例分配至僅抗血小板治療組。5年中位隨訪時(shí)間后，PFO封堵組8例（1.8%）患者再發(fā)缺血性卒中，而僅抗血小板治療組中有12例（5.4%）患者再發(fā)（HR，0.31；95% CI，0.13~0.76；P=0.007）。在安全性終點(diǎn)方面，嚴(yán)重不良事件（死亡、大出血、深靜脈血栓或肺栓塞）發(fā)生率兩組大致相同；試驗(yàn)過程中封堵器也未發(fā)生斷裂、血栓栓塞、心肌侵蝕等。然而，PFO封堵組發(fā)生房顫或房撲的比例更高（6.8% vs. 0.4%），相關(guān)預(yù)后因素需進(jìn)一步研究。未來仍需要進(jìn)一步研究尋找PFO介入治療的最佳人群，探索PFO導(dǎo)致卒中和動(dòng)脈栓塞的其他潛在機(jī)制，研發(fā)出更加安全有效的治療器械以及建立高危PFO患者的綜合管理策略和方案。
圖7. PFO封堵組和僅抗血小板治療組對避免卒中復(fù)發(fā)可能性比較[7] 隨著藥物洗脫支架（DES）的不斷發(fā)展，支架內(nèi)血栓事件的發(fā)生率逐漸降低，為縮短高出血風(fēng)險(xiǎn)（HBR）患者雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）時(shí)程帶來希望，這對于HBR冠心病患者尤為重要。2021年發(fā)表的MASTER-DAPT研究將4434例HBR患者按照1:1比例隨機(jī)分為短程DAPT治療組（1個(gè)月）和標(biāo)準(zhǔn)DAPT治療組（3個(gè)月或6個(gè)月），所有患者均接受生物可降解涂層雷帕霉素洗脫支架（Ultimaster支架）植入[8]。HBR的定義為至少符合以下標(biāo)準(zhǔn)之一：口服抗凝藥（OAC）（維生素K拮抗劑[VKA]或NOAC）治療至少12個(gè)月；最近（<12個(gè)月）發(fā)生需要醫(yī)療干預(yù)的非接觸部位出血；之前發(fā)生過無法治療病因但必須住院治療的出血事件；年齡≥75歲；與出血風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)的全身性疾?。ɡ缪翰』蛉魏我阎呐c出血風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)的凝血障礙）；既往貧血病史（反復(fù)血紅蛋白水平<11 g/dL或隨機(jī)分組前4周內(nèi)有輸血史）；需要長期使用類固醇或非甾體抗炎藥（NSAIDs）；診斷為惡性腫瘤（皮膚腫瘤除外）；既往卒中病史或在過去6個(gè)月內(nèi)發(fā)生短暫性腦缺血發(fā)作；PRECISE DAPT評分≥25。兩組在凈臨床不良事件、主要心腦血管不良事件方面相當(dāng)。在大出血或臨床相關(guān)非大出血方面，短程DAPT治療組的發(fā)生率顯著低于標(biāo)準(zhǔn)DAPT治療組（6.5% vs. 9.4%；95% CI，-4.40~-1.24；P<0.001），并且對于無抗凝適應(yīng)證的患者，短程DAPT治療組的出血風(fēng)險(xiǎn)降低更加顯著（4.6% vs 8.1%；HR，0.55；95% CI，0.41~0.74；P<0.001）。MASTER-DAPT研究聚焦HBR PCI人群，對于接受新一代DES植入的患者，將DAPT時(shí)程縮短至1個(gè)月可顯著降低出血風(fēng)險(xiǎn)，且并不增加血栓事件。但需要注意的是，出血事件發(fā)生率降低這一獲益大多來源于BARC 2型出血，而非更加嚴(yán)重的出血（BARC 3和5型）；盡管既往研究提示，BARC 2型出血同樣可能增加遠(yuǎn)期死亡風(fēng)險(xiǎn)，但對于同時(shí)具備高危血栓風(fēng)險(xiǎn)的患者，仍需要綜合考慮并謹(jǐn)慎權(quán)衡縮短DAPT的風(fēng)險(xiǎn)和獲益（參見《NEJM-ESC2021論文點(diǎn)評：ENVISAGE-TAVI AF，MASTER DAPT，F(xiàn)IGARO-DKD》）。  NEJM醫(yī)學(xué)前沿 ， 交易擔(dān)保 ， 放心買 ， 出血風(fēng)險(xiǎn)高患者接受PCI后的雙聯(lián)抗血小板治療 小程序 
圖8. 短程DAPT治療組和標(biāo)準(zhǔn)DAPT治療組發(fā)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)比較[8] 目前指南推薦對臨界病變應(yīng)用冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）選擇血運(yùn)重建策略，而近年來基于冠脈造影的冠脈生理學(xué)技術(shù)方興未艾，與傳統(tǒng)基于導(dǎo)絲的FFR技術(shù)具有高度一致性，并且由于其更加簡便、經(jīng)濟(jì)、快速的特點(diǎn)，逐漸成為研究熱點(diǎn)。 美國經(jīng)導(dǎo)管心血管治療（TCT）2021年會(huì)上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院徐波教授公布了基于中國原創(chuàng)技術(shù)的FAVOR Ⅲ China研究，為冠脈造影定量血流分?jǐn)?shù)（QFR）指導(dǎo)PCI改善臨床預(yù)后提供了更加肯定的答案[9]。該研究由我國26家醫(yī)學(xué)中心參與，3825例參與者按1:1隨機(jī)分配至QFR指導(dǎo)組和造影指導(dǎo)組。QFR指導(dǎo)組中，僅對QFR≤0.8的病變進(jìn)行介入干預(yù)，如果所有測量血管QFR均>0.8，則單純藥物治療；造影指導(dǎo)組則按標(biāo)準(zhǔn)造影指導(dǎo)方法，基于術(shù)者目測進(jìn)行介入干預(yù)。 結(jié)果顯示，與造影指導(dǎo)PCI相比，QFR指導(dǎo)PCI的1年MACE事件相對風(fēng)險(xiǎn)下降35%，這主要獲益于QFR指導(dǎo)組具有更低的心肌梗死和缺血驅(qū)動(dòng)的血運(yùn)重建發(fā)生率。此外，QFR指導(dǎo)可減少手術(shù)使用的支架、造影劑、減少輻射暴露、縮短手術(shù)時(shí)間且具有潛在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益，未來期待在更大規(guī)模的真實(shí)世界人群中進(jìn)一步驗(yàn)證基于冠脈造影的生理學(xué)技術(shù)的重要價(jià)值。 
圖9. QFR指導(dǎo)組較造影指導(dǎo)組1年MACE事件發(fā)生率顯著降低[9] 肥厚型心肌?。℉CM）是一種原發(fā)性心肌疾病，其特征為左心室肥厚、過度收縮以及舒張功能受損，這與心臟的肌動(dòng)蛋白-肌球蛋白相互作用增強(qiáng)有關(guān)。患者通常表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)耐量下降、呼吸困難和胸痛，這些都會(huì)影響人們的生活質(zhì)量。盡管近年來器械治療梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的研究不斷涌現(xiàn)，但遺憾的是藥物治療并未有突破性進(jìn)展，直至2016年心肌肌球蛋白抑制劑mavacamten問世。mavacamten是一種β-心肌肌球蛋白的小分子變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，可抑制肌鈣-肌球蛋白結(jié)合，阻止肌橋形成，從而在根本上改善心肌收縮功能亢進(jìn)和心肌細(xì)胞能量利用的問題，進(jìn)而改善心肌的舒張功能和患者癥狀。2021年5月16日，美國心臟病學(xué)會(huì)（ACC） 2021年會(huì)公布了mavacamten對有癥狀oHCM患者健康狀況影響的3期臨床試驗(yàn)（EXPLORER-HCM）[10]結(jié)果。參與者按照1:1隨機(jī)分為安慰劑組和mavacamten組。整個(gè)治療期為30周。該研究的主要評估指標(biāo)是疾病特異性堪薩斯城心肌病調(diào)查問卷（KCCQ），包括患者自我報(bào)告的KCCQ，涵蓋生理功能受限以及所有癥狀的KCCQ臨床總結(jié)（KCCQ-CS）以及涵蓋生理功能受限、社會(huì)功能受限、所有癥狀以及生活質(zhì)量的KCCQ整體總結(jié)（KCCQ-OS）。由于部分患者的KCCQ結(jié)果未能獲得，最終的數(shù)據(jù)分析共納入98例mavacamten組和96例安慰劑組參與者。結(jié)果顯示，在治療30周時(shí)，mavacamten組KCCQ-OS評分與基線相比的變化（平均14.9 [SD，15.8]）顯著大于安慰劑組（平均5.4 [13.7]），兩組相差9.1分（95% CI，5.5~12.8；P<0.0001）。各KCCQ亞類評分也均得出了相同的獲益結(jié)果。但需要注意的是，EXPLORER-HCM研究并未觀察死亡/因心衰入院等臨床硬終點(diǎn)，有相當(dāng)比例的患者缺失并且設(shè)立了嚴(yán)格的納入標(biāo)準(zhǔn)，這些都是后續(xù)研究需要進(jìn)一步改善的地方；同時(shí)研究發(fā)現(xiàn)，停藥后癥狀很快恢復(fù)至基線狀態(tài)，提示mavacamten需要持續(xù)治療方可有效緩解臨床癥狀。因此，對于長期預(yù)后的改善、心臟結(jié)構(gòu)的影響以及安全性的評估，需要在更長的時(shí)間維度繼續(xù)觀察。
圖10. mavacamten治療組與安慰劑組治療期間KCCQ-OS評分的變化 回首2021，盡管我們?nèi)栽跒橐咔榉揽乩^續(xù)奮戰(zhàn)，但令人欣喜的是，越來越多來自中國的心血管原創(chuàng)技術(shù)/研究登上頂級學(xué)術(shù)舞臺(tái)，也讓我們對2022有了更多期待。我們期待在新的一年，更加豐富的高質(zhì)量研究為臨床實(shí)踐指明方向，讓更多心血管疾病患者從中獲益。作者介紹
霍勇，北京大學(xué)第一醫(yī)院主任醫(yī)師、教授。第十二屆、十三屆全國政協(xié)委員。現(xiàn)任世界華人心血管醫(yī)師協(xié)會(huì)會(huì)長、亞洲心臟病學(xué)會(huì)主席、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長、國家衛(wèi)生和健康委員會(huì)心血管疾病醫(yī)療質(zhì)量控制中心（冠心病介入）主任、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)胸痛專業(yè)委員會(huì)主任委員、中國心血管健康聯(lián)盟副主席等。連續(xù)15年?duì)款^國家科技支撐/重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中的心腦血管研究，牽頭制定國內(nèi)外臨床指南/共識(shí)37部，主編學(xué)術(shù)專著86部。在JAMA、JACC等雜志發(fā)表SCI文章318篇。中文文章565篇。獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)3項(xiàng)，第二屆全國創(chuàng)新爭先獎(jiǎng)，省部級獎(jiǎng)6項(xiàng)，主導(dǎo)研發(fā)上市了2個(gè)國家1類新藥。
鄭博，北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師，副教授，碩士研究生導(dǎo)師。2008年畢業(yè)于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部并獲得北京大學(xué)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，2013年-2014年赴美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心紐約長老會(huì)醫(yī)院從事博士后研究。在JACC Cardiovascular Imaging、European Heart Journal Cardiovascular Imaging、European Heart Journal Supplements等國內(nèi)外雜志共發(fā)表文章40余篇。現(xiàn)任美國心臟學(xué)會(huì)會(huì)員（FACC）、歐洲心臟學(xué)會(huì)會(huì)員（FESC）、亞太介入心血管病學(xué)會(huì)會(huì)員（FAPSIC）、第十屆中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)青年委員、第十一屆中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)冠脈腔內(nèi)影像和生理學(xué)學(xué)組委員等，并在Circulation中文版、Cardiology Plus、European Heart Journal中文版、《中國介入心臟病學(xué)雜志》等任編委或青年編委。BMC Cardiovascular Disorder雜志審稿人。
劉耀琨，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部在讀臨床型碩士研究生，北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科住院醫(yī)師。
參考文獻(xiàn)
1. Zhang W, Zhang S, Deng Y, et al. Trial of intensive blood-pressure control in older patients with hypertension. N Engl J Med 2021;385:1268-1279. 2. Neal B, Wu Y, Feng X, et al. Effect of salt substitution on cardiovascular events and death. N Engl J Med 2021;385:1067-1077.
3.Osmancik P, Herman D, Neuzil P, et al. Left atrial appendage closure versus non-warfarin oral anticoagulation in atrial fibrillation: 4-year outcomes of PRAGUE-17. J Am Coll Cardiol 2022;79:1-14.4. Teerlink JR, Diaz R, Felker GM, et al. Cardiac myosin activation with omecamtiv mecarbil in systolic heart failure. N Engl J Med 2021;384:105-116.5. Anker SD, Butler J, Filippatos G, et al. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med 2021;385:1451-1461.6. Makkar RR, Yoon SH, Chakravarty T, et al. Association between transcatheter aortic valve replacement for bicuspid vs tricuspid aortic stenosis and mortality or stroke among patients at low surgical risk. JAMA 2021;326:1034-1044.7. Kasner SE, Rhodes JF, Andersen G, et al. Five-year outcomes of PFO closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. N Engl J Med 2021;384:970-971.8. Valgimigli M, Frigoli E, Heg D, et al. Dual antiplatelet therapy after PCI in patients at high bleeding risk. N Engl J Med 2021;385:1643-1655.9. Xu B, Tu S, Song L, et al. Angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention ）FAVOR III China): a multicentre, randomised, sham-controlled trial. Lancet 2021;398:2149-2159.10. Spertus JA, Fine JT, Elliott P, et al. Mavacamten for treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy (EXPLORER-HCM): health status analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2021;397:2467-2475.
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