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CDE最新仿制藥一致性評價(jià)PPT
CDE最新仿制藥一致性評價(jià)PPT.
化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報(bào)資料技術(shù)要求（第二部分）
化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報(bào)資料技術(shù)要求（第二部分）編者語：隨著一致性評價(jià)的不斷深入進(jìn)行，不少同行都在深...
一致性評價(jià)會讓哪些品種土雞變鳳凰？
一致性評價(jià)會讓哪些品種土雞變鳳凰？CFDA 11月18日發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》（征求意見稿）為國產(chǎn)仿制藥完成...
仿制藥一致性評價(jià)政策梳理
仿制藥一致性評價(jià)政策梳理。2017年11月29日，CDE表示已于11月23日啟動首批仿制藥一致性評價(jià)品種的有因現(xiàn)場檢查工作，有因檢查是仿制藥品...
【拋磚引玉】固體制劑仿制藥開發(fā)流程圖
【拋磚引玉】固體制劑仿制藥開發(fā)流程圖。
《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》解讀
《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》解讀。對于那些前期沒有能力做口服固體制劑一致性評價(jià)、舍棄口服固體制劑品種經(jīng)營注射劑的企業(yè)來說，注射劑一致性評價(jià)無疑是雪上加霜...
石藥、恒瑞出奇兵，留給“二甲雙胍”們的時(shí)間可能不多了
這個條文的關(guān)鍵之處在于”第一家品種通過一致性評價(jià)“的定義，如果將“第一家品種”其定義為”第（二）款以外的化學(xué)藥品仿制藥口服固體...
搶先關(guān)注！國內(nèi)仿制藥注射劑一致性評價(jià)最新戰(zhàn)況
國內(nèi)仿制藥注射劑一致性評價(jià)最新戰(zhàn)況。與口服固體制劑相比，注射劑一致性評價(jià)的工作安排尚未正式開始，《已上市化學(xué)仺制藥（注射劑）一...
PPT 化學(xué)仿制藥注射劑一致性評價(jià)技術(shù)要求---王亞敏
PPT 化學(xué)仿制藥注射劑一致性評價(jià)技術(shù)要求---王亞敏。
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