原定于3月28-31日的SGO（美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)）因全球新型冠狀病毒（COVID-19）肺炎疫情而取消線下會(huì)議。3月28日，SGO官網(wǎng)正式公布本屆年會(huì)的所有摘要，當(dāng)中有不少精彩的內(nèi)容，小編挑出重點(diǎn)，速來(lái)看看。

阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療晚期宮頸癌的II期研究（摘要號(hào) 55）

這項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、單臂II期臨床試驗(yàn)評(píng)估了卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼作為晚期宮頸癌二線或后線治療的療效及安全性。研究自2019年1月21日開(kāi)始入組，第一階段入組16例患者后，共觀察到8例緩解。研究繼續(xù)擴(kuò)展到第二階段，最終共入組45例患者。研究者公布了截至2020年1月22日數(shù)據(jù)（較SGO官網(wǎng)公布摘要數(shù)據(jù)上更新），42例患者治療后進(jìn)行了至少一次的腫瘤評(píng)估，ORR為59.5%（25/42），完全緩解（CR）率為4.8%（2/42），疾病穩(wěn)定（SD）率為28.6%（12/42），疾病控制率為88.1%（95% CI：78.3-97.9），73.3％的患者（33/42）腫瘤病灶直徑較基線縮小。中位至疾病緩解時(shí)間為1.9個(gè)月（1.8個(gè)月-3.8個(gè)月），中位緩解時(shí)間未達(dá)到，中位PFS為7.6個(gè)月（95% CI 5.8個(gè)月-未達(dá)到），中位OS尚未達(dá)到。

溶瘤病毒免疫療法（Olvi-Vec）誘導(dǎo)化療治療鉑類耐藥/復(fù)發(fā)卵巢癌的II期研究（摘要號(hào) 139）

這項(xiàng)研究納入了既往治療失敗的晚期卵巢癌患者，先連續(xù)2天用Olvi-Vec溶瘤病毒后，滸關(guān)含鉑雙藥化療±貝伐單抗。共納入了26例重度經(jīng)治患者（既往中位治療線數(shù)為4,54%為鉑類復(fù)發(fā)，46%為鉑耐藥）。結(jié)果顯示，中位PFS為11.6個(gè)月，6個(gè)月PFS率為78%。ORR達(dá)到63%（1例CR），DCR為95%（根據(jù)RECIST）。根據(jù)CA-125，CR為35%，PR為52%，SD為13%。鉑類耐藥或復(fù)發(fā)的患者沒(méi)有PFS及ORR的差異。溶瘤病毒序貫化療的療效甚至要優(yōu)于患者上一個(gè)治療方案的療效。免疫細(xì)胞療法在卵巢癌的使用值得期待。

Durvalumab+脂質(zhì)體阿霉素治療鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌的I/II期研究（摘要號(hào) 51）

II期研究共納入40例患者，6個(gè)月的PFS率為47.7%（按RECIST1.1）及42.9%（按ITT），達(dá)到了主要研究終點(diǎn)（預(yù)設(shè)為6個(gè)月PFS率=25%）。ORR為22.5%，中位PFS為5.5個(gè)月，中位OS為17.6個(gè)月。

PD1單抗dostarlimab治療dMMR子宮內(nèi)膜癌（LBA 9）

Dostarlimab是英國(guó)制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)旗下腫瘤學(xué)公司Tesaro研發(fā)的PD1單抗。該研究納入了70例dMMR子宮內(nèi)膜癌患者，使用dostarlimab治療。ORR為43%，其中13%達(dá)到了CR。DCR為59%，中位DOR（緩解持續(xù)時(shí)間）未達(dá)到。

O藥聯(lián)合紫杉醇+卡鉑新輔助治療高級(jí)別漿液性卵巢癌（摘要號(hào) 5）

研究納入有機(jī)會(huì)進(jìn)行新輔助化療聯(lián)合IDS（間歇性減瘤術(shù)）的3-4期上皮卵巢癌患者，接受周方案紫杉醇（80mg/m2）、卡鉑（AUC6）+O藥360mg，3周一次。術(shù)前允許3-6個(gè)周期，總數(shù)為6-8個(gè)周期?；熃Y(jié)束后，O藥可以維持至1年。共納入了21例患者，主要為高級(jí)別漿液性（90%）、IV期（67%）。總體耐受性良好，2例（9.5%）因副作用而延遲減瘤術(shù)（包括4級(jí)的肺炎和4級(jí)肌炎），其他3-4級(jí)AE為O藥引起，包括皮疹（10%）、發(fā)熱（5%）和疲乏（5%）。中位隨訪時(shí)間為14.3個(gè)月。結(jié)果顯示，中位PFS未達(dá)到，71.9%的患者達(dá)到了1年的PFS。所有患者都存活。治療后，腫瘤微環(huán)境中CD8+ T細(xì)胞比例明顯升高（P=0.0002），有著腫瘤向“熱腫瘤”轉(zhuǎn)化的效果。

I藥±ADXS11-001（疫苗）治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌的II期研究（摘要號(hào) 6）

這項(xiàng)隨機(jī)研究納入了晚期宮頸癌患者，使用PDL1單抗I藥（10mg/kg，q2w）+ADXS11-001（腫瘤選擇性疫苗）q4w或I藥單藥治療。共納入54例患者。相比單藥組，聯(lián)合治療組中有更多患者既往接受過(guò)4線及以上治療（25.9% vs 3.7%）。兩組的ORR分別為單藥組10%（2例PR） vs 聯(lián)合組9%（1例CR，1例PR）。I藥組的中位PFS優(yōu)于聯(lián)合組（5 vs 2.1個(gè)月）。兩組3級(jí)及以上AE發(fā)生率為單藥組7.4% vs 聯(lián)合組25.9%。腫瘤疫苗的疊加未明顯提升療效，不過(guò)這也有可能是兩組患者基線情況有差異所致。

腫瘤疫苗維持治療晚期卵巢癌的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究（摘要號(hào) LBA 7）

Vigil是一種自體腫瘤細(xì)胞疫苗，由轉(zhuǎn)染GMCSF和bi-shRNA-furin的DNA質(zhì)粒的自體腫瘤組織構(gòu)建，從而控制TGF-β的表達(dá)。這項(xiàng)研究用vigil 對(duì)比安慰劑進(jìn)行卵巢癌患者的前線維持治療，納入91例手術(shù)及化療后完全臨床緩解的患者。Vigil組的總體毒性相比安慰機(jī)組未見(jiàn)增加?？?cè)巳褐?，vigil組的RFS（無(wú)疾病復(fù)發(fā)時(shí)間）有獲益的趨勢(shì)（HR=0.69，P=0.088）。根據(jù)BRCA轉(zhuǎn)態(tài)進(jìn)行亞組分析，vigil組的RFS獲益在BRCA1突變及BRCA2陰性患者中得到體現(xiàn)（19.4 vs 8個(gè)月，HR=0.51，P=0.05）。研究顯示腫瘤疫苗的維持治療可能對(duì)特定人群能獲益，還需大樣本的研究。

K藥+侖伐替尼治療子宮內(nèi)膜癌的II期研究（摘要號(hào)10，已在柳葉刀發(fā)布）

這項(xiàng)研究納入了未接受超過(guò)2線系統(tǒng)治療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，使用侖伐替尼20mg/天+K藥200mg/3周治療。共分析了53例患者。中位隨訪時(shí)間為13.3個(gè)月。24周的ORR為39.6%。3級(jí)及以上AE包括高血壓（34%）和腹瀉（8%）。這個(gè)明星組合已經(jīng)在多個(gè)癌種綻放光彩。

DLL4/VEGF雙抗聯(lián)合紫杉醇治療耐鉑性原發(fā)卵巢、腹膜和輸卵管癌（摘要號(hào) 26）

研究納入了耐鉑的卵巢上皮癌復(fù)發(fā)患者。在第1天和第15天靜脈注射Demcizumab，在第1天、第8天和第15天每周注射紫杉醇(80毫克/平方米IV) 。此后注射紫杉醇直到疾病進(jìn)展。ORR為21%，臨床受益率為42%。在接受貝伐單抗治療的5例患者中，2例患者有客觀反應(yīng)，另外2例患者已證實(shí)疾病穩(wěn)定（≥12周）。見(jiàn)圖1。Demcizumab與紫杉醇聯(lián)合使用，毒性易于控制，并在患者中表現(xiàn)出活性。

Wee1抑制劑AZD1775治療復(fù)發(fā)性子宮漿液性癌的II期研究（摘要號(hào) 7）

研究納入了既往至少一線鉑類化療失敗的晚期子宮漿液性癌患者，若是MSI-H/dMMR患者既往必須接受過(guò)PD1/PDL1免疫治療。入組后接受AZD1775（adavosertib）300mg/天（第1-5天，第8-12天，21天為一周期）。2018年10月-19年8月共納入了27例患者。中位隨訪時(shí)間為3.5個(gè)月?；颊呒韧形恢委熅€數(shù)為3。在21例可評(píng)估療效的換這種，6例達(dá)到PR，ORR為30%，1例療效未確認(rèn)。PFS數(shù)據(jù)未成熟。常見(jiàn)的3級(jí)及以上AE包括貧血（21%）、中性粒細(xì)胞減少（21%）和暈厥（21%）。這款既往被設(shè)計(jì)用于治療KRAS突變腫瘤的口服藥物在子宮漿液性癌的初步療效亮眼。

赫賽汀+卡鉑+紫杉醇治療HER2過(guò)表達(dá)晚期/復(fù)發(fā)子宮漿液性癌的II期隨機(jī)研究（摘要號(hào) 12）

研究納入了HER2陽(yáng)性晚期子宮漿液性癌患者，隨機(jī)接受卡鉑+紫杉醇6周期±曲妥珠單抗（赫賽汀）至疾病進(jìn)展。中位隨訪時(shí)間為25.9個(gè)月。在58例可評(píng)估療效的患者中有43例疾病進(jìn)展及38例死亡?？?cè)巳褐?，曲妥珠單抗組的中位PFS明顯優(yōu)于單純化療組，為12.9 vs 8個(gè)月（P=0.005，HR=0.46）。對(duì)于接受一線治療的患者中位PFS為17.7（曲妥珠+化療） vs 9.3（化療）個(gè)月，P=0.015（HR=0.44）。17例復(fù)發(fā)性患者的中位PFS也是曲妥珠單抗組更長(zhǎng)，為9.2 vs 7.0個(gè)月（P=0.004）。總?cè)巳褐?，曲妥珠單抗組的中位OS更長(zhǎng)，為29.6 vs 24.4個(gè)月（P=0.046,HR=0.58）。兩組的長(zhǎng)期AE無(wú)明顯差異。赫賽汀為子宮漿液性癌帶來(lái)了高效的精準(zhǔn)治療方案。

吉西他濱加帕唑帕尼或吉西他濱單獨(dú)用于持續(xù)性或復(fù)發(fā)性上皮性卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的治療（摘要號(hào) 27）

研究納入了持續(xù)性或復(fù)發(fā)性上皮性卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌患者。在21天周期的第1天和第8天，患者被隨機(jī)分配到每周吉西他濱1,000毫克/平方米，有或沒(méi)有帕佐帕尼800毫克QD。吉西他濱中位PFS為5.3(95%CI4.2-5.8)對(duì)2.9個(gè)月(95%CI2.1-4.1)。耐鉑組PFS效應(yīng)最明顯（5.32對(duì)2.33個(gè)月）?？傮w生存率(OS)無(wú)差異.在聯(lián)合用藥組總體復(fù)發(fā)率(PR20%對(duì)11%，χ2P=0.02)和DCR(80%對(duì)60%，χ2P<0.001)較高。在吉西他濱中添加帕唑帕尼可增強(qiáng)抗腫瘤活性；耐鉑藥患者從聯(lián)合治療中獲得最大益處。

奧拉帕尼單藥對(duì)比化療治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者（摘要號(hào) 30）

CLIO研究納入了鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者。 符合條件的患者隨機(jī)2：1分配到奧拉帕尼(OLA)單藥(300毫克片，BID)組或化療組。OLA組的O RR為40%（14/40），CT組的ORR為60%（12/20）(P=0.12)。兩組的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和整體生存率OS相似。復(fù)發(fā)性生殖系BRCA野生型鉑敏感卵巢上皮癌的奧拉帕尼單藥治療與化療的PFS和OS相似。

鉑類化療后奧拉帕尼加貝伐單抗治療新診斷的高級(jí)卵巢癌患者摘要號(hào)34）

本研究納入了新診斷的FIGO III-IV期高級(jí)別的漿液性或子宮內(nèi)膜樣卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌患者?；颊唠S機(jī)分為奧拉帕尼片加B EV組和安慰劑加B EV組。接受前期手術(shù)的患者,HR=0.66;間隔手術(shù)的患者HR=0.54；外科手術(shù)后無(wú)殘留宏觀疾病的患者HR=0.63. 手術(shù)后殘留宏觀疾病患者，結(jié)合手術(shù)時(shí)機(jī)、殘余疾病狀況和/或疾病階段的分析結(jié)果見(jiàn)表1

曲美替尼治療復(fù)發(fā)性或進(jìn)展性低級(jí)別漿液性卵巢或腹膜癌（摘要號(hào)42）

研究納入復(fù)發(fā)性或進(jìn)展性低級(jí)別漿液性卵巢或腹膜癌患者。 患者隨機(jī)1：1接受TRAM2毫克每日或5個(gè)SOC選項(xiàng)中的1個(gè)(每周紫杉醇、PLD、拓?fù)涮婵?、利曲唑或他莫昔?，直到疾病進(jìn)展。與SOC相比，TRAM的PFS顯著改善（中位PFS13.0對(duì)7.2個(gè)月,HR=0.48，95%CI0.36-0.64，P<0.0001)。與醫(yī)生選擇SOC相比，TRAM與復(fù)發(fā)LGSOC婦女的PFS和ORR顯著改善有關(guān)。

OVARIO II期研究：尼拉帕利+貝伐單抗用于鉑類聯(lián)合貝伐一線治療后的晚期卵巢癌（摘要號(hào) 4）

研究納入了一線鉑類化療+貝伐單抗治療后達(dá)到緩解（CR/PR）的IIIB-IV期卵巢癌患者，使用貝伐單抗15mg/kg/3周+尼拉帕利300/200mg/天。共納入了105例患者，大部分接受過(guò)新輔助化療（63%），III期占79%，漿液型占95%。47%為HRD陽(yáng)性。結(jié)果顯示中位PFS未達(dá)到，6個(gè)月的PFS率為89.5%。3級(jí)及以上治療相關(guān)不良反應(yīng)包括血小板減少、貧血和高血壓。PARP抑制劑+貝伐單抗的一線維持治療又將添新證。