非小細胞肺癌中BRAF突變率為1%-3%,其中50%為BRAF V600E突變,大部分為腺癌,多發(fā)生于吸煙肺癌患者。 2017年6月,美國FDA批準達拉非尼與曲美替尼聯(lián)合治療BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。但在臨床試驗結(jié)果之外,關(guān)于療效和耐受性的公開數(shù)據(jù)很少。 商品名:Tafinlar 通用名:dabrafenib(達拉非尼) 廠家:諾華 規(guī)格:50mg、75mg 靶點:BRAF 美國獲批:2013年5月 適應癥:肺癌、黑色素瘤、甲狀腺未分化癌 NSCLC推薦劑量:口服,每次150mg,每日兩次 商品名:Mekinist 通用名:trametinib(曲美替尼) 廠家:諾華 規(guī)格:0.5mg、2mg 靶點:BRAF 美國獲批:2013年5月 適應癥:肺癌、黑色素瘤、甲狀腺未分化癌 NSCLC推薦劑量:口服,每次2mg,每日一次 在2019 NACLC大會上,研究人員公布了達拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療BRAF突變的NSCLC患者的最新臨床數(shù)據(jù)。 研究人員回顧性多中心地研究了BRAF V600E突變型NSCLC患者接受達拉非尼+曲美替尼聯(lián)合治療的安全性與有效性。 研究共納入40名患者,其中9名患者接受達拉非尼+曲美替尼一線治療,31名患者接受達拉非尼+曲美替尼二線及以上治療。 研究主要分析所有患者的總生存期(OS)和無進展生存期(PFS),包括一線治療和二線及以上治療的患者的OS和PFS。 入組患者的人群特征為:中位年齡71歲;52.%為女性;17.5%的患者現(xiàn)在吸煙,50%的患者之前吸煙,32.5%的患者從不吸煙;ECOG評分為0/1(82.5%)或≥2(12.5%),5%的患者ECOG評分數(shù)據(jù)缺失;95%的患者為腺癌,2.5%的患者為大細胞癌,2.5%的患者為鱗癌;55%的患者PD-L1表達情況未知,35%的患者PD-L1表達>1%,10%的患者PD-L1表達數(shù)據(jù)缺失;所有患者均有BRAF V600E突變;95%為Ⅳ期疾??;52.5%的患者有胸膜轉(zhuǎn)移,30%的患者有骨轉(zhuǎn)移,25%的患者有肺轉(zhuǎn)移;31名接受二線及以上治療的患者中,84%的患者接受過鉑類雙化療,6%的患者接受過免疫治療,3%的患者接受過維羅非尼治療,3%的患者數(shù)據(jù)缺失。 研究結(jié)果表明,所有患者的中位PFS為16.3個月,中位OS為25.5個月。 接受一線治療的患者的中位PFS為18.3個月,中位OS為NR(not reached未達到)。 接受二線及以上治療的患者的中位PFS為16.3個月,中位OS為25.5個月。 1.患者接受達拉非尼+曲美替尼治療的結(jié)果振奮人心:一線治療的中位PFS為18.3個月,二線及以上治療的中位PFS為16.3個月。 2.達拉非尼+曲美非尼可能是BRAF V600E突變晚期NSCLC患者的標準治療方案,其不良反應是可以耐受和管理的。 【重要提示】本公號【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考,具體治療謹遵醫(yī)囑! |
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