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來(lái)源：研如玉公眾號(hào)
固體制劑仿制藥開發(fā)流程圖
來(lái)自： 劉溝村圖書館 > 《研究》
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課件-化學(xué)仿制藥固體制劑開發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)控制
課件-化學(xué)仿制藥固體制劑開發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)控制。
化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料技術(shù)要求（第二部分）
化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料技術(shù)要求（第二部分）編者語(yǔ)：隨著一致性評(píng)價(jià)的不斷深入進(jìn)行，不少同行都在深...
一致性評(píng)價(jià)會(huì)讓哪些品種土雞變鳳凰？
一致性評(píng)價(jià)會(huì)讓哪些品種土雞變鳳凰？CFDA 11月18日發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》（征求意見稿）為國(guó)產(chǎn)仿制藥完成...
仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策梳理
仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策梳理。2017年11月29日，CDE表示已于11月23日啟動(dòng)首批仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種的有因現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，有因檢查是仿制藥品...
《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》解讀
《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》解讀。對(duì)于那些前期沒(méi)有能力做口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)、舍棄口服固體制劑品種經(jīng)營(yíng)注射劑的企業(yè)來(lái)說(shuō)，注射劑一致性評(píng)價(jià)無(wú)疑是雪上加霜...
恒河之水天上來(lái)——美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)印度藥企概況（上）
Lupin業(yè)務(wù)涉及原料藥、小分子化藥仿制藥、創(chuàng)新藥和生物仿制藥等多個(gè)領(lǐng)域，產(chǎn)品遍及全球100多個(gè)國(guó)家， 70%以上的收入來(lái)自于海外市場(chǎng)，90%...
審評(píng)門檻提升！CDE發(fā)布晶型研究重要指導(dǎo)原則，原料藥、制劑…
4.原文：對(duì)于仿制固體制劑、半固體制劑和混懸劑，應(yīng)主要考慮晶型對(duì)原料藥及制劑工藝和穩(wěn)定性的影響，以及對(duì)制劑溶出和生物利用度/生物等...
石藥、恒瑞出奇兵，留給“二甲雙胍”們的時(shí)間可能不多了
這個(gè)條文的關(guān)鍵之處在于”第一家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)“的定義，如果將“第一家品種”其定義為”第（二）款以外的化學(xué)藥品仿制藥口服固體...
以嶺藥業(yè)國(guó)際制藥：藥品出口逆勢(shì)而上
以嶺藥業(yè)國(guó)際制藥：藥品出口逆勢(shì)而上【以嶺藥業(yè)國(guó)際制藥：藥品出口逆勢(shì)而上】面對(duì)我國(guó)對(duì)外貿(mào)易持續(xù)低迷，醫(yī)藥外貿(mào)低速增長(zhǎng)的不力的局面...
微信掃碼，在手機(jī)上查看選中內(nèi)容
