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旭日東升·第十期 | 淺談取栓支架的三代更迭(一)

 介大人 2020-07-24

(文獻新萃欄目更名為“旭日東升”)

第十期


主編簡介

郭旭,自2008年工作于首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院,現(xiàn)首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入科在職博士研究生,導師:繆中榮教授。

研究方向:癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄的介入治療,急性缺血性卒中大血管閉塞的血管內(nèi)治療。

 

長江后浪推前浪

Disclosure: Nothing!


前言

Hugh Laurie飾演的豪斯醫(yī)生可謂醫(yī)界怪杰,曾是小編忠迷的老專家,每個case難覓診斷線索,劇情跌宕,最終疑難的診斷都由House縝密的邏輯串聯(lián)和他深邃的目光所化解。

Doctor House S01 E09里面的患者是個著名的小號演奏家,誤診為ALS導致癱瘓及呼吸衰竭,最后確診為腦梗死所致的癱瘓,House同事Chase醫(yī)生為患者進行了機械取栓,患者病情恢復,不談時間窗及劇情的狗血,單看里面取栓的裝置,根據(jù)取栓支架發(fā)展的歷史及視頻中取栓裝置遠端的結(jié)構(gòu),小編猜測像是Merci Retriever(沒見過Merci和一代Penumbra,歡迎老師們來正解)。

第一代取栓支架——Merci取栓裝置

取栓支架萌芽于1995年秋季,美國UCLA學者Dr.Pierre Gobin和J.P.Wensel對早期卒中大腦中動脈血栓形成的患者,使用尿激酶動脈溶栓,但血管未能開通,沮喪同時,二位學者試圖研發(fā)一種清除血塊,降低出血風險的裝置。二者繪制并設(shè)計了各種形態(tài)怪異的栓子切除裝置,初步形成的是螺旋設(shè)計的支架結(jié)構(gòu),1996年完成了動物實驗,由于第一批裝置設(shè)計粗糙,只能在解剖平直的血管推進但確實能取出血塊。經(jīng)不斷完善和改進,1999年Gobin擔任同心醫(yī)療醫(yī)學部主任,歷經(jīng)2年時間,2001年5月啟動了臨床試驗,最初2例卒中患者使用Merci支架得到了TIMI3級再通,大大鼓舞了后期臨床研究的信心,下圖中的Case1 描述了他們焦慮且興奮的首次取栓經(jīng)歷1。

Merci取栓系統(tǒng)的構(gòu)成:包括球囊Guiding,微導管,取栓支架,微導絲,旋轉(zhuǎn)止血閥、三通及3cc和60cc注射器2,3。Merci裝置也經(jīng)歷了三代改良設(shè)計4。

2004年,MERCI phase I證實了30例小樣本、時間窗8h內(nèi)急性缺血性卒中患者Merci取栓裝置的有效性及安全性5。

2005年 MERCI phase II同樣發(fā)表在《Stroke》上,一個前瞻性多中心非對照性研究(n=141)。同樣8h時間窗成功再通的患者,90d mRS(0-2)患者良好預后率為46%,雖然低于后期的五大臨床試驗,但這與靜脈或動脈溶栓相比也夠優(yōu)秀的呀6。

正是由于MERCI 1和MERCI2前期優(yōu)秀的試驗結(jié)果,Merci裝置于2004年8月被美國FDA批準上市用于腦動脈血栓形成的第一代機械取栓裝置,這是繼1996年NINDS試驗確立rt-PA靜脈溶栓地位后又一項突破,使得缺血性卒中的患者時間窗不局限于3h之內(nèi),與靜脈溶栓相比,Merci披荊斬棘,成為當時血管開通最高效方法。至2009年1月26日,Merci取栓裝置已應(yīng)用于10000多名患者。

據(jù)小編的檢索和文獻的復習:眾多熟悉的五大及晚期時間窗研究的PI大咖,如Jeffery Saver,Mocco,Osama Zaidat,Nogueira R.G等都參與過Merci的臨床研究,Nogueira教授2012年一篇綜述,匯總了Merci取栓裝置的研究,不難發(fā)現(xiàn),作為一代Merci取栓裝置,血管開通率較高(54-80.1%),但90天患者mRS(0-2)良好預后率偏低(24-32%),死亡率較高(29-43.5%)。

因沒有頭對頭的RCT證實Merci支架和最佳藥物治療對照,Merci取栓裝置的療效和安全性評價證據(jù),僅能從其他研究中尋覓蹤跡。2013年,血管內(nèi)治療遭遇寒冬,三大臨床試驗(SYNTHESIS, MR RESCUE,IMS III)相對于靜脈溶栓等,血管內(nèi)治療雖可增加臨床血管再通率,但未明顯改善患者臨床獲益,降低臨床死亡率。仔細看3個研究的干預組,Merci取栓裝置的使用率為3%,60.7%和28.4%,這也成為以后二代支架和五大臨床試驗推出后,Merci遭遇的詬病——由于支架本身設(shè)計的問題,療效有限,而未能迎來像二代取栓支架漫山開花的春天。

感嘆英明設(shè)計理念的一代Merci支架,長江后浪推前浪,Merci被拍在沙灘上,當里個當,下一期咱表一表二代支架(未完待續(xù))。


參考文獻
  1. http://radiology./body.cfm?id=121&action=detail&ref=23

  2. Katz, J. M., & Gobin, Y. P. (2006). Merci?Retriever in acute stroke treatment. Expert Review of Medical Devices, 3(3), 273–280. doi 10.1586/17434440.3.3.273

  3. Becker, K. J., & Brott, T. G. (2005). Approval of the MERCI Clot Retriever: A Critical View. Stroke, 36(2), 400–403. doi:10.1161/01.str.0000153056.25397.ff

  4. Alshekhlee, A., Pandya, D. J., English, J., Zaidat, O. O., Mueller, N., Gupta, R., & Nogueira, R. G. (2012). Merci mechanical thrombectomy retriever for acute ischemic stroke therapy: Literature review. Neurology, 79(Issue 13, Supplement 1), S126–S134. doi:10.1212/wnl.0b013e3182697e89

  5. Gobin YP, Starkman S, Duckwiler GR, Grobelny T, Kidwell CS, Jahan R, et al. Merci 1. Stroke. 2004;35:2848-2854

  6. Smith WS, Sung G, Starkman S, Saver JL, Kidwell CS, Gobin YP, et al. Safety and efficacy of mechanical embolectomy in acute ischemic stroke. Stroke. 2005;36:1432-1438

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