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【實(shí)驗(yàn)室規(guī)程】檢驗(yàn)及復(fù)核管理規(guī)程

 逐夢(mèng)經(jīng)典 2021-01-21
1
目的

規(guī)范化驗(yàn)室檢驗(yàn)及復(fù)核的管理。

2
范圍

本規(guī)程適用于檢驗(yàn)及復(fù)核的管理。

3
職責(zé)

質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施。

4
程序(內(nèi)容)

.1化驗(yàn)室各科室化驗(yàn)員工藝部門的檢驗(yàn)項(xiàng)目和頻率進(jìn)行取樣檢驗(yàn)。

4.2化驗(yàn)員按照質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),并做好“檢驗(yàn)操作記錄”。

4.2.1檢驗(yàn)員先對(duì)待檢品進(jìn)行編號(hào),并對(duì)樣品進(jìn)行必要處理,如將固體或液體樣品混合均勻,準(zhǔn)備檢驗(yàn)用試劑、滴定液、指示劑,準(zhǔn)備檢驗(yàn)儀器、器皿,檢驗(yàn)所需記錄空白表格等。

4.2.2檢驗(yàn)操作記錄為檢驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)、記錄及運(yùn)算等原始資料。一般應(yīng)包括樣品的名稱、來(lái)源、批量、批號(hào)、編號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、操作要點(diǎn)、全部項(xiàng)目測(cè)試的數(shù)據(jù)和計(jì)量單位、計(jì)算公式、演算過(guò)程、儀器分析的圖譜、檢驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等。

4.3檢驗(yàn)結(jié)果由檢驗(yàn)人簽字,交化驗(yàn)室主任復(fù)核、簽字。

4.3.1復(fù)核時(shí),應(yīng)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目完整、書(shū)寫(xiě)工整、正確、改錯(cuò)正確(必要時(shí)加以說(shuō)明);檢驗(yàn)依據(jù)與檢驗(yàn)請(qǐng)驗(yàn)單一致;計(jì)算公式、計(jì)算數(shù)值均正確。

4.3.2復(fù)核后的記錄中的內(nèi)容、計(jì)算錯(cuò)誤,由復(fù)核人及檢驗(yàn)人均要負(fù)責(zé);檢驗(yàn)錯(cuò)誤,由檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)。

4.4經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后,化驗(yàn)員應(yīng)出具“檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”,建立“檢驗(yàn)臺(tái)帳”。

4.4.1“檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”要有檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)結(jié)論。

4.4.2“檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”要由檢驗(yàn)人、復(fù)核人簽字,并加蓋公章生效。

4.5 檢驗(yàn)或復(fù)核如果產(chǎn)生疑問(wèn),應(yīng)按《檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)管理規(guī)程》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

4.6 檢驗(yàn)記錄包括:檢驗(yàn)操作記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、檢驗(yàn)臺(tái)帳等,應(yīng)統(tǒng)一整理、歸檔保存。

4.6.1檢驗(yàn)記錄中的檢驗(yàn)者、復(fù)核者簽名要寫(xiě)全名,樣品名稱要寫(xiě)全名。

4.6.2檢驗(yàn)記錄應(yīng)用統(tǒng)一的簽字筆或鋼筆認(rèn)真填寫(xiě),字跡端正、清楚,如填寫(xiě)錯(cuò)誤可在錯(cuò)誤內(nèi)容上劃杠,同時(shí)保留原字跡,簽名并注明修改時(shí)間,一頁(yè)記錄上不得有兩處涂改痕跡,記錄表不得撕裂。

4.6.3檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、不得有缺項(xiàng)或空項(xiàng),重復(fù)上面的內(nèi)容不得有“同上”或“″″”等,應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)。

4.6.4檢驗(yàn)記錄要求真實(shí)、可靠、原始,邊實(shí)驗(yàn)、邊記錄,不得提前書(shū)寫(xiě)或過(guò)后補(bǔ)寫(xiě),更不能回憶記錄。

4.6.5檢驗(yàn)記錄應(yīng)及時(shí)納入產(chǎn)品質(zhì)檢檔案統(tǒng)一管理,每季度或半年匯總,移交。檢驗(yàn)記錄保存至產(chǎn)品有效期后一年。

4.7 對(duì)檢驗(yàn)中不能由本化驗(yàn)室完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)送往其它科室或聯(lián)系外協(xié)檢驗(yàn)。

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