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【醫(yī)伴旅】臨床招募!雙抗PM8001臨床試驗(yàn)招募實(shí)體瘤患者!

 醫(yī)伴旅 2021-08-13

來源:千圖網(wǎng)

臨床招募(CTR20200730-SH)








近年來PD-1抑制劑是研究和報(bào)道的熱點(diǎn),能夠治療各類晚期癌癥,包括惡性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、肝癌、胃癌、腎癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、霍奇金淋巴瘤、Merkel細(xì)胞癌以及所有微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)的實(shí)體瘤,不過仍有一定數(shù)量的患者無法對(duì)其產(chǎn)生應(yīng)答。

研究發(fā)現(xiàn),免疫檢查點(diǎn)抑制劑僅作用于腫瘤的某一方面,還有許多其他因素仍可幫助腫瘤逃避免疫系統(tǒng)的攻擊。例如,轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)可通過促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖、上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化(EMT)和新生血管生成等途徑促進(jìn)腫瘤的發(fā)展,并抑制免疫細(xì)胞的抗腫瘤功能。

因此,同時(shí)靶向PD-1和TGF-β,有望改善腫瘤微環(huán)境的免疫抑制狀態(tài),解除TGF-β引發(fā)的腫瘤進(jìn)展,增強(qiáng)免疫藥物的抗腫瘤活性,從而讓患者獲得更好的療效。

PM8001就是靶向PD-1和TGF-β的雙特異性抗體藥物。目前我們正在招募實(shí)體瘤患者參與該藥物臨床試驗(yàn),想要接受PM8001治療的患者,可以聯(lián)系醫(yī)伴旅申請(qǐng)加入這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。













試驗(yàn)藥物:
PM8001注射液
 
適應(yīng)癥:
晚期實(shí)體瘤
 
試驗(yàn)?zāi)康模?/span>
I期:劑量遞增研究 評(píng)價(jià)PM8001在晚期實(shí)體瘤受試者治療中的安全性和耐受性。IIa期:劑量擴(kuò)展研究及固定劑量研究 初步評(píng)價(jià)PM8001在晚期實(shí)體瘤受試者中的療效,并進(jìn)一步探索PM8001的安全性和耐受性。












主要入選條件:
1.自愿參加臨床研究;完全了解本研究并自愿簽署知情同意書;愿意遵循并有能力完成所有試驗(yàn)程序
2.男性或女性,年齡18至75歲;
3.經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的惡性腫瘤受試者;
4.既往抗腫瘤治療所致的所有急性毒性反應(yīng)緩解至0-1級(jí)或至入選/排除標(biāo)準(zhǔn)可接受的水平;
5.有充足的器官功能。












主要排除條件:
1.嚴(yán)重過敏性疾病史、嚴(yán)重藥物過敏史或已知對(duì)本研究藥物任何成分過敏;
2.既往接受過免疫治療或TGF-β靶向類藥物治療者;
3.已知無法控制的或有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移;
4.存在任何活動(dòng)性自身免疫病或有自身免疫病病史且預(yù)期復(fù)發(fā);
5.開始研究治療前5年內(nèi),曾患有其他活動(dòng)性惡性腫瘤。
 
主要研究中心所在地(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn)):
上海。
 
參與臨床試驗(yàn)可以接受新療法的免費(fèi)治療,有意向參加本項(xiàng)臨床試驗(yàn)的患者可以咨詢醫(yī)伴旅。注:最終能否入組需要研究醫(yī)生判定。









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