貝殼社,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺(tái) 美東時(shí)間2020年6月5日,傳奇生物正式在美國(guó)納斯達(dá)克敲鐘上市,證券代碼為'LEGN”。本次上市發(fā)行定價(jià)為23美元/ADS(美國(guó)存托股份,每份ADS代表8股A類(lèi)普通股),總計(jì)發(fā)行1842.5萬(wàn)ADS,總募資金額超4億美元。 根據(jù)此前招股文件,傳奇生物母公司金斯瑞將以首次公開(kāi)發(fā)行價(jià)格購(gòu)買(mǎi)1,200萬(wàn)美元普通股。這也就意味著,此次IPO后金斯瑞將持有傳奇生物66%的普通股股份(即66%投票權(quán)),即傳奇生物將成為納斯達(dá)克交易規(guī)則所定義的“受控公司”。 從上市首日的股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看,傳奇生物開(kāi)盤(pán)價(jià)為37美元/ADS,盤(pán)間漲幅超60%,截至發(fā)稿市值47.9億美元,已超過(guò)其母公司金斯瑞目前364億港元的市值。 一、持續(xù)擴(kuò)大的虧損面 傳奇生物成立于2014年,由CRO企業(yè)金斯瑞生物科技分拆而來(lái)。目前,傳奇生物董事會(huì)主席系金斯瑞創(chuàng)始人兼CEO章方良,公司CEO則由許遠(yuǎn)擔(dān)任,其在加入傳奇生物前曾是默克公司的高級(jí)副總裁,負(fù)責(zé)研發(fā)及商業(yè)化工作。 此次IPO后,金斯瑞對(duì)傳奇生物的持股比例雖由76.9%降至66.1%,章方良的持股比例也由15.2%降至13%,但金斯瑞仍是傳奇生物的大股東。 業(yè)務(wù)定位上,傳奇生物是一家全球性臨床階段生物制藥公司,其目標(biāo)是成為CAR-T和相關(guān)細(xì)胞療法的全球領(lǐng)導(dǎo)者,治療血液惡性腫瘤、實(shí)體腫瘤和傳染病。目前,傳奇生物在美國(guó)、中國(guó)和歐洲擁有超過(guò)650名員工的團(tuán)隊(duì)。 不過(guò)從招股書(shū)來(lái)看,與大多數(shù)未盈利生物科技公司類(lèi)似,由于還未有核心產(chǎn)品上市,傳奇生物的財(cái)務(wù)狀況也比較簡(jiǎn)單。根據(jù)招股書(shū),2018年、2019年以及2020年Q1季度,傳奇生物營(yíng)收分別為4913萬(wàn)美元、5726萬(wàn)美元、1155萬(wàn)美元,對(duì)應(yīng)虧損278萬(wàn)美元、1.33億美元、4423萬(wàn)美元。 傳奇生物財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)(資料來(lái)源:招股書(shū)) 而傳奇生物這些年的營(yíng)收則主要來(lái)自合作方楊森的前期付款和里程碑付款,屬合約收益。據(jù)悉,截至目前楊森已向傳奇生物支付了3.5億美元的預(yù)付費(fèi)用和總計(jì)1.1億美元的里程碑付款。 另一方面,從成立至2019年底,傳奇生物已花費(fèi)了大約2.32億美元的研發(fā)費(fèi)用,其中公司2019年研發(fā)費(fèi)用開(kāi)支達(dá)1.62億美元,較2018年同比增加167%。而在銷(xiāo)售費(fèi)用上,2019年傳奇生物的銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支為2562萬(wàn)美元,同比暴漲2109%,招股書(shū)對(duì)此給出的解釋在于公司核心產(chǎn)品商業(yè)籌備活動(dòng)相關(guān)費(fèi)用的增加。 不難發(fā)現(xiàn),巨額的研發(fā)投入和銷(xiāo)售費(fèi)用的暴漲,是傳奇生物2019年虧損面持續(xù)擴(kuò)大的主要原因。當(dāng)然也不難預(yù)計(jì)的是,未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)傳奇生物將繼續(xù)承擔(dān)巨額開(kāi)支所帶來(lái)的經(jīng)營(yíng)虧損。 這也意味著,接下來(lái)傳奇生物的核心產(chǎn)品是否能夠研發(fā)成功和上市變現(xiàn),將至關(guān)重要。 二、被寄予厚望的拳頭產(chǎn)品:LCAR-B38M 誠(chéng)然,傳奇生物已經(jīng)看到了其重磅核心產(chǎn)品的變現(xiàn)曙光。 從招股書(shū)中的最新數(shù)據(jù)來(lái)看,目前傳奇生物在細(xì)胞治療領(lǐng)域已有多條管線在中國(guó)和美國(guó)的臨床試驗(yàn)相繼進(jìn)入臨床II、III期階段,其中進(jìn)展最快的便是BCMA-CAR-T療法LCAR-B38M。這個(gè)CAR-T賽道的重磅產(chǎn)品系傳奇生物與楊森生物聯(lián)合開(kāi)發(fā),用于治療多發(fā)性骨髓瘤。 傳奇生物在研產(chǎn)品管線(資料來(lái)源:公司官網(wǎng)) 實(shí)際上,說(shuō)起傳奇生物對(duì)于BCMA-CAR-T這一細(xì)分賽道的抉擇,不得不提其首席科學(xué)官范曉虎博士。作為T(mén)細(xì)胞、B細(xì)胞和淋巴細(xì)胞領(lǐng)域的專(zhuān)家,以及最早用慢病毒進(jìn)行科學(xué)研究的科學(xué)家之一,早年范曉虎博士就憑借豐富的科學(xué)經(jīng)驗(yàn),在當(dāng)時(shí)眾多的靶標(biāo)中找到了并不顯眼但卻極具前景的BCMA靶標(biāo)。這便有了后來(lái)LCAR-B38M的橫空出世。 2017年對(duì)傳奇生物來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的年份。這年年底,楊森公司針對(duì)LCAR-B38M項(xiàng)目向傳奇生物支付3.5億美元首期款及后續(xù)里程碑付款,該合作創(chuàng)下了當(dāng)時(shí)中國(guó)藥企對(duì)外專(zhuān)利授權(quán)首付款最大金額記錄及合作最優(yōu)條件。隨后2018年,LCAR-B38M成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的CAR-T療法,傳奇生物也由此聲名大噪。 這之后,LCAR-B38M更是一路開(kāi)掛,不僅在2018年再次通過(guò)了美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn),2019年其又先后獲得FDA授予的孤兒藥資格、EMA的優(yōu)先藥物審批資格,以及FDA突破性療法認(rèn)定。據(jù)悉,LCAR-B38M有望在2020年Q3向美國(guó)FDA提交BLA申請(qǐng)。 在臨床數(shù)據(jù)方面,LCAR-B38M相比CAR-T賽道上的同類(lèi)競(jìng)品,也表現(xiàn)出了持續(xù)領(lǐng)跑優(yōu)勢(shì)。在2019年底的第61屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上,傳奇生物公布了LCAR-B38M用以治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM)患者的CARTITUDE-1研究臨床數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,LCAR-B38M在中位隨訪時(shí)間為6個(gè)月時(shí),達(dá)到100%的總緩解率,其中69%的患者達(dá)到完全緩解或更好緩解、86%的患者達(dá)到非常好的部分緩解或更好緩解。 而從5月14日南京傳奇給出的CARTITUDE-1最新數(shù)據(jù)來(lái)看,中位隨訪時(shí)間11.5個(gè)月時(shí),總緩解率不變,完全緩解率由5個(gè)月前公布的的69%提高至86%。 可以說(shuō),LCAR-B38M在治療多發(fā)性骨髓瘤患者的早期臨床試驗(yàn)中已表現(xiàn)出極佳的總緩解率,具備成為全球同類(lèi)最佳的BCMA CAR-T產(chǎn)品。 三、暗流涌動(dòng)的CAR-T市場(chǎng) 近年來(lái),CAR-T在惡性血液腫瘤中所展現(xiàn)出的實(shí)力使其市場(chǎng)空間充滿了想象力。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Coherent Market Insights數(shù)據(jù),2018至2028十年間全球CAR-T細(xì)胞免疫治療市場(chǎng)的平均年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)46.1%。 當(dāng)然賽道同樣擁擠。公開(kāi)資料顯示,截至2020年3月4日,全球CAR-T療法臨床試驗(yàn)登記項(xiàng)目數(shù)量有498項(xiàng),其中中國(guó)以超200例臨床試驗(yàn)居于全球榜首,占CAR-T療法臨床試驗(yàn)總數(shù)的44%,美國(guó)則位居第2,占比也高達(dá)37%。 目前來(lái)看,全球僅有兩款CAR-T產(chǎn)品成功獲批上市,即諾華的Kymriah和吉利德的Yescarta,且這兩款CAR-T產(chǎn)品的靶點(diǎn)均為CD-19。從銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看,2018Q1-2020Q1,Kymria的銷(xiāo)量實(shí)現(xiàn)了87.10%的增長(zhǎng),Yescarta則增長(zhǎng)了71.42%,更多的是在曲折中上升。不過(guò)在2020年第一季度,與Yescarta的強(qiáng)勢(shì)上揚(yáng)相反,Kymiah銷(xiāo)售額則出現(xiàn)了一定比例的下滑。 資料來(lái)源:金斯瑞 |
|
來(lái)自: 昵稱(chēng)nujb1wWk > 《藥物研發(fā)》