CFDA 11月18日發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（征求意見(jiàn)稿）為國(guó)產(chǎn)仿制藥完成一致性評(píng)價(jià)設(shè)定了時(shí)限，特別是2007年10月1日之前（下文簡(jiǎn)稱“08年之前”）批準(zhǔn)上市的國(guó)家基本藥物目錄（2012版）中化學(xué)藥品仿制藥的口服固體制劑品種，必須在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)，不通過(guò)則直接注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2007年10月1日之后（下文簡(jiǎn)稱“08年之后”）批準(zhǔn)的品種，自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他生產(chǎn)企業(yè)的相同品種在3年內(nèi)仍未通過(guò)評(píng)價(jià)的，注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)（首家完成評(píng)價(jià)的，會(huì)不會(huì)特招人恨？）。

圣旨已下，08年之后批準(zhǔn)的品種還有些許喘息之機(jī)，08年之前批準(zhǔn)的品種可以說(shuō)已屬生死存亡之際了。有多少品種要完成一致性評(píng)價(jià)？先放張圖感受一下吧。

注：此處數(shù)字為化藥類口服固體制劑品種數(shù)量，不包括注射劑等其他劑型

08年之前我國(guó)家批準(zhǔn)了天量的國(guó)產(chǎn)仿制藥品，質(zhì)量良莠不齊。CFDA此次開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的初衷就是為了全面提升國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量，希望普通民眾對(duì)國(guó)產(chǎn)藥不行的固有印象有所改變，20537個(gè)化藥口服固體制劑要在2018年之前完成一致性評(píng)價(jià)，大家覺(jué)得能有多少活下來(lái)？再給大家放張表格，感受一下此次仿制藥一致性評(píng)價(jià)的殺氣。

生產(chǎn)廠家數(shù)量最多的口服固體制劑基藥品種TOP20