|
一、分析數(shù)據(jù)管理 原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。 對(duì)原始記錄要求： 1. 要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上，不應(yīng)事后抄在本上。 2. 要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測(cè)定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。 3. 采用法定計(jì)量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量?jī)x器的有效讀數(shù)位記錄，發(fā)現(xiàn)觀測(cè)失誤應(yīng)注名。 4. 更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。 5. 數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來，必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。 二、化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度 一)、目的 為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追溯性，便于抽查、復(fù)查，滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責(zé)任，特制定本管理制度。 二)、采樣管理要求 1. 采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施取樣操作，保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。 2. 取樣前，根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。 3. 取樣完畢后，做好現(xiàn)場(chǎng)取樣記錄，貼好樣品標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括：樣品名稱、來源、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。 4. 采得樣品應(yīng)立即進(jìn)行分析或封存，以防氧化變質(zhì)和污染。 三)、留樣管理要求 1. 樣品的保留由樣品的分析檢驗(yàn)崗位負(fù)責(zé)，在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。 2. 保留樣品的容器（包括口袋）要清潔，必要時(shí)密封以防變質(zhì)，保留的樣品要做好標(biāo)識(shí)，要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。 3. 樣品保留量要要根據(jù)樣品全分析用量而定，不少于兩次全分析量，一般液體為200mL；固體成品或原料保留300克。 4. 過程控制分析樣品一律保留至下次取樣，特殊情況保留24小時(shí)。 5. 外購(gòu)原材料、樣品保留四個(gè)月。 6. 成品樣品：保留四個(gè)月。 7. 樣品過保存期后，根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察，并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已變質(zhì)，應(yīng)作報(bào)廢處理。 四)、留樣間管理要求 1. 留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。 2. 留樣瓶、袋要封好口，標(biāo)識(shí)清楚齊全。 3. 樣品要分類、分品種有序擺放。 4. 保持留樣間衛(wèi)生清潔，樣品室由化驗(yàn)員管理。 三、化驗(yàn)室檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度 一)、目的 為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性，準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù)，達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求，特制定本管理制度。 二)、范圍 本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)全過程及與之相關(guān)的活動(dòng)過程。 三)、管理要求 1．檢驗(yàn)程序 1.1 按規(guī)定要求采取樣品，并做好登記和標(biāo)識(shí)。 1.2 采樣作業(yè)，要執(zhí)行《化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度》。 1.3 采樣后，按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后，按要求備好保留樣品，并做好標(biāo)識(shí)。 1.4 檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格遵守《化學(xué)檢驗(yàn)操作規(guī)程》，對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要密切注意，并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性，注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí)，不得擅自離開工作崗位。 1.5 檢測(cè)過程中，要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定，其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則，有效數(shù)字不得隨意舍棄。 1.6 若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異?；?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí)，檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論，應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品，找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。 1.7 要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本記錄，書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄，不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí)，用“－－”注銷，并在“－－”上方由本人更正。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫斜杠，整項(xiàng)未發(fā)生時(shí)，應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。 1.8 難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單兩種?；?yàn)室涉及到原始記錄和報(bào)告單兩種。 1.9 分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄，需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫，分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫，確認(rèn)無誤后，報(bào)告給部門負(fù)責(zé)人。分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性、檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 1.10 部門負(fù)責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù)，經(jīng)審核確認(rèn)無誤后（兩檢制），立即填寫檢驗(yàn)報(bào)告單，成品檢驗(yàn)單呈送給倉(cāng)庫(kù)和市場(chǎng)部，原料檢驗(yàn)單呈送給倉(cāng)庫(kù)和原料部。部門負(fù)責(zé)人要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 2. 質(zhì)量記錄要按月編目成冊(cè)，做好標(biāo)識(shí)，歸檔保管。 3. 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定，妥善保管質(zhì)量記錄，原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、留樣記錄保存３年。 4. 質(zhì)量記錄在保存過程中，應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀；丟失和盜用，注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。 5. 非生產(chǎn)分析樣品，非抽檢活動(dòng)，未接到化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)指令，一律不能受理。 四)、精密儀器的管理 安放儀器的房間要符合該儀器的要求，以確保該儀器的精度及使用壽命，做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常管理。 五)、化學(xué)藥品管理 1.化驗(yàn)室試劑存放要求 （1）腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中，以防因瓶子破裂造成事故。 （2）注意化學(xué)藥品的存放期限。 （3）藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。 （4）發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r(shí)應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無標(biāo)簽或標(biāo)簽無法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理，不可隨便亂扔，以免引起嚴(yán)重后果。 2．有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理 實(shí)驗(yàn)室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實(shí)驗(yàn)室“三廢”。由于各類化驗(yàn)室測(cè)定項(xiàng)目不同，產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同，數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗(yàn)人員的健康及防止環(huán)境污染，化驗(yàn)室三廢的排放遵守我國(guó)環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。 六)、化驗(yàn)員崗位職責(zé) 1、化驗(yàn)員工作原則：客觀公正、實(shí)事求是、嚴(yán)謹(jǐn)廉潔，切實(shí)把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。 2、負(fù)責(zé)到貨原材料抽樣，感觀檢驗(yàn)。 3、負(fù)責(zé)成品及原料的檢化驗(yàn)工作。 4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目。 5、 每批原料常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目按原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 6、化驗(yàn)次數(shù)：原則上成品每班（批）次至少化驗(yàn)一次，原料每批至少化驗(yàn)兩次。 7、每批次原料化驗(yàn)及成品化驗(yàn)原始記錄均載入檔案，并清晰可查。 8、每天及時(shí)將化驗(yàn)結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊(cè)子，原則上每天生產(chǎn)出來的成品與入庫(kù)原料必須當(dāng)天將結(jié)果化驗(yàn)出來，并向部門經(jīng)理匯報(bào)； 9、所有化驗(yàn)記錄不得隨意涂改，確有少量數(shù)據(jù)需要更正時(shí)，應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫，再在旁邊寫上正確的數(shù)字，務(wù)必保持原數(shù)據(jù)清晰可辨； 10、為了確?；?yàn)的準(zhǔn)確性，所有常用吸管須按實(shí)際需要，實(shí)行專管專用，不得隨意串用，而且所有在用吸管應(yīng)標(biāo)明使用對(duì)象； 11、所有標(biāo)準(zhǔn)液配制原始記錄清晰可查，標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)識(shí)清楚； 12、化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)自己的化驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，為此，必須在化驗(yàn)記錄后標(biāo)明化驗(yàn)姓名； 13、化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)對(duì)自己的化驗(yàn)結(jié)果有正確的認(rèn)識(shí)，如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗(yàn)，應(yīng)提前向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)，以防因此帶來質(zhì)量事故； 14、做好當(dāng)日原料樣品與成品樣品的留樣工作，整齊堆放在樣品柜中； 15、觀察并記錄成品留樣觀察記錄。 16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報(bào)表。 17、保持化驗(yàn)室清潔衛(wèi)生，干凈整潔，化驗(yàn)結(jié)束時(shí)，務(wù)必將所有器具按規(guī)定要求清洗干凈，化驗(yàn)室工作平臺(tái)每天必須打掃一次，所有化驗(yàn)器具有序擺放，不得隨意堆砌。 18、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。 |
|
|
