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胰島素注射液開啟后有效期該多長時間?

 懶洋洋2xlx0bsz 2018-11-20

     臨床通過靜脈滴入胰島素注射液進行糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷患者的治療,更多的是在糖尿病患者靜脈輸含葡萄糖液的同時給予滴注胰島素注射液。一瓶5% 500 ml的葡萄糖需加4-6單位的胰島素注射液來抵消所含的葡萄糖,而通常使用的胰島素注射液的規(guī)格是10ml:400單位,也就是說每瓶5% 500 ml的葡萄糖僅需加入0.1-0.15ml的胰島素注射液。筆者通過調查發(fā)現(xiàn)即使在內分泌???,每天所有病人的使用量加起來也不過1-2ml胰島素注射液,其他科室使用量就更少了。(需要說明的是,胰島素注射液這么小的使用劑量,臨床上是達不到單劑量使用的,多劑量用藥無法避免)。


那么問題來了,胰島素注射液開啟后有效使用時間該為多長呢?

               據(jù)筆者了解,各家醫(yī)院不盡相同。

一、有將有效期定為28天的。其標準來源于:

(1)胰島素注射液說明書:使用過程中的本品可在室溫(最高不超過25℃)條件下最長保存四周,避免光照和受熱;

(2)《基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求》中關于安全注射:藥品保存應遵循廠家的建議,疑有污染時立即停止使用并按要求處置。

二、有定為24小時的。其標準來源于:

《基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染管理基本要求》中關于安全注射:啟封抽吸的各種溶媒超過24小時不得使用。

三、有定為7天的。其標準來源不明。

應該是取藥品說明書規(guī)定的時間和溶媒開啟后有效期的折中。

不難看出,規(guī)定開啟后有效期為28天的是將胰島素注射液視為藥品;規(guī)定開啟后有效期為24小時的是將胰島素注射液視為溶媒。顯然,胰島素注射液不是溶媒,而是藥品。那么,是不是就應該執(zhí)行開啟后有效期28天呢?

讓我們再看標準:“使用過程中的本品可在室溫(最高不超過25℃)條件下最長保存四周,避免光照和受熱。藥品保存應遵循廠家的建議,疑有污染時立即停止使用并按要求處置?!?/span>

分析:即使我們做到了“避免光照和受熱”,但每天不止一名護士反復抽吸同一瓶胰島素注射液數(shù)次,一周時間該瓶藥液就將被抽吸數(shù)十次到幾十次,我們不能保證每位護士的無菌操作無可挑剔。有研究顯示,開啟后胰島素注射液一天內未見細菌污染,開啟后8-15天約5%出現(xiàn)污染,15-28天約12%出現(xiàn)污染。何況,還有胰島素瓶塞被反復穿刺帶入藥液中引起微粒污染的問題。同時,保存溫度也對細菌污染會產(chǎn)生影響,研究顯示,2-4℃保存無菌生長,隨著溫度的升高,細菌污染率相應升高,室溫(不超過25℃)保存污染率可達10%。

所以筆者以為,胰島素注射液開啟后使用有效期28天是存在風險的,縮短使用期限更為安全,這與藥品說明書也是相符的。綜合考慮臨床實際使用量和污染情況,建議胰島素開啟后有效使用時間7天。

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