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NEJM:Dabrafenib加Trametinib治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的五年療效

 生物_醫(yī)藥_科研 2019-08-16

導(dǎo)語(yǔ):大約三分之一的攜帶有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者可從dabrafenib加trametinib的一線治療中獲得長(zhǎng)期益處。

來(lái)源:Medsci

景  患有BRAF V600E或V600K突變的無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者在接受BRAF抑制劑加MEK抑制劑治療后,其無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期延長(zhǎng)。然而,這些患者的長(zhǎng)期臨床結(jié)局仍未定義。近日,頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊NEJM上發(fā)表了一篇研究文章,為了確定具有持久益處的患者的5年存活率和臨床特征,研究人員試圖回顧來(lái)自BRAF和MEK抑制劑聯(lián)合治療的隨機(jī)試驗(yàn)的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。 

方法  研究人員分析了COMBI-d和COMBI-v兩項(xiàng)試驗(yàn)的匯總擴(kuò)展生存數(shù)據(jù),這些試驗(yàn)涉及接受過(guò)BRAF抑制劑dabrafenib(劑量為150 mg,每日兩次)和MEK抑制劑trametinib(每日2 mg)的患者。中位隨訪時(shí)間為22個(gè)月(范圍0至76)。COMBI-d和COMBI-v試驗(yàn)的主要終點(diǎn)分別是無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

結(jié)果  共有563名患者被隨機(jī)分配接受dabrafenib加trametinib治療(COMBI-d試驗(yàn)211例,COMBI-v試驗(yàn)352例)。無(wú)進(jìn)展生存率在4年時(shí)為21%(95%置信區(qū)間[CI]為17至24),5年時(shí)為19%(95%CI為15至22)??傮w存活率在4年時(shí)為37%(95%CI為33至42),5年時(shí)為34%(95%CI為30至38)。在多變量分析中,若干基線因素(例如,機(jī)能狀態(tài)、年齡、性別、具有轉(zhuǎn)移的器官部位數(shù)量和乳酸脫氫酶水平)與無(wú)進(jìn)展存活和總體存活顯著相關(guān)。109名患者(19%)發(fā)生了完全反應(yīng),并且與長(zhǎng)期預(yù)后改善相關(guān),5年時(shí)總生存率為71%(95%CI為62-79)。 

結(jié)論  由此可見,大約三分之一的攜帶有BRAF V600E或V600K突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者可從dabrafenib加trametinib的一線治療中獲得長(zhǎng)期益處。

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