“人好多、頂尖科技好多、國產(chǎn)器械變多……”一位參觀了今年第84屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）的醫(yī)生發(fā)出感嘆。

的確，2021年5月13日在上海國家會展中心開幕的CMEF聲勢浩大，展廳面積近30萬平方米，吸引了近5000家企業(yè)參展，被稱為醫(yī)療器械領(lǐng)域航母級盛會，隨處可見人群圍著展臺前全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

過去 5 年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模年增速保持在5%左右；中國市場規(guī)模增速則始終維持在 15%以上，火爆CMEF是國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)繁榮生態(tài)的縮影。

對于產(chǎn)業(yè)來說，CMEF展預(yù)示著行業(yè)發(fā)展的趨勢，現(xiàn)場越是火熱，越是體現(xiàn)競爭激烈。現(xiàn)場能夠直觀地感受到國產(chǎn)醫(yī)療器械力量的狀大和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的整體突圍。其次，阿里、騰訊、京東這樣的新玩家入場，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邊界在不斷擴張，產(chǎn)業(yè)角逐力量更加多元。對于企業(yè)來說，在CMEF展示的產(chǎn)品和解決方案都代表行業(yè)前沿水平，釋放著廠商未來攻勢的重要信號。

在CMEF現(xiàn)場，主要企業(yè)分別展出了哪些重要產(chǎn)品，釋放了哪些重要信號和趨勢，動脈網(wǎng)梳理了醫(yī)療影像、人工智能、手術(shù)機器人、內(nèi)窺鏡四大領(lǐng)域的亮點產(chǎn)品和重要趨勢。

受市場需求的變化以及國產(chǎn)化政策的推動等因素影響，近年來國產(chǎn)CT的市場份額進一步增長，越來越多的CT廠商研發(fā)并推出了高端CT。由于CT的性能提升主要集中在單圈掃描時間和單圈掃描層數(shù)上，排數(shù)越多，檢查時間就越短，越有利于運動部位的檢查，因此越來越多的廠家在研發(fā)時選擇增加探測器排數(shù)。

大會之上，聯(lián)影展示了320排640層CT“天河640CT”，兼具16厘米寬體探測和0.25秒/圈系統(tǒng)轉(zhuǎn)速。在心血管檢查方面，天河640層CT可在任意心率/心律條件下，僅需一個心跳就可精準(zhǔn)完成心臟檢查，輕松應(yīng)對各種情況下的心臟冠狀動脈成像。相比起64排CT，極大提升了心血管患者的檢查效率。

聯(lián)影于展會上展示的另一款CT則是其在今年最新推出的超大孔徑320層CT，擁有82厘米診斷級CT最大機架孔徑，其0.25秒/圈的機架轉(zhuǎn)速在業(yè)內(nèi)也屬領(lǐng)先水平。

聯(lián)影超大孔徑320層CT

東軟醫(yī)療展出的NeuViz Epoch 無極512層多模態(tài)全景CT搭載有16cm寬體覆蓋全景追光者探測器，0.2秒至快完成心臟掃描，不受呼吸和心率限制。一次掃描即可多參數(shù)、多角度進行多模態(tài)數(shù)據(jù)分析，減少患者重復(fù)檢查困擾。

NeuViz Epoch 無極512層多模態(tài)全景CT

明峰醫(yī)療自主研發(fā)的256排512層超高端CT——量子眼CT同樣是國產(chǎn)CT突破的典范，該產(chǎn)品基于神光材料和真球面探測器設(shè)計，有效避免了錐形束偽影的產(chǎn)生。其融合的基于人工智能的NDI+微劑量迭代技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)更低劑量、低造影劑。

與以上趨勢相反的是，西門子選擇了“無人”CT作為發(fā)力點。據(jù)了解，該“無人”CT是西門子醫(yī)療發(fā)熱門診解決方案的升級版，采用獨有的雙模雙控系統(tǒng)，配備多路智能攝像， 支持“無人模式”和“有人模式”。其遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)、GrandView矩陣系統(tǒng)和內(nèi)嵌式設(shè)計可確保任何模式下發(fā)熱門診CT的安全有序運行。

西門子醫(yī)療展臺

核心部件方面，聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布的高端醫(yī)學(xué)影像專用“中國芯”在單位時間內(nèi)單個通道信號處理能力可達(dá)到10兆級，相較基于傳統(tǒng)通用芯片設(shè)計的電路處理能力提升了整整10倍。據(jù)了解，PET-CT系統(tǒng)在搭載“中國芯”后，能夠突破200皮秒技術(shù)“拐點”，實現(xiàn)業(yè)界最高時間分辨率190皮秒級，PET-CT圖像質(zhì)量也得到了顯著提升，有助于醫(yī)生進行更為精準(zhǔn)的診斷，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早治療。

首次參會的幀觀德芯則是帶來了基于光子計數(shù)型X射線探測器技術(shù)的一系列醫(yī)學(xué)影像解決方案，產(chǎn)品矩陣涵蓋數(shù)字乳腺X線攝影系統(tǒng)、3D乳腺斷層成像系統(tǒng)、口腔X射線傳感器、口腔頜面CBCT、高清骨科DR等一大批前沿技術(shù)領(lǐng)域顛覆式創(chuàng)新成果。

據(jù)了解，光子計數(shù)探測技術(shù)被稱為“下一代醫(yī)用X射線成像技術(shù)”，具有零暗噪聲、圖像灰階深度高、有超大動態(tài)范圍、成像所需輻射劑量低、可以呈現(xiàn)多能譜圖像等諸多優(yōu)勢。幀觀德芯通過在光子計數(shù)型X射線探測器這一關(guān)鍵核心技術(shù)上的重大突破，成功實現(xiàn)了光子計數(shù)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化布局。

大型醫(yī)療設(shè)備的銷售一直是一項復(fù)雜的工程，不僅交付項目多，而且設(shè)備維護、客戶服務(wù)及培訓(xùn)等大多依賴于線下模式進行。在新冠疫情的催動下，越來越多的醫(yī)護人員都體會到了信息化技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)帶來的便捷服務(wù)，因此部分影像企業(yè)開始發(fā)力自有線上商城，嘗試打造融合采購、服務(wù)、解決方案的一站式平臺。

此次在CMEF大會上，飛利浦發(fā)布了“飛利浦醫(yī)療在線商城”，可為用戶提供“云平臺”服務(wù)，其中包括醫(yī)療設(shè)備的選購、觀看設(shè)備培訓(xùn)演示、獲得針對解決方案的專業(yè)服務(wù)、完成后續(xù)產(chǎn)品升級和訂單管理等。其全鏈路打通的云端一體化，能夠有效輔助醫(yī)護高效工作，實現(xiàn)醫(yī)院管理輕量化。

據(jù)了解，飛利浦在線商城還上線有“我的神飛云”解決方案，不僅為客戶帶來售前、售中、售后“云端全程”服務(wù)，更全面提升服務(wù)可及性，為客戶實現(xiàn)服務(wù)零距離、需求及時答、服務(wù)秒響應(yīng)。

東軟醫(yī)療帶來的智選商城以助推非公醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，融合了在線咨詢、下單、支付和服務(wù)，大大優(yōu)化了客戶采購流程，為更好地服務(wù)非公醫(yī)療客戶，東軟醫(yī)療與京東健康在會上正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，充分發(fā)揮雙方的產(chǎn)品、平臺及渠道優(yōu)勢，共同提升中國疾病教育水平，推動線上線下診療落地。

線上商城方面，GE醫(yī)療也做出了相應(yīng)布局。會上，GE醫(yī)療展臺設(shè)置了數(shù)字電商體驗專區(qū)，向醫(yī)院客戶、中小代理商展示自建的小程序商城“Mini Go”（以服務(wù)客戶為宗旨的數(shù)字化采購服務(wù)平臺）。此外，GE醫(yī)療還聯(lián)手京東健康和天貓健康，展示醫(yī)療與電商跨界合作，實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療行業(yè)的深度結(jié)合。

在CMEF現(xiàn)場最受關(guān)注的除了極具科技感的大型影像設(shè)備外，還有極具未來感的手術(shù)機器人，在每一臺手術(shù)機器人產(chǎn)品前都有絡(luò)繹不絕的參觀人群，關(guān)注熱度極高。

其中最吸睛的是復(fù)星醫(yī)藥的植發(fā)輔助機器人ARTAS，ARTAS是目前全世界首款植發(fā)機器人，且獲得中國CFDA和美國FDA的批準(zhǔn)。相比于人工提取毛囊，ARTAS更為恒定。不會因為操作時間過長、技術(shù)不熟練、判斷有誤及其他人類可能產(chǎn)生的情緒等原因，導(dǎo)致提取毛囊存活率低的情況發(fā)生。

其次，ARTAS植發(fā)機器人擁有高清立體影像系統(tǒng)，可快速精準(zhǔn)定位，精確度可達(dá)50微米。取發(fā)系統(tǒng)能在單次手術(shù)中精確提取數(shù)千單位的毛囊，精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)毛囊角度，降低人為失誤的風(fēng)險。植1500根頭發(fā)僅需1小時，大大縮短了手術(shù)時間，移植的頭發(fā)成活率可達(dá)95%以上。

據(jù)現(xiàn)場了解，我國已經(jīng)有超過20臺ARTAS在上海九院等醫(yī)院投入臨床使用，ARTAS植發(fā)手術(shù)機器人一臺手術(shù)總體價格在10萬左右。

骨科手術(shù)機器人是現(xiàn)場展出手術(shù)機器人中的主要種類，捷邁邦美、史賽克、天智航分別帶來了最新的手術(shù)機器人產(chǎn)品。

史賽克帶來了Mako智慧關(guān)節(jié)機器人。Mako智慧關(guān)節(jié)機器人能夠協(xié)助醫(yī)生單髁關(guān)節(jié)置換，全膝關(guān)節(jié)置換以及全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)?；驹硎峭ㄟ^分析患者骨骼CT數(shù)據(jù)，做出個性化術(shù)前規(guī)劃，手術(shù)中實時傳送患者三維骨骼影像及關(guān)節(jié)運動參數(shù)，通過相對微創(chuàng)入路，讓骨科醫(yī)生及時調(diào)整或確認(rèn)計劃假體擺放位置。完全依照患者關(guān)節(jié)解剖形態(tài)進行手術(shù)，實現(xiàn)術(shù)后快速恢復(fù)，恢復(fù)本體感覺。

Mako智慧關(guān)節(jié)機器人是目前國際上先進的關(guān)節(jié)手術(shù)機器人，全球應(yīng)用超過15年，擁有1200臺以上裝機覆蓋，累計完成手術(shù)超35萬例。據(jù)現(xiàn)場了解，目前中國已經(jīng)有20多家醫(yī)院落地并開展Mako機器人輔助關(guān)節(jié)置換技術(shù)。

骨科手術(shù)機器人第一股天智航帶來了天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人，天璣Ⅱ”承繼天璣骨科手術(shù)機器人高精確度的特點，同時給骨科醫(yī)生帶來新的高效智能的工作流程，明顯提高手術(shù)效率，適應(yīng)更多復(fù)雜的手術(shù)應(yīng)用場景，顯著改善手術(shù)操作體驗，術(shù)者對手術(shù)能夠隨時全面掌控，更胸有成竹。

捷邁邦美帶來了ROSA? knee骨科手術(shù)機器人。ROSA是捷邁邦美為神經(jīng)外科與骨科提供的機器人外科解決方案，該系統(tǒng)通過手術(shù)機器人技術(shù)以及專用的手術(shù)規(guī)劃軟件，可與外科醫(yī)生一起以微創(chuàng)的方式完成手術(shù)操作。

ROSA的獨特性在于它是一款同時應(yīng)用于腦外科與脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航機器人，最早應(yīng)用于神經(jīng)外科。ROSA的骨科手術(shù)機器人2020年3月獲批登陸中國，據(jù)了解，ROSA神經(jīng)外科手術(shù)機器人在中國裝機超過40臺，主要適用于癲癇電極植入手術(shù)和DBS（腦起搏器）植入手術(shù)。

ROSA? knee骨科手術(shù)機器人

神經(jīng)外科手術(shù)機器人，除了捷邁邦美的ROSA外，國產(chǎn)企業(yè)華科精準(zhǔn)也展出了一系列產(chǎn)品。

華科精準(zhǔn)?神經(jīng)外科手術(shù)機器人擁有全球領(lǐng)先的Holoshot? 3D結(jié)構(gòu)光注冊技術(shù)。華科精準(zhǔn)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示目前神經(jīng)外科手術(shù)機器人在臨床開展主要應(yīng)用術(shù)式樣是癲癇和DBS植入，此外，腦部腫瘤活檢等手術(shù)也在快速增長。

在血管介入領(lǐng)域，唯邁醫(yī)療展出了與其DSA設(shè)備相結(jié)合的血管介入機器人，醫(yī)生在血管介入機器人幫助下進行冠脈支架植入可以避免輻射傷害，同時提升手術(shù)的精準(zhǔn)度，降低醫(yī)生介入手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線。值得一提的是，唯邁醫(yī)療的血管介入機器人采用了仿生學(xué)設(shè)計，能夠帶給醫(yī)生操作力反饋，提升機器人手術(shù)的安全性。

唯邁醫(yī)療血管介入機器人

在診斷領(lǐng)域，華大智造展出了5G+超聲機器人，可對病人進行遠(yuǎn)程、實時、快速、自動化遠(yuǎn)程超聲診斷的超聲機器人,通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型與數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新,實現(xiàn)“機器檢查,專家診斷”,突破了傳統(tǒng)超聲診療方式在時間和空間上的局限。

機器人產(chǎn)品代表著高度的功能集成化、軟件智能化，必將是未來醫(yī)療器械發(fā)展方向，可以預(yù)見，隨著骨科、神經(jīng)外科等手術(shù)機器人進入商業(yè)化，臨床和大眾的認(rèn)可度提升，未來，手術(shù)機器人還將會覆蓋更多科室。

現(xiàn)階段，手術(shù)機器人如何實現(xiàn)更大的臨床獲益依然是行業(yè)需要共同解決的問題。

過去一段時間里，國內(nèi)多款A(yù)I輔助診斷軟件獲得了醫(yī)療器械注冊證，覆蓋應(yīng)用場景包括眼底圖像、肺結(jié)節(jié)影像、心血管影像等。在數(shù)字經(jīng)濟不斷推進的背景下，人工智能發(fā)展迅速，并與越來越多的應(yīng)用場景實現(xiàn)了深度融合。

作為最早獲得NMPA輔助診斷三類證的企業(yè)之一，數(shù)坤科技在心腦血管領(lǐng)域已推出有冠脈CTA、頭頸CTA、卒中智能輔助診斷系統(tǒng)等AI產(chǎn)品。本次CMEF大會上，數(shù)坤科技再度發(fā)布新品，帶來了業(yè)界首個肝臟MR人工智能解決方案。據(jù)了解，該方案可做到不同序列自動識別、多個病灶自動提取、肝臟背景自動評估、體積自動測量、病灶征象自動描述等，并且能夠自動生成標(biāo)準(zhǔn)化結(jié)構(gòu)報告。這將大大縮短影像科醫(yī)生腹部閱片時間，尤其是肝臟多發(fā)病變患者的全面評估。

數(shù)坤科技展臺 

深睿醫(yī)療此次參展的解決方案更偏向于“一體化”，比如“神經(jīng)系統(tǒng)一站式AI解決方案”便是結(jié)合原有的頭頸CTA與腦卒中輔助診斷產(chǎn)品，可實現(xiàn)AI輔助頭部NCCT、頭頸CTA與CTP診斷。另一產(chǎn)品“心胸一體化解決方案”亦是如此，可完成胸部CT影像和心臟冠脈血管CT影像的AI智能輔助分析，極大地提升了醫(yī)生的工作效率。

科亞醫(yī)療此次參展的產(chǎn)品主要有智慧診斷和智慧治療兩大產(chǎn)品矩陣，與去年相比，科亞此次參展的產(chǎn)品數(shù)量有了明顯提升，除了其標(biāo)志性的CT-FFR產(chǎn)品外，科亞醫(yī)療還帶來了可用于頭頸、肺部圖像分析的輔助診斷系統(tǒng)。智慧治療產(chǎn)品線的產(chǎn)品線相對獨立，在智慧治療方面，科亞醫(yī)療現(xiàn)階段主要處理在輔助診斷過程中能夠延伸處理的問題，可做到臨床流程的優(yōu)化。

大會期間，醫(yī)準(zhǔn)智能也正式發(fā)布了“乳腺斷層成像智能分析系統(tǒng)”，適用于解決乳腺全病灶、多設(shè)備的診斷與分析，高效賦能乳腺癌早篩及診療，能夠為基層乳腺癌篩查提供極大的助力。

CMEF展館中內(nèi)窺鏡也是國產(chǎn)發(fā)力的重點領(lǐng)域，在CMEF現(xiàn)場齊聚了多家內(nèi)鏡企業(yè)，內(nèi)窺鏡企業(yè)扎堆出現(xiàn)，4K高清成為內(nèi)鏡展區(qū)高頻出現(xiàn)的詞匯。

內(nèi)鏡展區(qū)最引人注目的是老牌醫(yī)療光學(xué)企業(yè)奧林巴斯。國產(chǎn)企業(yè)雖然數(shù)量較多，但在實力上，國內(nèi)的內(nèi)窺鏡企業(yè)比起老牌醫(yī)療光學(xué)企業(yè)奧林巴斯還有一定差距。本次CMEF，奧林巴斯帶來了4K超高清影像系統(tǒng)、雙極高頻超聲雙輸出手術(shù)系統(tǒng)以及整體內(nèi)鏡中心解決方案等產(chǎn)品。

奧林巴斯產(chǎn)品

圍繞著奧林巴斯的，是一眾國產(chǎn)內(nèi)鏡品牌。一直以來，日企“三巨頭”（奧林巴斯、賓得、富士）把守中國 50 億元軟鏡市場，國產(chǎn)品牌有待提升，。在CMEF現(xiàn)場，能夠感受到國產(chǎn)品牌的奮起直追，發(fā)力高端內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。

以開立醫(yī)療為例，作為國內(nèi)軟鏡龍頭，開立在CMEF現(xiàn)場亮相了多款重磅產(chǎn)品，覆蓋軟鏡、硬鏡和鏡下診療耗材，全產(chǎn)業(yè)鏈布局內(nèi)窺鏡領(lǐng)域。

其中，開立醫(yī)療的EG-UR5超聲內(nèi)鏡是首款國產(chǎn)超聲內(nèi)鏡，超聲內(nèi)鏡用超聲對消化道管壁及周圍臟器進行探查，通過超聲圖像看到普通內(nèi)鏡檢查看不到的消化管壁內(nèi)病變，以及消化管壁外臨近臟器的生理結(jié)構(gòu)。憑借這一產(chǎn)品，開立也成為全球第四家也是目前國內(nèi)唯一一家具備超聲內(nèi)窺鏡產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)能力的醫(yī)療器械企業(yè)。

開立醫(yī)療EG-UR5超聲內(nèi)鏡

在硬鏡領(lǐng)域，開立醫(yī)療推出了4K超高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，該產(chǎn)品采用最新一代三晶片超高清CMOS圖像傳感器，同時也采用了國內(nèi)首創(chuàng)四波長LED光源，此光源具備高亮度、高顯色指數(shù)、高壽命等特點，可保證手術(shù)中的有效照明。

軟鏡領(lǐng)域另一大龍頭澳華內(nèi)鏡帶來了AQ-200 高端全高清光通內(nèi)鏡系統(tǒng)，據(jù)了解，這一產(chǎn)品的創(chuàng)新之處在于采用內(nèi)鏡激光傳輸技術(shù)，激光信號不受電磁干擾，也不會對其它電子設(shè)備造成干擾。利用激光傳輸可實現(xiàn)更高的傳輸速率，減少信息失真，從而呈現(xiàn)更清晰細(xì)膩的圖像。

沖擊高端化，追趕奧林巴斯是一大趨勢。但同時，現(xiàn)場也能直觀地感受到在眾多林立的內(nèi)窺鏡廠家中硬鏡產(chǎn)品趨于同質(zhì)化，廠家多而分散，中低端的市場競爭激烈。有業(yè)內(nèi)人士表示，這主要是因為硬鏡相對于軟鏡而言，無需考慮鏡體操縱性、因此工藝、結(jié)構(gòu)相對較簡單，進入壁壘較低，所以競爭較為激烈。

時代在向智能化的方向進化，新冠疫情疊加行業(yè)轉(zhuǎn)型帶動整個行業(yè)呈現(xiàn)上升態(tài)勢，在CMEF現(xiàn)場看到的產(chǎn)品讓我們看到各大廠家對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來的構(gòu)想和未來的趨勢。

對于國產(chǎn)器械企業(yè)來說，醫(yī)療器械的黃金十年成色更足，繁榮的產(chǎn)業(yè)生態(tài)需要以行業(yè)競爭力為支撐，而中國醫(yī)療器械行業(yè)的整體實力還有待提升，尤其是在高端市場，還需要更多“能打”的產(chǎn)品。 

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