一．關(guān)于新冠疫苗的前景判斷：今年甚至明年，產(chǎn)能還是供不應(yīng)求。新冠疫苗未來五年可能前三年是產(chǎn)品的高增長時期，今年甚至明年，產(chǎn)能還是供不應(yīng)求的，不用推銷。全世界預(yù)灌封注射器就緊缺，主要是玻管緊缺，因為中國沒有一家能生產(chǎn)中硼硅的玻管,設(shè)備要到德國訂貨,從訂單下來到產(chǎn)品交貨兩年半。世衛(wèi)組織總干事譚德塞講疫苗的成功不等于疫情防控的成功，那么疫苗的成功它一定有一個普及使用的過程，他認為要真正控制住新冠需要五年的時間，但是要消除新冠大概需要十年的時間。二．沃森三種技術(shù)路徑的新冠疫苗產(chǎn)品進度：mRNA，肯定，一定......1、mRNA新冠疫苗：二期大概在5月份，5月底中期報告出來，三期的將在下半年就開展，明年保證1億劑必須完成。今年是肯定能夠有產(chǎn)品上市，并且一定能夠有訂單的，并且肯定也能夠有銷售款項到賬，但是能不能在國內(nèi)上市暫時還不太確定。現(xiàn)在工廠(mRNA)大概在5月份進行模塊化工廠的安裝，到8月份安裝調(diào)試驗證完了進入生產(chǎn)。mRNA的三期臨床，公司準備把Hib的車間割出來做三期臨床試驗樣品，近期云南省藥監(jiān)局進行現(xiàn)場檢查也已經(jīng)通過了。Hib也是公司的主力產(chǎn)品之一，但近年來的銷售走勢有所下滑，并非滿產(chǎn)。拿出一部分產(chǎn)能給優(yōu)先發(fā)展的mRNA也是情有可原。 二期中期數(shù)據(jù)出來以后，可能也會去接受一部分訂單來供應(yīng)這些國家，目前有意向性的國家已經(jīng)很多了,幾十個國家找過沃森要訂購疫苗。mRNA這條的生產(chǎn)線飽和是1.2億劑。
2、腺病毒載體新冠疫苗：公司主要是跟清華的張林琦教授和天津醫(yī)科大學(xué)周東明教授(他是世界上黑猩猩腺病毒的創(chuàng)始人)，生產(chǎn)車間放在北京大興，產(chǎn)能設(shè)計大概是2億劑。最近在報臨床，3月份肯定是能拿到臨批的。3、重組蛋白新冠疫苗：目前在做臨床前的研究，該條路徑由澤潤團隊負責，蓋茨基金會一直非常關(guān)注該路徑，之前給了100萬美金資助，如果蓋茨基金會繼續(xù)能夠加大資助的這個力度的話，那推進也很快。三種疫苗的成本：重組蛋白成本最低，腺病毒次之，mRNA最高，滅活疫苗比mRNA成本還要高，mRNA價格高是在原材料，現(xiàn)在都是進口的，但是現(xiàn)在這個原材料美國卡不到我們脖子。另外英博這個團隊也在做國產(chǎn)替代，進度還是挺好的。三．關(guān)于13價肺炎疫苗未來的競爭格局：誰也替代不了13價去年實際上是276萬劑，今年的話指引是600萬劑以上。13價未來十年誰也取代不了它的位置，價數(shù)越高，臨床越難做，肺炎90個群是互相抑制的，你加一個群就意味著你的免疫效果會承擔風險。另外，價數(shù)越高還存在經(jīng)濟性的問題。13價已經(jīng)達到了87%的保護力度。默沙東的15價，輝瑞的20價，國外只批到18歲以上，如果要批小年齡的話，沒有兩到三年的安全性數(shù)據(jù)不可能批它。更高價的也在研究，是和美國一家公司合作。四．關(guān)于HPV疫苗：二價明年大規(guī)模上市，九價今年進三期二價今年應(yīng)該可以拿到批件，但是產(chǎn)品能不能上市要看件出來的時間和各地準入的時間，拿批件今年應(yīng)該是基本上可以確定的，大規(guī)模的全面上市應(yīng)該是到明年了，但是今年如果搶一下時間就是有望在重點區(qū)域開針。現(xiàn)在在排期現(xiàn)場核查。2價動態(tài)樣品檢測與生產(chǎn)現(xiàn)場檢查一般是同步，這次HPV不在優(yōu)先審評范圍，持續(xù)時間比較長，動態(tài)樣品還沒生產(chǎn)出來？〔這個時間節(jié)奏讓人著急〕九價今年會進入三期臨床試驗。五．其他疫苗情況：23價可能會下調(diào)預(yù)期1、23價肺炎：去年是接近400萬次，今年可能會略有下調(diào)。今年因為有新冠，而且新冠和其他疫苗是不能同時接種的，所以擔心在九十月份秋季的時候接種會受到新冠接種的影響，所以可能會有一些下調(diào)。2、MCV4：現(xiàn)在是在臨床三期，年底前肯定出來，四價結(jié)合的臨床比較好做。3、帶狀皰疹：現(xiàn)在還是臨床前，內(nèi)部立項了，預(yù)計在明年的上半年以前會報臨床。4、AC：今年就已經(jīng)拿到一個億的訂單，海外AC現(xiàn)在非洲有三個國家，然后埃及，印度尼西亞都在銷售。5、組分百白破：一直有做，臨床快了，組分百白破其實是IPO募投的一個子項目。6、聯(lián)苗：現(xiàn)在鎖定的是五聯(lián)六聯(lián)，但是品種上沃森是有所欠缺，現(xiàn)在單苗的申報和審批可以和聯(lián)苗同時進行。所以未來在病毒疫苗（比如乙肝上）可能會有所突破，這就是給聯(lián)苗做基礎(chǔ)的。7.基于mRNA做聯(lián)苗，聯(lián)合開發(fā)，還是委托外部團隊開發(fā)，公司做產(chǎn)業(yè)化？公司的答復(fù)是，同步走，看哪方面的領(lǐng)先。六、關(guān)于疫苗集采：集采對疫苗企業(yè)一定是利好。我們歡迎疫苗集采，疫苗的集采跟藥品完全不一樣，今年一類苗提價了，乙肝提了七塊，我們的流腦a+c原來我3.45，就在虧本的邊緣徘徊，現(xiàn)在定到11.92，多出七塊錢，我這次中了900萬針，6300萬利潤就這樣到手了，所以說我覺得集采對疫苗企業(yè)一定是利好，不是利空。七．關(guān)于21年業(yè)績指引：60億營收，保底利潤之外全部投研發(fā)。今年如果不算新冠，營收六十億以上。不全是13價，老產(chǎn)品也在貢獻營收。利潤這塊最低的要求就是12億凈利潤。新冠疫苗今年如果要開三期臨床的話大概在1億美金10億人民幣左右的量級，投入會很大。如果按照新冠現(xiàn)在的這個采購程序的話是不存在銷售費用的,所以實際上今年一類苗提價了，然后新冠如果沒有銷售費用的話，那實際上我們今年的銷售費用會降得更低，因為收入增加了，收入當中沒有銷售費用的品種是增加了，所以銷售費用率肯定是會降下去的。1.在病毒性或細菌性疫苗方向的mRNA產(chǎn)品突破。未來大家一定要去關(guān)注兩個平臺，一個就是多糖提取和多糖蛋白的這個技術(shù)平臺，這些沃森做的最好，四個產(chǎn)品已經(jīng)上市,五個產(chǎn)品在三期臨床。引起人預(yù)防自然界傳染病的主要的兩大路徑和武器，-個就是多糖，-個就是蛋白，所以我們很多病毒性疫苗，它的功能抗原都是蛋白，但我們我們細菌性一部分是蛋白，比如說我們的百日咳，白喉，破傷風，他是蛋白，但是很多細菌類的，比如說流感，肺炎,Hib,這一類它都是多糖，所以誰以后未來誰掌握這兩個平臺技術(shù)，我就覺得這個至少得給他100倍估值都不止。mRNA技術(shù)在美國已經(jīng)做了20年了，這次我們領(lǐng)投了圣諾科技董事長叫陸陽博士，疫苗不是他的專業(yè)，但他對核酸，mRNA的這一套技術(shù)懂的非常多, 所以我們可以通過跟他合作。他現(xiàn)在有一個產(chǎn)品在美國做三期，皮膚癌有效性100%。背景資料：2020年10月23日，專注于應(yīng)用核酸干擾技術(shù)（RNAi）進行新藥創(chuàng)制的國際領(lǐng)先企業(yè)圣諾科技（Sirnaomics， Inc.） 宣布完成1.05億美元（約7.3億元人民幣）的D輪融資。本輪融資由沃森生物領(lǐng)投。拓展圣諾制藥公司的創(chuàng)新核酸干擾（RNAi）藥物產(chǎn)品鏈，專注于癌癥、纖維化疾病、代謝疾病和病毒感染等多種疾病的治療。憑借圣諾公司陸陽博士及其團隊在siRNA小核酸創(chuàng)新藥領(lǐng)域領(lǐng)先的研發(fā)地位，能與沃森生物在生物藥領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)化和大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢，形成強強聯(lián)合。2.人的免疫一定要有T細胞,mRNA的T細胞反應(yīng)是最好的。mRNA很有可能還會解決流感疫苗每年必打的問題，因為流感病毒實際上就是四個毒株，他只是這四個毒株是在每年在交替,我們的疫苗，人的免疫一定要有T細胞，沒有T細胞參與的話，這個免疫是不安全的，實際上現(xiàn)在看來,mRNA的T細胞反應(yīng)是最好的，滅活疫苗最大的缺陷是沒有沒T細胞反應(yīng)，而另外三條路徑，腺病毒，mRNA和重組蛋白這三條路徑都能打出T細胞反應(yīng)。對于新冠疫苗的功效，T細胞反應(yīng)在新冠病毒里面起到至關(guān)重要的作用，mRNA的T反應(yīng)輝瑞是0.2，我們是0.4,我們高他一倍。從我們現(xiàn)在1b的有效性來看，我們比他好。真病毒的中和抗體我們比他好，我們的mRNA的這個新冠疫苗沒有任何問題。我們的二期臨床在廣西，420人打下去,我們的高熱只有8%。我們的mRNA可能在三季度會形成產(chǎn)品，慢的話就是四季度。等著報A1，后面就是臨訊，之間大概60天，如果通過了就可以發(fā)行，那基本上也是在今年的七八月份，今年就能完成發(fā)行。往期鏈接： 業(yè)績爭相暴發(fā)！何必非此即彼？康泰、沃森基本面復(fù)盤和調(diào)研摘要2101
周末加餐：沃森生物股東會見聞20210122
前有狼，后有虎，沃森生物競爭優(yōu)勢還在不在？
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