2021年上半年,幾個(gè)新藥獲批肝癌適應(yīng)癥,為眾多晚期肝癌患者帶來(lái)了更多的生存希望。根據(jù)過(guò)往的藥物信息,科普君為覓友們總結(jié)了目前肝癌患者最常用的那些靶向藥和免疫藥。 索拉非尼,商品名為“多吉美”,是一種新型的多靶點(diǎn)抗腫瘤藥物,于2009年8月在國(guó)內(nèi)獲批上市。作為首個(gè)獲批用于肝癌治療的一線靶向藥,在其上市的十余年里一直是肝癌藥物治療的首選。 索拉非尼的臨床試驗(yàn)效果顯示,使用索拉非尼治療組的中位OS(總生存期)為12.3個(gè)月,中位FPS(無(wú)進(jìn)展生存期)為3.4個(gè)月,中位TTP(疾病進(jìn)展時(shí)間)為3.7個(gè)月,ORR(客觀緩解率)為9%。
侖伐替尼,商品名“樂(lè)衛(wèi)瑪”。2018年9月侖伐替尼在國(guó)內(nèi)獲批上市,打破了索拉非尼一足鼎立的局面,成為了晚期肝癌患者全新的治療選擇。 侖伐替尼的臨床試驗(yàn)效果顯示,使用侖伐替尼治療組的中位OS為13.6個(gè)月(索拉非尼對(duì)照組為12.3個(gè)月),中位FPS為7.3個(gè)月,中位TTP為8.9個(gè)月,ORR為24%。
多納非尼,商品名“澤普生”,是一款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥,于2021年6月9日獲批上市。多納非尼是全球首個(gè)氘代腫瘤藥,可以稱作是“plus版索拉非尼”。 多納非尼的ZGDH3 研究結(jié)果顯示,多納非尼組的中位生存期為12.1個(gè)月(優(yōu)于索拉非尼的10.3個(gè)月),mPFS為3.7個(gè)月,ORR為4.6%。
瑞戈非尼,商品名“拜萬(wàn)戈”,于2017年12月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療既往接受過(guò)索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌(HCC)患者,也就是被用于肝癌的二線治療。
阿帕替尼,商品名“艾坦”,于2020年12月31日在我國(guó)獲批用于治療既往接受過(guò)至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌(HCC),同樣也是肝癌的二線治療。 阿帕替尼組中位總生存期(mOS)為8.7個(gè)月(安慰劑組為6.8個(gè)月),mPFS為4.5個(gè)月,ORR為10.7%。
阿替利珠單抗(T藥),商品名“泰圣奇”,是一款進(jìn)口的PD-L1抑制劑。2020年4月,阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗(“T+A”方案)獲批用于不可切除肝細(xì)胞癌的一線治療,成為全球首個(gè)獲批用于治療不可切除肝細(xì)胞癌的一線免疫聯(lián)合方案。 IMbrave150研究結(jié)果顯示“T+A”使晚期肝癌患者的平均生存期達(dá)到19個(gè)月,中國(guó)亞群數(shù)據(jù)甚至高達(dá)24個(gè)月,相比以往提高了一倍,ORR達(dá)到33.2%。
信迪利單抗,商品名“達(dá)伯舒”,是一款國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑。2021年6月,達(dá)伯舒?(信迪利單抗)聯(lián)合達(dá)攸同?(貝伐珠單抗生物類似藥)獲批用于既往未接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。達(dá)伯舒聯(lián)合達(dá)攸同算得上是“T+A”方案的國(guó)產(chǎn)版本,通過(guò)類似的組合達(dá)到了相似的治療效果。 ORIENT-32研究結(jié)果顯示,信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗(達(dá)伯舒聯(lián)合達(dá)攸同)中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)4.6個(gè)月;中位總生存期(mOS)顯著改善,暫未達(dá)到終點(diǎn),但優(yōu)于索拉非尼組的10.4個(gè)月,12個(gè)月生存率達(dá)到62.4%。
卡瑞利珠單抗,商品名“艾瑞卡”,是一款國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑。2020年3月,卡瑞利珠單抗獲批肝癌適應(yīng)癥,同年進(jìn)入醫(yī)保目錄,成為目前肝癌患者唯一可報(bào)銷的PD-1抑制劑。 卡瑞利珠單抗二線治療的研究(SHR-1210研究)結(jié)果顯示,患者的ORR 為 13.8%, 6 個(gè)月 OS 率為 74.7%,DCR 達(dá) 44.7%。
替雷利珠單抗,商品名“百澤安”,是一款國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑。2021年6月,替雷利珠單抗獲批用于至少經(jīng)過(guò)一種全身治療的肝細(xì)胞癌(HCC)的治療。 RATIONALE 208 研究結(jié)果顯示,替雷利珠單抗二線治療肝癌患者的中位PFS達(dá)2.7個(gè)月,中位OS達(dá)13.2個(gè)月。
特瑞普利單抗,商品名“拓益”,也是一款抗PD-1受體的全人源單克隆抗體,于2018年在我國(guó)獲批上市。盡管未能獲批肝癌適應(yīng)癥,但已被納入醫(yī)保。
帕博利珠單抗(K藥),商品名“可瑞達(dá)”,是一款進(jìn)口的PD-1抑制劑,于2018年7月獲批國(guó)內(nèi)上市。但未能獲批肝癌適應(yīng)癥。
納武利尤單抗(O藥),商品名“歐狄沃”,也是一款進(jìn)口的PD-1抑制劑,于2018年6月在國(guó)內(nèi)上市。同樣的,目前納武利尤單抗未獲批肝癌適應(yīng)癥,也未能進(jìn)入醫(yī)保。
圖片來(lái)源:拯救肝癌(可點(diǎn)擊圖片查看) 以上就是目前肝癌的常用靶向藥物和免疫藥物,此外,各藥物在使用過(guò)程中仍存在著不同的臨床應(yīng)用情況,需以醫(yī)囑為準(zhǔn),不擅自停藥或減量,詳細(xì)了解各項(xiàng)藥物在使用過(guò)程中的具體注意事項(xiàng),以獲取最大化的收益。 從藥物單一到現(xiàn)在種類不斷豐富,肝癌的研究和治療均在不斷進(jìn)步中,肝癌患者的生存期也不斷提升,相信在不久的將來(lái),科學(xué)家們會(huì)攻克癌癥,為所有患者們帶來(lái)更長(zhǎng)更好的生活! 2021-07-25 2021-07-24 2021-07-23 點(diǎn)分享 點(diǎn)收藏 點(diǎn)點(diǎn)贊 點(diǎn)在看 |
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