在本月初FDA對瑞德西韋（remdesivir）治療COVID-19緊急授權(quán)后，吉利德（Gilead Sciences）開始尋找提高產(chǎn)量的方法。近日，吉利德與印度和巴基斯坦的五家仿制藥生產(chǎn)商簽署了非排他性許可協(xié)議，將為127個國家生產(chǎn)提供瑞德西韋。

此前吉利德通過擴大原料供應、改造生產(chǎn)線，迅速擴大生產(chǎn)和增加可供應量達150萬劑，而在緊急授權(quán)后，吉利德表示將這150萬劑的藥品全部捐出。

這次和吉利德達成協(xié)議的五家公司分別是邁蘭（Mylan）、西普拉（Cipla）、熙德隆制藥（Hetero?Labs）、歡騰生命科學集團（Jubilant Life Sciences）和Ferozsons Laboratories。根據(jù)協(xié)議，吉利德將與這五家公司分享其制造技術(shù)，幫助它們加快瑞德西韋的生產(chǎn)，且每家公司都可以為自己的仿制藥定價。

吉利德表示，這一交易是“免專利費”的，直到世界衛(wèi)生組織宣布新冠病毒疫情不再是全球健康危機，或“直到除瑞德西韋以外的藥物或疫苗被批準用于治療或預防新冠病毒，以較早者為準。”

有可能交藥物外包給其它公司生產(chǎn)的還有輝瑞（Pfizer）和BioNTech，這兩家公司聯(lián)合研發(fā)了針對SARS-CoV-2的BNT162疫苗，這款疫苗目前在美國完成了首批臨床試驗接種，為了應對未來幾個月大規(guī)模臨床工作，輝瑞和BioNTech正在評估是否有必要將其部分藥物組合的生產(chǎn)外包。

在4月29日，吉利德發(fā)布了關(guān)于對重癥冠狀病毒患者進行第三階段抗病毒治療研究的數(shù)據(jù)，同日，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）公布了美國過敏和傳染病研究所（NIAID）的試驗結(jié)果，來自武漢10家醫(yī)院的重癥患者進行臨床試驗的結(jié)果發(fā)表在期刊《柳葉刀》上。有趣的是，前兩項試驗取得了陽性結(jié)果，在中國的臨床試驗結(jié)果沒有顯示臨床獲益，吉利德表示這是因為在中國的臨床試驗因為招募不到受試者而提前結(jié)束，所以數(shù)據(jù)沒有統(tǒng)計學意義。

就在大家等待吉利德5月份公布更多的臨床數(shù)據(jù)時，有些監(jiān)管機構(gòu)已經(jīng)坐不住了，比如FDA緊急授權(quán)、日本厚生勞動?。∕HLW）批準和NIH開始一項新的關(guān)于瑞德西韋聯(lián)合巴瑞克替尼（Baricitinib）治療COVID-19的臨床試驗。此前，藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人李天泉指出，從科學的角度看，中國和美國NIAID進行的兩項試驗應該再開展一次隨機、雙盲、對照安慰劑試驗，以證實試驗的結(jié)果重現(xiàn)性，由此試驗結(jié)果才更具說服力。而美國卻已經(jīng)開始了一項名為ACTT 2的迭代試驗，這一舉動也讓美國很多的醫(yī)生、科學家表示不滿，他們認為ACTT的數(shù)據(jù)只是來自一個初步的最終分析。

但是監(jiān)管機構(gòu)卻充滿了信心，NIAID主任Anthony S.Fauci表示：“我們現(xiàn)在有確鑿的數(shù)據(jù)表明，瑞德西韋在一定程度上縮短了COVID-19患者的康復時間，ACTT 2將檢查在瑞德西韋方案中添加抗炎藥是否能為患者提供額外的益處，包括降低死亡率?！?/p>

瑞德西韋一度被稱為“神藥”，在世界衛(wèi)生組織不經(jīng)意泄露的數(shù)據(jù)顯示對于重癥患者無顯著療效后，其臨床數(shù)據(jù)就讓不少持續(xù)關(guān)注研究動態(tài)的伙伴懵圈，困惑不已，三個數(shù)據(jù)不同的結(jié)果，甚至有一項數(shù)據(jù)沒有相應的對照組數(shù)據(jù)，也希望吉利德在擴大生產(chǎn)的同時，可以更加深入全面研究，達到最佳的臨床終點，謀求最好的藥物療效。

中國香港六大公立醫(yī)院以及香港大學的研究人員5月9日發(fā)表在《柳葉刀》上的一項研究報告顯示，干擾素β-1b、洛匹那韋–利托那韋和利巴韋林的“三聯(lián)療法”在COVID-19早期治療中有效且安全。

康希諾生物今天宣布，該公司與加拿大國家研究委員會展開合作，共同推進重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體Ad5-nCoV）在加拿大的臨床試驗。該臨床試驗從臨床I/II期開始，目標為開展臨床III期，以最快速度證明Ad5-nCoV的臨床保護效力。