3月10日，金斯瑞生物科技（01548-HK）發(fā)布公告稱，該公司已根據(jù)第15項應(yīng)用指引，向香港聯(lián)合交易所有限公司提交有關(guān)其細(xì)胞治療業(yè)務(wù)通過經(jīng)注冊的公開發(fā)售在美國的認(rèn)可證券交易所獨立上市的方式擬進(jìn)行分拆（“建議分拆”）的建議。

由此，引發(fā)資本市場眾多網(wǎng)友熱烈討論，不過就總體而言，多數(shù)對此消息仍是持利好看法，不過具體股市表現(xiàn)如何，就看市場是否買單！

金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市，公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋生物藥CDMO、細(xì)胞治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、工業(yè)合成生物產(chǎn)品。其中細(xì)胞治療業(yè)務(wù)由其控股子公司南京傳奇生物科技股份有限公司（“傳奇生物”）經(jīng)營。

公告還透露，聯(lián)交所已同意公司可進(jìn)行建議分拆，傳奇生物于2020年3月9日（紐約時間）以保密方式向美國證券交易委員會提交了一份與擬進(jìn)行的首次公開發(fā)售代表其普通股的美國存托股票有關(guān)的注冊聲明草案。

公開資料顯示，傳奇生物成立于2014年11月，是一家進(jìn)入臨床階段的生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)血液/腫瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型細(xì)胞治療。2017年，CAR-T細(xì)胞療法LCAR-B38M/JNJ-4828憑借優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)驚艷四座，傳奇生物也一戰(zhàn)成名。

該療法是傳奇生物自主研發(fā)的靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的抗嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法。該療法結(jié)構(gòu)新穎，含有4-1BB共刺激結(jié)構(gòu)域和兩個BCMA靶向單域抗體，旨在增加抗體親和力，用于接受過既往包括蛋白酶體抑制劑，免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38抗體的治療方案和在末次治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

2017年6月，LCAR-B38M在美國臨床腫瘤學(xué)會年會中憑借100%的客觀緩解率驚艷全場。同年12月，傳奇生物與楊森簽訂了一項全球合作和許可協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化LCAR-B38M/JNJ-4828。楊森向傳奇生物支付3.5億美元首期款及后續(xù)里程碑付款，創(chuàng)下了當(dāng)時中國藥企對外專利授權(quán)首付款最大金額記錄及合作最優(yōu)條件。

接下來的兩年，LCAR-B38M進(jìn)展順利，碩果累累。2018年，先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局首個CAR-T臨床試驗申請批件、美國FDA的IND批準(zhǔn)；2019年，獲得FDA授予的孤兒藥資格、FDA突破性療法認(rèn)定以及歐洲藥品管理局PRIME資格。

臨床數(shù)據(jù)方面依然驚艷。2019年12月，在第61屆美國血液學(xué)會（ASH）年會上，兩家公司首次公布了JNJ-4528有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研究的最新臨床試驗數(shù)據(jù)。結(jié)果表明，JNJ-4528在治療29名復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者時表現(xiàn)出優(yōu)異的療效，在中位隨訪時間為6個月時，達(dá)到100%的總緩解率。其中69%的患者達(dá)到完全緩解或更好緩解、86%的患者達(dá)到非常好的部分緩解或更好緩解。

優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，讓JNJ-4528成為CAR-T市場強有力的競爭者。目前，兩家公司尚未對JNJ-4528申請NDA，但之前有報道稱雙方計劃在今年中期向FDA遞交監(jiān)管申請。分析家預(yù)計該療法有望在今年末或明年初獲批上市。 

傳奇生物于2017年12月率先在國內(nèi)提交了CAR-T療法臨床試驗申請，2018年3月，拿下國內(nèi)首個CAR-T臨床批件，一度成為業(yè)界關(guān)注焦點。金斯瑞的股價也從2017年底開始水漲船高。

對于的LCAR-B38M“橫空出世”，也有人提出了質(zhì)疑。2018年9月27日，閻火研究發(fā)布做空報告，直指傳奇生物的CAR-T療法，對其提出的質(zhì)疑包括：傳奇生物CAR-T技術(shù)的來源撲朔迷離；傳奇生物的CAR-T選擇了前人失敗了的設(shè)計，工藝挑戰(zhàn)極大，商業(yè)化進(jìn)展緩慢；ASCO 上公布的臨床數(shù)據(jù)涉嫌造假；公司管理層高位套現(xiàn)等。

設(shè)計，生產(chǎn)工藝和商業(yè)化進(jìn)程；公司技術(shù)開發(fā)的路徑和基礎(chǔ)以及專利等有關(guān)指控進(jìn)行了說明和澄清。

后期LCAR-B38M亮眼的臨床表現(xiàn)，以及多項國際認(rèn)可也都是對質(zhì)疑的強有力回應(yīng)。 

的確，就國內(nèi)而言，特別是針對傳統(tǒng)藥企，分拆卻的確不失為一個明智選擇，一方面既避免了創(chuàng)新藥因為研發(fā)周期長、費用高、風(fēng)險大的風(fēng)險，進(jìn)而研發(fā)失敗拖累母公司；另一方面，分拆后子公司可以獲得新的融資，解決研發(fā)資金的問題，公司整體運行也必將更加順暢。

不過，國外而言，3月9日，受新冠肺炎疫情及原油價格下跌的影響，美國三大股指開盤暴跌，跌幅均超過7%，其中道瓊斯指數(shù)大跌2000點，創(chuàng)美股史上最大單日點數(shù)跌幅。金斯瑞在這種情況下仍舊選擇分拆傳奇生物赴美IPO（科創(chuàng)板也可以啊，為啥要去美國？），到底是好是壞，猶未可知。