在中國進行的一項2/3期臨床試驗中，與多吉美相比，多納非尼(Donafenib)，一種新的多激酶抑制劑和一種重酸多吉美衍生物，顯著改善了晚期肝癌患者一線治療的總生存期。

八一醫(yī)院癌癥中心的秦叔逵博士在《南京中醫(yī)藥大學臨床腫瘤學雜志》上表示：“多納非尼是首個在不可切除或轉(zhuǎn)移性肝癌患者中獲得優(yōu)于多吉美的總體生存率的單藥，安全性和耐受性得到改善，成為晚期肝癌一線治療的新選擇。”

他指出:“肝癌是全球和中國最常見的癌癥之一。中國是全球肝癌發(fā)病率最高的國家，占全球新增和死亡病例的一半以上。”

在中國，多吉美是晚期HCC的標準一線治療方法，到目前為止，沒有其他單藥治療顯示出更好的效果。

秦博士及其同事評估了在668名患有晚期HCC、Child-Pugh評分為7分或以下、之前沒有接受過系統(tǒng)性治療的中國患者中，接受一線多納非尼與索拉非尼治療的療效和安全性。

患者隨機分組，接受每日兩次口服多納非尼(0.2 g)或多吉美(0.4 g)治療，直到疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

多納非尼治療的中位總生存期明顯長于多吉美治療，分別為12.1個月和10.3個月。

多納非尼組的中位無進展生存期為3.7個月，多吉美組為3.6個月(P=0.06)?？陀^緩解率分別為4.6%和2.7% (P=0.24)，疾病控制率分別為30.8%和28.7% (P=0.55)。

研究團隊表示：“多納非尼還表現(xiàn)出比多吉美更好的安全性和耐受性，這與多納非尼的早期臨床研究一致。”

與服用多吉美的患者相比，服用多納非尼的患者中發(fā)生3級或以上的治療相關(guān)不良事件(AEs)的比例較低，分別為50%和38%。

秦博士及其同事表示：“基于這些結(jié)果，多納非尼很可能成為中國晚期HCC患者的新一線標準?！?/span>

他們指出，還需要研究多納非尼在其他種族患者中的安全性和有效性，以及它與目前用于晚期HCC的其他系統(tǒng)性治療方法(如阿特珠單抗/安維汀)的比較。

紐約市西奈山伊坎醫(yī)學院的肝癌專家Augusto Villanueva博士指出，在這項試驗開始時，多吉美是唯一被批準用于肝癌一線治療的藥物。

“從那以后，我們在一線使用了阿特珠單抗聯(lián)合安維汀治療，事實證明，這一療法的效果優(yōu)于多吉美?！?/span>

參考資料：

https://www./viewarticle/954780